Wpływ pozycji głowy i szyi na działanie Ambu AuraGain™
26 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Wpływ różnych pozycji głowy i szyi na skuteczność wentylacji za pomocą Ambu AuraGain pozostaje niezbadany.
Badanie to miało na celu ocenę wpływu różnych pozycji głowy i szyi na wentylację za pomocą AuraGain.
AuraGain zostanie umieszczony u wszystkich pacjentów, a wentylacja mechaniczna zostanie przeprowadzona w trybie kontrolowanym objętościowo z objętością oddechową 10 ml/kg.
Wydechowa objętość oddechowa, szczytowe ciśnienie wdechowe, ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła oraz ocena wentylacji zostaną ocenione najpierw dla neutralnej pozycji głowy, a następnie dla wyprostowanej, zgiętej i obróconej pozycji głowy w losowej kolejności.
Oceniony zostanie również widok bronchoskopii światłowodowej dla każdej pozycji głowy i szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli, którzy mieli zostać poddani planowej operacji w znieczuleniu ogólnym z użyciem nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których występował czynnik ryzyka trudnej intubacji
- BMI > 30kg/m2
- Działanie awaryjne bez NPO
- Historia operacji lub choroby kręgosłupa szyjnego
- Historia operacji przełyku lub choroby refluksowej przełyku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Neutralny
Po wprowadzeniu Ambu AuraGain™ zmienne zostaną ocenione w każdej pozycji, w tym neutralnej, zgięcia, wyprostu, obrotu w prawo w losowej kolejności.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zgięcie
Po ustawieniu szyi badanych do zgięcia, zostaną ocenione zmienne.
|
Po zmianie ułożenia głowy i szyi badanych na zgięcie dokonano pomiaru zmiennych.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Rozszerzenie
Po ustawieniu szyi badanych w pozycji wyprostowanej zmienne zostaną ocenione.
|
Po zmianie ustawienia głowy i szyi badanych na wyprost, dokonano pomiaru zmiennych.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Prawy obrót
Po ustawieniu głowy badanych w prawo, zostaną ocenione zmienne.
|
Po zmianie ustawienia głowy i szyi badanych na zgięcie w prawo dokonano pomiaru zmiennych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła
Ramy czasowe: 30 sekund po ustawieniu głowy i szyi
|
Ciśnienie w drogach oddechowych, przy którym wykrywany jest dźwięk przecieku wokół ust pacjenta i przy którym ciśnienie w drogach oddechowych osiągnęło równowagę, gdy zawór ograniczający ciśnienie w anestezjologicznym układzie oddechowym jest zamknięty, a szybkość przepływu świeżych gazów została ustalona na 3 l/min .
|
30 sekund po ustawieniu głowy i szyi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowe ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: 30 sekund po ustawieniu głowy i szyi
|
Szczytowe ciśnienie wdechowe
|
30 sekund po ustawieniu głowy i szyi
|
|
Wydechowa objętość oddechowa
Ramy czasowe: 30 sekund po ustawieniu głowy i szyi
|
Wydechowa objętość oddechowa
|
30 sekund po ustawieniu głowy i szyi
|
|
Ocena wentylacji
Ramy czasowe: 30 sekund po ustawieniu głowy i szyi
|
Brak przecieków przy ciśnieniu w drogach oddechowych 15 cmH2O; obustronny ruch klatki piersiowej ze szczytowym ciśnieniem wdechowym 20 cmH2O; i kapnogram prostokątny
|
30 sekund po ustawieniu głowy i szyi
|
|
Wynik światłowodowy
Ramy czasowe: 30 sekund po ustawieniu głowy i szyi
|
1, struny głosowe niewidoczne; 2, widoczne struny głosowe i nagłośnia przednia; 3, widoczne struny głosowe i nagłośnia tylna; 4, widoczne tylko struny głosowe
|
30 sekund po ustawieniu głowy i szyi
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
17 maja 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
5 lipca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
5 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1704-068-844
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zgięcie
-
VA New York Harbor Healthcare SystemWalter Reed National Military Medical Center; VA Puget Sound Health Care System i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyUżytkownik protezy | Amputacja; Urazowe, Kończynowe, DolneStany Zjednoczone