A fej és a nyak pozíciójának hatása az Ambu AuraGain™ teljesítményére
2017. december 26. frissítette: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
A fej és a nyak különböző pozícióinak hatása az Ambu AuraGain légúti lélegeztetés hatékonyságára továbbra is értékeletlen.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a fej és a nyak különböző helyzeteinek hatását az AuraGain légutakkal történő lélegeztetésre.
Az AuraGaint minden betegben elhelyezik, és a gépi lélegeztetést térfogat-szabályozott üzemmódban végezzük, 10 ml/kg légzési térfogattal.
A kilégzési légzéstérfogatot, a belégzési csúcsnyomást, az oropharyngealis szivárgási nyomást és a lélegeztetési pontszámot először a semleges fejhelyzetre, majd a nyújtott, hajlított és elforgatott fejhelyzetekre véletlenszerű sorrendben értékelik.
Fiberoptikus bronchoszkópos nézetet is értékelnek minden fej- és nyakpozícióra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek, akiknek elektív műtéten kellett átesnie általános érzéstelenítésben, szupraglottikus légúti eszközzel
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél fennállt a nehéz intubáció kockázati tényezője
- BMI > 30kg/m2
- Vészhelyzeti működés NPO nélkül
- Nyaki gerinc műtét vagy betegség története
- Nyelőcsőműtét vagy gastrooesophagealis reflux betegség anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Semleges
Az Ambu AuraGain™ beillesztése után a változókat minden pozícióban értékeljük, beleértve a semleges, hajlítás, nyújtás, jobbra forgást véletlenszerű sorrendben.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Hajlítás
Miután az alanyok nyakát flexióba helyeztük, a változókat értékeljük.
|
Miután az alanyok fejének és nyakának helyzetét flexióra változtattuk, megmértük a változókat.
|
|
KÍSÉRLETI: Kiterjesztés
Miután az alanyok nyakát kinyújtjuk, a változókat értékeljük.
|
Miután az alanyok fejének és nyakának helyzetét kinyújtásra változtattuk, megmértük a változókat.
|
|
KÍSÉRLETI: Jobb forgás
Miután az alanyok fejét jobbra forgattuk, a változókat értékeljük.
|
Miután az alanyok fejének és nyakának helyzetét jobbra flexióra változtattuk, megmértük a változókat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oropharyngealis szivárgási nyomás
Időkeret: 30 másodperccel a fej és a nyak elhelyezése után
|
Az a légúti nyomás, amelynél szivárgási hang észlelhető a páciens szája körül, és amelynél a légúti nyomás egyensúlyba került, amikor az érzéstelenítő légzőrendszer nyomáshatároló szelepe zárva van és a friss gáz áramlási sebessége 3 l/perc volt .
|
30 másodperccel a fej és a nyak elhelyezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csúcs belégzési nyomás
Időkeret: 30 másodperccel a fej és a nyak elhelyezése után
|
Csúcs belégzési nyomás
|
30 másodperccel a fej és a nyak elhelyezése után
|
|
Kilégzési légzési térfogat
Időkeret: 30 másodperccel a fej és a nyak elhelyezése után
|
Kilégzési légzési térfogat
|
30 másodperccel a fej és a nyak elhelyezése után
|
|
Szellőztetési pontszám
Időkeret: 30 másodperccel a fej és a nyak elhelyezése után
|
Nincs szivárgás 15 cmH2O légúti nyomásnál; kétoldali mellkasi kirándulás 20 H2O cm-es belégzési csúcsnyomással; és négyzethullámú kapnogram
|
30 másodperccel a fej és a nyak elhelyezése után
|
|
Fiberoptic pontszám
Időkeret: 30 másodperccel a fej és a nyak elhelyezése után
|
1, a hangszálak nem láthatók; 2, hangszálak és elülső epiglottis látható; 3, hangszálak és hátsó epiglottis láthatók; 4, csak a hangszálak láthatók
|
30 másodperccel a fej és a nyak elhelyezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. május 17.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. július 5.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. július 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. december 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-1704-068-844
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .