- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03146195
3D-rekonstruktionsforskningen af bækkenorganprolapssygdom
5. maj 2017 opdateret af: Nanfang Hospital of Southern Medical University
3D-rekonstruktionsforskning af bækkenorganprolapssygdom og etablering af vurdering af rumkoordinater
Kvindelig bækkenorganprolaps (FPOP) er en af de vigtigste sygdomme, der påvirker livskvaliteten for midaldrende og ældre kvinder i ikke-neoplastiske sygdomme.
En aldrende befolkning får forekomsten af denne sygdom til at stige år for år.
Kirurgisk operation er hovedbehandlingen.
Mens gentagelseshyppigheden af klassisk reparationskirurgi er høj, forstærker metoden med plasterimplantation støttekraften, hvilket reducerer gentagelseshyppigheden markant.
Denne metode er dog dyr og er forbundet med komplikationer, som kan udløse nye symptomer.
Som sådan er der stadig ingen perfekt kirurgisk metode.
Hovedårsagen til dette er, at vurderingsmetoden for bækkendefekter er grov og indirekte, hvilket resulterer i, at diagnosen FPOP kun repræsenterer eksterne problemer, hvorimod indre defekte dele ikke vurderes ordentligt.
I de senere år er forskning med brug af 2D og 3D MRI rekonstruktioner på anus levator muskel og ledbånd blevet et varmt emne.
Den fandt ud af, at karakteristikken ved den høje opløsning af blødt væv i magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) har en stor fordel i bækkenbundsundersøgelser. Forskerne påbegyndte undersøgelsen af 3D-rekonstruktionsteknologi baseret på MRI-datasættene i 2009.
Efterforskerne har mestret de mest almindelige nøgleteknologier inden for MRI tredimensionel rekonstruktion.
Forskerne har forsket målrettet i rekonstruktionsmetoderne for det normale bækken, indvolde, ledbånd, bækkenbundsmuskler.
Dette projekt er rettet mod 3D-rekonstruktion af hele bækkenbasen på statiske og dynamiske MR-billeder fra FPOP-patienter og etablere det tilsvarende rumkoordinater vurderingssystem til at udføre lokalisering og kvantitativ forskning af bækkenindvoldene og dens støttestruktur, hvilket giver en FPOP-diagnose platform, der er mere præcis, direkte og omfattende.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekruttering
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette er en undersøgelse, der sammenligner 60 tilfælde (POP) med 20 kontroller (Ikke POP, med normal bækkenbundsstøtte) defineret ved brug af Pelvic Organ Prolapse Quantification (POP-Q) undersøgelser. Alle rekrutter vil gennemgå MR-evalueringen og de grundlæggende oplysninger om dem vil blive optaget.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der blev diagnosticeret med bækkenorganprolaps ved brug af bækkenorganprolapskvantificering (POP-Q) undersøgelser;
- Uden historie med bækkenkirurgi;
- Kunne samarbejde problemfrit med valsalva manøvre.
Ekskluderingskriterier:
- Kombineret med gynækologiske maligne tumorer;
- Med MRI kontraindikationer;
- Kvinde, der nægter at gennemgå MR-undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
POP
Kvindelige patienter med bækkenorganprolaps, såsom: cystocele, livmoderprolaps, hvælvingsprolaps, rektalprolaps, gennemgår bækkenbundsrekonstruktionskirurgi. Før og efter sugeri, skal du tage en dynamisk magnetisk resonansscanning.
|
|
|
Ikke-POP
Kvinder med normal bækkenbundsstøtte, behøver ikke bækkenbundsrekonstruktionskirurgi, tager kun én gang dynamisk magnetisk resonansbilledscanning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blære, livmoder og endetarms koordinater.
Tidsramme: 1. september 2017 til 1. september 2019
|
1. september 2017 til 1. september 2019
|
|
levator ani muskel rumkoordinater.
Tidsramme: 1. september 2017 til 1. september 2019
|
1. september 2017 til 1. september 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blærehals, indre livmoderhals, ekstern livmoderhals, anorektale forbindelses afstand fra PCL-linjen
Tidsramme: 1. september 2016 til 1. september 2019
|
1. september 2016 til 1. september 2019
|
|
Levator hiatus bredde og længde, Levator symphasis gap venstreside og højreside,levatorpladevinkel.
Tidsramme: 1. september 2017 til 1. september 2019
|
1. september 2017 til 1. september 2019
|
|
Urethral rotationsvinkel, posterior vesicourethral vinkel.
Tidsramme: 1. september 2017 til 1. september 2019
|
1. september 2017 til 1. september 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2017
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NFEC2013032-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer
-
Kafrelsheikh UniversityTilmelding efter invitationPelvic Congestive SyndromeEgypten
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
Murdoch Childrens Research InstituteRekrutteringSolid Organ TransplantationAustralien
-
The Hospital for Sick ChildrenEnduring Hearts; University of Alberta/Stollery Children's HospitalAfsluttet
-
Bristol-Myers SquibbHeidelberg UniversityAfsluttet
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuSolid Organ Transplantation
-
Rennes University HospitalRekruttering
-
Jennifer HarrisonAfsluttet
Kliniske forsøg med Dynamisk magnetisk resonansbilleddannelse
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetBrystkræft | Tredobbelt negativ brystkræftForenede Stater
-
University of AarhusUkendtLivmoderhalskræft | Livmoderhalskræft | Cervikal dysplasi | Cervikal læsion | Cervikal neoplasma | Cervikal sygdomDanmark
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAfsluttetLymfesygdomme | Gorhams sygdom | LymfangiomatoseForenede Stater
-
American College of RadiologyPennsylvania Department of HealthAfsluttetKolorektal neoplasma | Hepatisk neoplasmaForenede Stater
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalNational Natural Science Foundation of China; Beijing Natural Science FoundationRekrutteringMyokardieinfarkt (MI) | Iskæmisk hjertesygdom (IHD)Kina
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyAfsluttet
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet