Pään ja kaulan asennon vaikutus Ambu AuraGain™:n suorituskykyyn
tiistai 26. joulukuuta 2017 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Pään ja kaulan eri asentojen vaikutusta ilmanvaihdon tehokkuuteen Ambu AuraGain -hengitystieillä ei ole vielä arvioitu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida eri pään ja kaulan asentojen vaikutusta AuraGain-hengitysteihin.
AuraGain sijoitetaan kaikille potilaille, ja mekaaninen ventilaatio suoritetaan tilavuusohjatulla tilassa, jonka hengityksen tilavuus on 10 ml/kg.
Uloshengitystilavuus, sisäänhengityksen huippupaine, suunielun vuotopaine ja ventilaatiopisteet arvioidaan ensin neutraalin pään asennon ja sitten ojennetun, taivutetun ja käännetyn pään asennon osalta satunnaisessa järjestyksessä.
Fiberoptic bronkoskooppinen näkymä arvioidaan myös jokaisen pään ja kaulan asennon osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joille oli määrä tehdä elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa käyttäen supraglottista hengitystielaitetta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli vaikean intuboinnin riskitekijä
- BMI > 30kg/m2
- Hätätoiminta ilman NPO:ta
- Aiemmat kohdunkaulan selkärangan leikkaukset tai sairaudet
- Aiempi ruokatorven leikkaus tai gastroesofageaalinen refluksitauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Neutraali
Ambu AuraGain™:n lisäämisen jälkeen muuttujat arvioidaan kussakin asennossa, mukaan lukien neutraali, taivutus, ojennus ja oikea kierto satunnaisessa järjestyksessä.
|
|
|
KOKEELLISTA: Flexion
Sen jälkeen, kun koehenkilön niska on kohdistettu taivutukseen, muuttujat arvioidaan.
|
Sen jälkeen kun koehenkilöiden pään ja kaulan asento oli muutettu flexioon, muuttujat mitattiin.
|
|
KOKEELLISTA: Laajennus
Sen jälkeen, kun koehenkilön niska on pidennetty, muuttujat arvioidaan.
|
Sen jälkeen, kun koehenkilöiden pään ja kaulan asento oli muutettu ojennetuksi, muuttujat mitattiin.
|
|
KOKEELLISTA: Oikea pyöritys
Kun koehenkilön pää on käännetty oikealle, muuttujat arvioidaan.
|
Kun koehenkilöiden pään ja kaulan asento oli muutettu oikealle taivutukselle, muuttujat mitattiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Orofaryngeaalinen vuotopaine
Aikaikkuna: 30 sekuntia pään ja kaulan asettamisen jälkeen
|
Hengitysteiden paine, jossa vuotoääni havaitaan potilaan suun ympärillä ja jossa hengitysteiden paine on saavuttanut tasapainon, kun anestesiahengitysjärjestelmän painetta rajoittava venttiili on kiinni ja tuorekaasun virtausnopeus on asetettu 3 l/min .
|
30 sekuntia pään ja kaulan asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäänhengityspaineen huippu
Aikaikkuna: 30 sekuntia pään ja kaulan asettamisen jälkeen
|
Sisäänhengityspaineen huippu
|
30 sekuntia pään ja kaulan asettamisen jälkeen
|
|
Uloshengityksen tilavuus
Aikaikkuna: 30 sekuntia pään ja kaulan asettamisen jälkeen
|
Uloshengityksen tilavuus
|
30 sekuntia pään ja kaulan asettamisen jälkeen
|
|
Ilmanvaihtopisteet
Aikaikkuna: 30 sekuntia pään ja kaulan asettamisen jälkeen
|
Ei vuotoa, kun hengitysteiden paine on 15 cmH2O; kahdenvälinen rintakehä, jonka sisäänhengityksen huippupaine on 20 cmH2O; ja neliöaaltokapnogrammi
|
30 sekuntia pään ja kaulan asettamisen jälkeen
|
|
Kuituoptinen pistemäärä
Aikaikkuna: 30 sekuntia pään ja kaulan asettamisen jälkeen
|
1, äänihuulet eivät näy; 2, äänihuulet ja edessä kurkunpää näkyvät; 3, äänihuulet ja posteriorinen kurkunpää näkyvät; 4, vain äänihuulet näkyvissä
|
30 sekuntia pään ja kaulan asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 28. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1704-068-844
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .