Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D-rekonstruktionsforskningen af ​​bækkenorganprolapssygdom

3D-rekonstruktionsforskning af bækkenorganprolapssygdom og etablering af vurdering af rumkoordinater

Kvindelig bækkenorganprolaps (FPOP) er en af ​​de vigtigste sygdomme, der påvirker livskvaliteten for midaldrende og ældre kvinder i ikke-neoplastiske sygdomme. En aldrende befolkning får forekomsten af ​​denne sygdom til at stige år for år. Kirurgisk operation er hovedbehandlingen. Mens gentagelseshyppigheden af ​​klassisk reparationskirurgi er høj, forstærker metoden med plasterimplantation støttekraften, hvilket reducerer gentagelseshyppigheden markant. Denne metode er dog dyr og er forbundet med komplikationer, som kan udløse nye symptomer. Som sådan er der stadig ingen perfekt kirurgisk metode. Hovedårsagen til dette er, at vurderingsmetoden for bækkendefekter er grov og indirekte, hvilket resulterer i, at diagnosen FPOP kun repræsenterer eksterne problemer, hvorimod indre defekte dele ikke vurderes ordentligt. I de senere år er forskning med brug af 2D og 3D MRI rekonstruktioner på anus levator muskel og ledbånd blevet et varmt emne. Den fandt ud af, at karakteristikken ved den høje opløsning af blødt væv i magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) har en stor fordel i bækkenbundsundersøgelser. Forskerne påbegyndte undersøgelsen af ​​3D-rekonstruktionsteknologi baseret på MRI-datasættene i 2009. Efterforskerne har mestret de mest almindelige nøgleteknologier inden for MRI tredimensionel rekonstruktion. Forskerne har forsket målrettet i rekonstruktionsmetoderne for det normale bækken, indvolde, ledbånd, bækkenbundsmuskler. Dette projekt er rettet mod 3D-rekonstruktion af hele bækkenbasen på statiske og dynamiske MR-billeder fra FPOP-patienter og etablere det tilsvarende rumkoordinater vurderingssystem til at udføre lokalisering og kvantitativ forskning af bækkenindvoldene og dens støttestruktur, hvilket giver en FPOP-diagnose platform, der er mere præcis, direkte og omfattende.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en undersøgelse, der sammenligner 60 tilfælde (POP) med 20 kontroller (Ikke POP, med normal bækkenbundsstøtte) defineret ved brug af Pelvic Organ Prolapse Quantification (POP-Q) undersøgelser. Alle rekrutter vil gennemgå MR-evalueringen og de grundlæggende oplysninger om dem vil blive optaget.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder, der blev diagnosticeret med bækkenorganprolaps ved brug af bækkenorganprolapskvantificering (POP-Q) undersøgelser;
  2. Uden historie med bækkenkirurgi;
  3. Kunne samarbejde problemfrit med valsalva manøvre.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kombineret med gynækologiske maligne tumorer;
  2. Med MRI kontraindikationer;
  3. Kvinde, der nægter at gennemgå MR-undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
POP
Kvindelige patienter med bækkenorganprolaps, såsom: cystocele, livmoderprolaps, hvælvingsprolaps, rektalprolaps, gennemgår bækkenbundsrekonstruktionskirurgi. Før og efter sugeri, skal du tage en dynamisk magnetisk resonansscanning.
Ikke-POP
Kvinder med normal bækkenbundsstøtte, behøver ikke bækkenbundsrekonstruktionskirurgi, tager kun én gang dynamisk magnetisk resonansbilledscanning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blære, livmoder og endetarms koordinater.
Tidsramme: 1. september 2017 til 1. september 2019
1. september 2017 til 1. september 2019
levator ani muskel rumkoordinater.
Tidsramme: 1. september 2017 til 1. september 2019
1. september 2017 til 1. september 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blærehals, indre livmoderhals, ekstern livmoderhals, anorektale forbindelses afstand fra PCL-linjen
Tidsramme: 1. september 2016 til 1. september 2019
1. september 2016 til 1. september 2019
Levator hiatus bredde og længde, Levator symphasis gap venstreside og højreside,levatorpladevinkel.
Tidsramme: 1. september 2017 til 1. september 2019
1. september 2017 til 1. september 2019
Urethral rotationsvinkel, posterior vesicourethral vinkel.
Tidsramme: 1. september 2017 til 1. september 2019
1. september 2017 til 1. september 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2017

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer

Kliniske forsøg med Dynamisk magnetisk resonansbilleddannelse

Abonner