Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние положения головы и шеи на эффективность Ambu AuraGain™

26 декабря 2017 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Влияние различных положений головы и шеи на эффективность вентиляции воздуховодом Ambu AuraGain остается неоцененным.

Это исследование было направлено на оценку влияния различных положений головы и шеи на вентиляцию воздуховодом AuraGain.

Всем пациентам будет установлена ​​система AuraGain, а искусственная вентиляция легких будет проводиться в режиме контролируемого объема с дыхательным объемом 10 мл/кг.

Дыхательный объем выдоха, пиковое давление вдоха, давление утечки через ротоглотку и показатель вентиляции будут оцениваться сначала для нейтрального положения головы, а затем для вытянутого, согнутого и повернутого положения головы в случайном порядке.

Волоконно-оптическая бронхоскопия также будет оцениваться для каждого положения головы и шеи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые, которым предстояло плановое хирургическое вмешательство под общей анестезией с использованием надгортанного воздуховода.

Критерий исключения:

  • Пациенты с фактором риска трудной интубации
  • ИМТ > 30 кг/м2
  • Аварийная работа без НПО
  • История операции или заболевания шейного отдела позвоночника
  • Операция на пищеводе или гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Нейтральный
После введения Ambu AuraGain™ переменные будут оцениваться в каждом положении, включая нейтральное, сгибание, разгибание, правое вращение в случайном порядке.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сгибание
После того, как шея испытуемых сгибается, будут оцениваться переменные.
Процедура: Сгибание
После изменения положения головы и шеи испытуемых на сгибание измерялись переменные.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Расширение
После того, как шея испытуемых распрямится, будут оценены переменные.
Процедура: Расширение
После изменения положения головы и шеи испытуемых на разгибание измерялись переменные.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Правое вращение
После позиционирования головы испытуемых в правое вращение будут оцениваться переменные.
Процедура: Правое вращение
После изменения положения головы и шеи испытуемых на правое сгибание измерялись переменные.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Давление утечки в ротоглотке
Временное ограничение: 30 секунд после позиционирования головы и шеи
Давление в дыхательных путях, при котором регистрируется звук утечки вокруг рта пациента и при котором давление в дыхательных путях достигает равновесия, когда клапан ограничения давления системы дыхания для анестезии закрыт, а скорость потока свежего газа была зафиксирована на уровне 3 л/мин. .
30 секунд после позиционирования головы и шеи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковое давление вдоха
Временное ограничение: 30 секунд после позиционирования головы и шеи
Пиковое давление вдоха
30 секунд после позиционирования головы и шеи
Дыхательный объем выдоха
Временное ограничение: 30 секунд после позиционирования головы и шеи
Дыхательный объем выдоха
30 секунд после позиционирования головы и шеи
Оценка вентиляции
Временное ограничение: 30 секунд после позиционирования головы и шеи
Отсутствие утечек при давлении в дыхательных путях 15 см H2O; двусторонняя экскурсия грудной клетки с пиковым давлением на вдохе 20 см H2O; и прямоугольная капнограмма
30 секунд после позиционирования головы и шеи
Волоконно-оптическая оценка
Временное ограничение: 30 секунд после позиционирования головы и шеи
1, голосовые связки не видны; 2 — видны голосовые связки и передний надгортанник; 3 — видны голосовые связки и задний надгортанник; 4, видны только голосовые связки
30 секунд после позиционирования головы и шеи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H-1704-068-844

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Общая анестезия

Клинические исследования Сгибание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться