Ambu AuraGain™의 성능에 대한 머리와 목 위치의 영향
2017년 12월 26일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Ambu AuraGain 기도를 사용한 환기 효과에 대한 다양한 머리 및 목 위치의 영향은 아직 평가되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 AuraGain 기도를 사용한 환기에 대한 다양한 머리와 목 위치의 영향을 평가하는 것입니다.
모든 환자에게 AuraGain을 배치하고 일회 호흡량 10ml/kg의 용적 조절 모드를 사용하여 기계 환기를 수행합니다.
호기 일회 호흡량, 최고 흡기압, 구인두 누출 압력 및 인공 호흡 점수는 중립적인 머리 위치에 대해 먼저 평가된 다음 확장, 굴곡 및 회전된 머리 위치에 대해 무작위 순서로 평가됩니다.
각 머리와 목 위치에 대해 광섬유 기관지경 보기도 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성문위 기도 장치를 사용하여 전신 마취 하에 선택적 수술을 받을 예정인 성인
제외 기준:
- 삽관이 어려운 위험인자가 있는 환자
- BMI > 30kg/m2
- NPO 없이 긴급 운영
- 자궁 경부 척추 수술 또는 질병의 역사
- 식도 수술 또는 위식도 역류 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 중립적
Ambu AuraGain™을 삽입한 후 중립, 굴곡, 확장, 오른쪽 회전을 포함한 각 위치에서 무작위 순서로 변수를 평가합니다.
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실험적: 굴곡
피험자의 목을 굴곡 위치에 배치한 후 변수를 평가합니다.
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피험자의 머리와 목의 위치를 굴곡으로 변경한 후 변수를 측정하였다.
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실험적: 확대
피험자의 목을 확장 위치에 배치한 후 변수를 평가합니다.
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대상자의 머리와 목의 위치를 신전으로 변경한 후 변수를 측정하였다.
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실험적: 오른쪽 회전
피험자의 머리를 오른쪽 회전으로 배치한 후 변수를 평가합니다.
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대상자의 머리와 목의 위치를 우측 굴곡으로 변경한 후 변수를 측정하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구인두 누출 압력
기간: 머리와 목의 위치를 잡은 후 30초
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마취 호흡 시스템의 압력 제한 밸브가 닫혀 있고 신선 가스 유량이 3L/min로 고정되었을 때 환자의 입 주변에서 누출음이 감지되고 기도압이 평형에 도달한 기도압 .
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머리와 목의 위치를 잡은 후 30초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최고 흡기압
기간: 머리와 목의 위치를 잡은 후 30초
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최고 흡기압
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머리와 목의 위치를 잡은 후 30초
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호기 일회 호흡량
기간: 머리와 목의 위치를 잡은 후 30초
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호기 일회 호흡량
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머리와 목의 위치를 잡은 후 30초
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환기 점수
기간: 머리와 목의 위치를 잡은 후 30초
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15cmH2O의 기도압으로 누출 없음; 최고 흡기압이 20cmH2O인 양측 흉부 운동; 및 구형파 카프노그램
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머리와 목의 위치를 잡은 후 30초
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광섬유 점수
기간: 머리와 목의 위치를 잡은 후 30초
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1, 성대가 보이지 않음; 2, 성대와 전방 후두개가 보입니다. 3, 성대와 후방 후두개가 보입니다. 4, 성대만 보인다
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머리와 목의 위치를 잡은 후 30초
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 5일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-1704-068-844
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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굴곡에 대한 임상 시험
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Riphah International University완전한
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University of ExtremaduraUniversity of Cadiz완전한Radiculopathy, Lumbosacral 영역