Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3D-rekonstruktionsforskningen av bäckenorganens framfallssjukdom

3D-rekonstruktionsforskningen av bäckenorganens prolapssjukdom och upprättandet av bedömning av rymdkoordinater

Kvinnligt bäckenorganframfall (FPOP) är en av de viktigaste sjukdomarna som påverkar livskvaliteten för medelålders och äldre kvinnor i icke-neoplastiska sjukdomar. En åldrande befolkning gör att förekomsten av denna sjukdom ökar år för år. Kirurgisk operation är den huvudsakliga behandlingen. Även om återfallsfrekvensen av klassisk reparationskirurgi är hög, förstärker metoden för patchimplantation den stödjande kraften, vilket avsevärt minskar återfallsfrekvensen. Denna metod är dock kostsam och är förknippad med komplikationer som kan utlösa nya symtom. Som sådan finns det fortfarande ingen perfekt kirurgisk metod. Den främsta anledningen till detta är att bedömningsmetoden för bäckendefekter är grov och indirekt, vilket resulterar i att diagnosen FPOP endast representerar yttre problem medan inre defekta delar inte bedöms korrekt. Under de senaste åren har forskning med användning av 2D och 3D MRI-rekonstruktioner på anus levatormuskel och ligament blivit ett hett ämne. Den fann att egenskapen hos den höga upplösningen av mjuk vävnad i magnetisk resonanstomografi (MRI) har en stor fördel i bäckenbottenstudier. Utredarna påbörjade studien av 3D-rekonstruktionsteknologi baserad på MRI-datauppsättningarna 2009. Utredarna har bemästrat de vanligaste nyckelteknologierna för MRT tredimensionell rekonstruktion. Utredarna har gjort forskning inriktad på rekonstruktionsmetoderna för det normala bäckenet, inälvorna, ligamenten, bäckenbottenmusklerna. Detta projekt syftar till 3D-rekonstruktion av hela bäckenbasen på statiska och dynamiska MRI-bilder från FPOP-patienter, och etablera motsvarande system för bedömning av utrymmeskoordinater för att göra lokalisering och kvantitativ forskning av bäckenorganen och dess stödstruktur, vilket ger en FPOP-diagnos plattform som är mer exakt, direkt och heltäckande.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekrytering
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en studie som jämför 60 fall (POP) med 20 kontroller (icke-POP, med normalt bäckenbottenstöd) definierade med hjälp av kvantifiering av bäckenorganprolaps (POP-Q). Alla rekryter kommer att genomgå MRT-utvärderingen och den grundläggande informationen om de kommer att spelas in.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor som diagnostiserades med framfall i bäckenorganen genom att använda kvantifiering av kvantifiering av bäckenorgansprolaps (POP-Q) undersökningar;
  2. Utan historia av bäckenkirurgi;
  3. Kunde samarbeta smidigt med valsalva manöver.

Exklusions kriterier:

  1. Kombinerat med gynekologiska maligna tumörer;
  2. Med MRT kontraindikationer;
  3. Kvinna som vägrar att genomgå MRT-utvärdering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
POP
Kvinnliga patienter med bäckenorganframfall, såsom: cystocele, livmoderprolaps, valvframfall, rektalt framfall, genomgår bäckenbottenrekonstruktionskirurgi. Gör en dynamisk magnetisk resonanstomografi före och efter sugning.
Icke-POP
Kvinnor med normalt bäckenbottenstöd, behöver inte bäckenbottenrekonstruktionskirurgi, ta endast en dynamisk magnetisk resonanstomografi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rymdkoordinater för urinblåsan, livmodern och ändtarmen.
Tidsram: 1 september 2017 till 1 september 2019
1 september 2017 till 1 september 2019
levator ani muskel rymdkoordinater.
Tidsram: 1 september 2017 till 1 september 2019
1 september 2017 till 1 september 2019

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
blåshas, ​​inre livmoderhals, extern livmoderhals, anorektal junctions avstånd från PCL-linjen
Tidsram: 1 september 2016 till 1 september 2019
1 september 2016 till 1 september 2019
levator hiatus bredd och längd, Levator symphasis gap vänster och höger sida, lyftplattans vinkel.
Tidsram: 1 september 2017 till 1 september 2019
1 september 2017 till 1 september 2019
Urethral rotationsvinkel, posterior vesicourethral vinkel.
Tidsram: 1 september 2017 till 1 september 2019
1 september 2017 till 1 september 2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2017

Första postat (Faktisk)

9 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2017

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bäckenorgan framfall

Kliniska prövningar på Dynamisk magnetisk resonanstomografi

Prenumerera