Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av huvud- och nackeposition på Ambu AuraGain™s prestanda

26 december 2017 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Inverkan av olika huvud- och nackepositioner på effektiviteten av ventilationen med Ambu AuraGain-luftvägen förblir outvärderad.

Denna studie syftade till att utvärdera inverkan av olika huvud- och nackepositioner på ventilationen med AuraGain-luftvägen.

AuraGain kommer att placeras i alla patienter, och mekanisk ventilation kommer att utföras med ett volymkontrollerat läge med en tidalvolym på 10 ml/kg.

Exspiratorisk tidalvolym, maximalt inandningstryck, orofaryngealt läckagetryck och ventilationspoäng kommer att bedömas först för den neutrala huvudpositionen och sedan för de utsträckta, böjda och roterade huvudpositionerna i en slumpmässig ordning.

Fiberoptisk bronkoskopisk syn kommer också att bedömas för varje huvud- och nackeposition.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna som skulle genomgå elektiv kirurgi under generell anestesi med supraglottisk luftvägsanordning

Exklusions kriterier:

  • Patienter som hade riskfaktor för svår intubation
  • BMI > 30 kg/m2
  • Nödoperation utan NPO
  • Historik av cervikal ryggradsoperation eller sjukdom
  • Historik av esofagusoperation eller gastroesofageal refluxsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Neutral
Efter insättning av Ambu AuraGain™ kommer variablerna att bedömas vid varje position inklusive neutral, flexion, extension, högerrotation i slumpmässig ordning.
EXPERIMENTELL: Böjning
Efter att patientens nacke har placerats för flexion kommer variablerna att bedömas.
Procedur: Böjning
Efter att ha ändrat positionen för huvud och nacke på försökspersonerna till flexion, mättes variablerna.
EXPERIMENTELL: Förlängning
Efter att försökspersonerna har placerats i förlängning, kommer variablerna att bedömas.
Procedur: Förlängning
Efter att ha ändrat positionen för huvud och nacke på försökspersonerna till extension, mättes variablerna.
EXPERIMENTELL: Höger rotation
Efter att ha placerat försökspersonernas huvud åt höger, kommer variablerna att bedömas.
Procedur: Höger rotation
Efter att ha ändrat positionen för huvud och nacke på försökspersoner till högerböjning, mättes variablerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Orofaryngealt läcktryck
Tidsram: 30 sekunder efter placering av huvud och nacke
Luftvägstrycket vid vilket ett läckageljud upptäcks runt patientens mun och vid vilket luftvägstrycket har nått jämvikt, när tryckbegränsningsventilen i anestesiandningssystemet är stängd och färskgasflödet fixerats till 3 l/min. .
30 sekunder efter placering av huvud och nacke

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt inandningstryck
Tidsram: 30 sekunder efter placering av huvud och nacke
Maximalt inandningstryck
30 sekunder efter placering av huvud och nacke
Exspiratorisk tidalvolym
Tidsram: 30 sekunder efter placering av huvud och nacke
Exspiratorisk tidalvolym
30 sekunder efter placering av huvud och nacke
Ventilationspoäng
Tidsram: 30 sekunder efter placering av huvud och nacke
Inget läckage med ett luftvägstryck på 15cmH2O; bilateral bröstexkursion med ett maximalt inandningstryck på 20cmH2O; och ett fyrkantsvågskapnogram
30 sekunder efter placering av huvud och nacke
Fiberoptisk poäng
Tidsram: 30 sekunder efter placering av huvud och nacke
1, stämband inte synliga; 2, stämband plus främre epiglottis synliga; 3, stämband plus posterior epiglottis synliga; 4, endast stämbanden synliga
30 sekunder efter placering av huvud och nacke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 juli 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

5 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

10 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H-1704-068-844

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allmän anestesi

Kliniska prövningar på Böjning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera