- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03146195
3D-rekonstruktionsforskningen av bäckenorganens framfallssjukdom
5 maj 2017 uppdaterad av: Nanfang Hospital of Southern Medical University
3D-rekonstruktionsforskningen av bäckenorganens prolapssjukdom och upprättandet av bedömning av rymdkoordinater
Kvinnligt bäckenorganframfall (FPOP) är en av de viktigaste sjukdomarna som påverkar livskvaliteten för medelålders och äldre kvinnor i icke-neoplastiska sjukdomar.
En åldrande befolkning gör att förekomsten av denna sjukdom ökar år för år.
Kirurgisk operation är den huvudsakliga behandlingen.
Även om återfallsfrekvensen av klassisk reparationskirurgi är hög, förstärker metoden för patchimplantation den stödjande kraften, vilket avsevärt minskar återfallsfrekvensen.
Denna metod är dock kostsam och är förknippad med komplikationer som kan utlösa nya symtom.
Som sådan finns det fortfarande ingen perfekt kirurgisk metod.
Den främsta anledningen till detta är att bedömningsmetoden för bäckendefekter är grov och indirekt, vilket resulterar i att diagnosen FPOP endast representerar yttre problem medan inre defekta delar inte bedöms korrekt.
Under de senaste åren har forskning med användning av 2D och 3D MRI-rekonstruktioner på anus levatormuskel och ligament blivit ett hett ämne.
Den fann att egenskapen hos den höga upplösningen av mjuk vävnad i magnetisk resonanstomografi (MRI) har en stor fördel i bäckenbottenstudier. Utredarna påbörjade studien av 3D-rekonstruktionsteknologi baserad på MRI-datauppsättningarna 2009.
Utredarna har bemästrat de vanligaste nyckelteknologierna för MRT tredimensionell rekonstruktion.
Utredarna har gjort forskning inriktad på rekonstruktionsmetoderna för det normala bäckenet, inälvorna, ligamenten, bäckenbottenmusklerna.
Detta projekt syftar till 3D-rekonstruktion av hela bäckenbasen på statiska och dynamiska MRI-bilder från FPOP-patienter, och etablera motsvarande system för bedömning av utrymmeskoordinater för att göra lokalisering och kvantitativ forskning av bäckenorganen och dess stödstruktur, vilket ger en FPOP-diagnos plattform som är mer exakt, direkt och heltäckande.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekrytering
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta är en studie som jämför 60 fall (POP) med 20 kontroller (icke-POP, med normalt bäckenbottenstöd) definierade med hjälp av kvantifiering av bäckenorganprolaps (POP-Q). Alla rekryter kommer att genomgå MRT-utvärderingen och den grundläggande informationen om de kommer att spelas in.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som diagnostiserades med framfall i bäckenorganen genom att använda kvantifiering av kvantifiering av bäckenorgansprolaps (POP-Q) undersökningar;
- Utan historia av bäckenkirurgi;
- Kunde samarbeta smidigt med valsalva manöver.
Exklusions kriterier:
- Kombinerat med gynekologiska maligna tumörer;
- Med MRT kontraindikationer;
- Kvinna som vägrar att genomgå MRT-utvärdering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
POP
Kvinnliga patienter med bäckenorganframfall, såsom: cystocele, livmoderprolaps, valvframfall, rektalt framfall, genomgår bäckenbottenrekonstruktionskirurgi. Gör en dynamisk magnetisk resonanstomografi före och efter sugning.
|
|
|
Icke-POP
Kvinnor med normalt bäckenbottenstöd, behöver inte bäckenbottenrekonstruktionskirurgi, ta endast en dynamisk magnetisk resonanstomografi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rymdkoordinater för urinblåsan, livmodern och ändtarmen.
Tidsram: 1 september 2017 till 1 september 2019
|
1 september 2017 till 1 september 2019
|
|
levator ani muskel rymdkoordinater.
Tidsram: 1 september 2017 till 1 september 2019
|
1 september 2017 till 1 september 2019
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
blåshas, inre livmoderhals, extern livmoderhals, anorektal junctions avstånd från PCL-linjen
Tidsram: 1 september 2016 till 1 september 2019
|
1 september 2016 till 1 september 2019
|
|
levator hiatus bredd och längd, Levator symphasis gap vänster och höger sida, lyftplattans vinkel.
Tidsram: 1 september 2017 till 1 september 2019
|
1 september 2017 till 1 september 2019
|
|
Urethral rotationsvinkel, posterior vesicourethral vinkel.
Tidsram: 1 september 2017 till 1 september 2019
|
1 september 2017 till 1 september 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2017
Första postat (Faktisk)
9 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2017
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NFEC2013032-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bäckenorgan framfall
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuPelvic Floor Dysfunction; Vaginal Laxity; Bladder Neck Descent in Parous Women
-
Peking Union Medical College HospitalOkändLivmoderframfall | Vault ProlapsKina
-
National Taiwan University HospitalAvslutadVault Prolaps, Vaginal
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandJohns Hopkins University; University of South Florida; Northwestern University och andra samarbetspartnersAvslutadBäckenorgan framfall | Prolaps, urogenitalFörenta staterna
-
Ain Shams UniversityAvslutadUterovaginal och Vaginal Vault ProlapsEgypten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAvslutadVault Prolaps, Vaginal | Modifierad extraperitoneal uterosakral ligamentupphängning
-
Ain Shams Maternity HospitalArmed forces hospital wadi aldwaserAktiv, inte rekryterande
-
Medical University of ViennaRekryteringBäckenorgan framfall | Cystocele | Vaginalt framfall | Cystocele, mittlinje | Prolaps BlåsaÖsterrike
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAnmälan via inbjudan
-
Cairo UniversityAvslutadLumbosakral radikulopati | Lumbal radikulopati på grund av kompression av ryggradsnerven | Lumbal Disc Prolaps Med Radikulopati | LUMBAR RADICULOPATIEgypten
Kliniska prövningar på Dynamisk magnetisk resonanstomografi
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)AvslutadBröstcancer | Trippel negativ bröstcancerFörenta staterna
-
University of AarhusOkändLivmoderhalscancer | Livmoderhalscancer | Cervikal dysplasi | Cervikal skada | Cervikal neoplasm | Cervikal sjukdomDanmark
-
Hospices Civils de LyonRekrytering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAvslutadLymfatiska sjukdomar | Gorhams sjukdom | LymfangiomatosFörenta staterna
-
American College of RadiologyPennsylvania Department of HealthAvslutadKolorektal neoplasma | Hepatisk neoplasmFörenta staterna
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekryteringArtros, knä | BroskdegenerationItalien
-
Dana-Farber Cancer InstituteAvslutadGynekologisk tumörFörenta staterna
-
Nova Scotia Health AuthorityAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreAvslutad