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La investigación de reconstrucción 3D de la enfermedad de prolapso de órganos pélvicos

5 de mayo de 2017 actualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University

La investigación de reconstrucción 3D de la enfermedad de prolapso de órganos pélvicos y el establecimiento de evaluación de coordenadas espaciales

El prolapso de órganos pélvicos femeninos (FPOP) es una de las principales enfermedades que afectan la calidad de vida de mujeres de mediana edad y ancianas en enfermedades no neoplásicas. El envejecimiento de la población hace que la incidencia de esta enfermedad aumente año tras año. La operación quirúrgica es el tratamiento principal. Si bien la tasa de recurrencia de la cirugía de reparación clásica es alta, el método de implantación del parche refuerza la fuerza de soporte, lo que reduce significativamente la tasa de recurrencia. Sin embargo, este método es costoso y está asociado con complicaciones que pueden desencadenar nuevos síntomas. Como tal, todavía no existe un método quirúrgico perfecto. La razón principal de esto es que el método de evaluación de los defectos pélvicos es tosco e indirecto, lo que da como resultado que el diagnóstico de FPOP solo represente problemas externos, mientras que las partes internas defectuosas no se evalúan adecuadamente. En los últimos años, la investigación con el uso de reconstrucciones de resonancia magnética 2D y 3D en el músculo y el ligamento elevador del ano se ha convertido en un tema candente. Descubrió que la característica de alta resolución de los tejidos blandos en las imágenes por resonancia magnética (IRM) tiene una gran ventaja en el estudio del suelo pélvico. Los investigadores comenzaron el estudio de la tecnología de reconstrucción 3D basada en los conjuntos de datos de IRM en 2009. Los investigadores han dominado las tecnologías clave más comunes de reconstrucción tridimensional de resonancia magnética. Los investigadores han realizado investigaciones dirigidas a los métodos de reconstrucción de la pelvis normal, las vísceras, los ligamentos y los músculos del suelo pélvico. Este proyecto tiene como objetivo la reconstrucción en 3D de toda la base pélvica a partir de imágenes de resonancia magnética estática y dinámica de pacientes con FPOP, y establecer el sistema de evaluación de coordenadas espaciales correspondiente para realizar una investigación cuantitativa y de ubicación de las vísceras pélvicas y su estructura de soporte, proporcionando así un diagnóstico de FPOP. plataforma más precisa, directa y completa.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
        • Reclutamiento
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este es un estudio que compara 60 casos (POP) con 20 controles (no POP, con soporte normal del piso pélvico) definidos mediante el uso de exámenes de cuantificación de prolapso de órganos pélvicos (POP-Q). Todos los reclutas se someterán a la evaluación de resonancia magnética y la información básica de ellos serán grabados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres a las que se les diagnosticó prolapso de órganos pélvicos mediante exámenes de cuantificación de prolapso de órganos pélvicos (POP-Q);
  2. Sin antecedentes de cirugía pélvica;
  3. Podría cooperar sin problemas con la maniobra de Valsalva.

Criterio de exclusión:

  1. Combinado con tumores malignos ginecológicos;
  2. Con contraindicaciones de resonancia magnética;
  3. Mujer que se niega a someterse a una evaluación de resonancia magnética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
ESTALLIDO
Las pacientes con prolapso de órganos pélvicos, como: cistocele, prolapso uterino, prolapso de la bóveda, prolapso rectal, se someten a una cirugía de reconstrucción del piso pélvico. Antes y después de la cirugía, realice una resonancia magnética dinámica.
No POP
Las mujeres con soporte normal del piso pélvico, no necesitan cirugía de reconstrucción del piso pélvico, solo toman una resonancia magnética dinámica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Coordenadas espaciales de vejiga, útero y recto.
Periodo de tiempo: 1 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019
1 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019
Coordenadas espaciales del músculo elevador del ano.
Periodo de tiempo: 1 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019
1 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cuello de la vejiga, cuello uterino interno, cuello uterino externo, distancia de la unión anorrectal desde la línea PCL
Periodo de tiempo: 1 de septiembre de 2016 a 1 de septiembre de 2019
1 de septiembre de 2016 a 1 de septiembre de 2019
Anchura y longitud del hiato del elevador, brecha de la sínfasis del elevador del lado izquierdo y lado derecho, ángulo de la placa del elevador.
Periodo de tiempo: 1 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019
1 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019
Ángulo de rotación uretral, ángulo vesicouretral posterior.
Periodo de tiempo: 1 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019
1 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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