A influência da posição da cabeça e do pescoço no desempenho do Ambu AuraGain™
26 de dezembro de 2017 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
A influência de diferentes posições de cabeça e pescoço na eficácia da ventilação com a via aérea Ambu AuraGain permanece sem avaliação.
Este estudo teve como objetivo avaliar a influência de diferentes posições de cabeça e pescoço na ventilação com a via aérea AuraGain.
AuraGain será colocado em todos os pacientes e a ventilação mecânica será realizada usando um modo controlado por volume com um volume corrente de 10 ml/kg.
O volume corrente expiratório, o pico de pressão inspiratória, a pressão de vazamento orofaríngeo e o escore ventilatório serão avaliados primeiro para a posição neutra da cabeça e depois para as posições estendida, flexionada e rotacionada da cabeça em ordem aleatória.
A visão broncoscópica de fibra óptica também será avaliada para cada posição de cabeça e pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral com dispositivo supraglótico
Critério de exclusão:
- Pacientes que apresentavam fator de risco para intubação difícil
- IMC > 30kg/m2
- Operação de emergência sem NPO
- História de cirurgia ou doença da coluna cervical
- História de operação esofágica ou doença do refluxo gastroesofágico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Neutro
Após a inserção do Ambu AuraGain™, as variáveis serão avaliadas em cada posição, incluindo neutro, flexão, extensão, rotação direita em ordem aleatória.
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EXPERIMENTAL: Flexão
Após posicionar o pescoço dos sujeitos em flexão, as variáveis serão avaliadas.
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Após a mudança da posição de cabeça e pescoço dos sujeitos para flexão, as variáveis foram mensuradas.
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EXPERIMENTAL: Extensão
Após posicionar o pescoço dos sujeitos em extensão, as variáveis serão avaliadas.
|
Após a mudança da posição da cabeça e pescoço dos sujeitos para extensão, as variáveis foram mensuradas.
|
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EXPERIMENTAL: Rotação direita
Após posicionar a cabeça dos sujeitos em rotação à direita, as variáveis serão avaliadas.
|
Após a mudança da posição de cabeça e pescoço dos sujeitos para flexão direita, as variáveis foram mensuradas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão de vazamento orofaríngeo
Prazo: 30 segundos após o posicionamento da cabeça e pescoço
|
A pressão das vias aéreas na qual um som de vazamento é detectado ao redor da boca do paciente e na qual a pressão das vias aéreas atinge o equilíbrio, quando a válvula limitadora de pressão do sistema respiratório de anestesia é fechada e a taxa de fluxo de gás fresco é fixada em 3 L/min .
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30 segundos após o posicionamento da cabeça e pescoço
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pico de pressão inspiratória
Prazo: 30 segundos após o posicionamento da cabeça e pescoço
|
Pico de pressão inspiratória
|
30 segundos após o posicionamento da cabeça e pescoço
|
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Volume corrente expiratório
Prazo: 30 segundos após o posicionamento da cabeça e pescoço
|
Volume corrente expiratório
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30 segundos após o posicionamento da cabeça e pescoço
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Pontuação de ventilação
Prazo: 30 segundos após o posicionamento da cabeça e pescoço
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Sem vazamento com pressão nas vias aéreas de 15cmH2O; excursão torácica bilateral com pico de pressão inspiratória de 20cmH2O; e um capnograma de onda quadrada
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30 segundos após o posicionamento da cabeça e pescoço
|
|
Pontuação de fibra óptica
Prazo: 30 segundos após o posicionamento da cabeça e pescoço
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1, cordas vocais não visíveis; 2, cordas vocais mais epiglote anterior visíveis; 3, cordas vocais mais epiglote posterior visíveis; 4, apenas cordas vocais visíveis
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30 segundos após o posicionamento da cabeça e pescoço
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
17 de maio de 2017
Conclusão Primária (REAL)
5 de julho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
5 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2017
Primeira postagem (REAL)
10 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-1704-068-844
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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