Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​hoved- og nakkeposition på præstationen af ​​Ambu AuraGain™

26. december 2017 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Påvirkningen af ​​forskellige hoved- og nakkepositioner på effektiviteten af ​​ventilation med Ambu AuraGain-luftvejen forbliver uevalueret.

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere indflydelsen af ​​forskellige hoved- og nakkepositioner på ventilation med AuraGain-luftvejen.

AuraGain vil blive placeret i alle patienter, og mekanisk ventilation vil blive udført i en volumenstyret tilstand med et tidalvolumen på 10 ml/kg.

Det eksspiratoriske tidalvolumen, det maksimale inspiratoriske tryk, det orofaryngeale lækagetryk og ventilationsscore vil først blive vurderet for den neutrale hovedposition og derefter for de udstrakte, bøjede og roterede hovedpositioner i en tilfældig rækkefølge.

Fiberoptisk bronkoskopisk syn vil også blive vurderet for hver hoved- og nakkeposition.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, der skulle gennemgå elektiv kirurgi under generel anæstesi med supraglottisk luftvejsapparat

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde risikofaktor for vanskelig intubation
  • BMI > 30 kg/m2
  • Nødoperation uden NPO
  • Historie om cervikal rygsøjleoperation eller sygdom
  • Anamnese med esophageal operation eller gastroøsofageal reflukssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Neutral
Efter indsættelse af Ambu AuraGain™ vil variablerne blive vurderet ved hver position inklusive neutral, fleksion, ekstension, højrerotation i tilfældig rækkefølge.
EKSPERIMENTEL: Flexion
Efter positionering af forsøgspersonernes nakke til fleksion, vil variablerne blive vurderet.
Procedure: Flexion
Efter ændring af hoved- og halspositionen på forsøgspersoner til fleksion, blev variablerne målt.
EKSPERIMENTEL: Udvidelse
Efter positionering af forsøgspersonernes hals til ekstension, vil variablerne blive vurderet.
Procedure: Udvidelse
Efter ændring af hoved- og halspositionen på forsøgspersoner til ekstension, blev variablerne målt.
EKSPERIMENTEL: Højre rotation
Efter at have placeret forsøgspersonernes hoved mod højre rotation, vil variablerne blive vurderet.
Procedure: Højre rotation
Efter ændring af hoved- og halspositionen på forsøgspersoner til højre fleksion, blev variablerne målt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Orofaryngealt lækagetryk
Tidsramme: 30 sekunder efter placering af hoved og nakke
Det luftvejstryk, ved hvilket en lækagelyd detekteres omkring patientens mund, og ved hvilket luftvejstrykket har nået ligevægt, når trykbegrænsningsventilen på anæstesiåndedrætssystemet er lukket, og den friske gasstrøm er fastsat til 3 l/min. .
30 sekunder efter placering af hoved og nakke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt inspiratorisk tryk
Tidsramme: 30 sekunder efter placering af hoved og nakke
Maksimalt inspiratorisk tryk
30 sekunder efter placering af hoved og nakke
Ekspiratorisk tidalvolumen
Tidsramme: 30 sekunder efter placering af hoved og nakke
Ekspiratorisk tidalvolumen
30 sekunder efter placering af hoved og nakke
Ventilationsscore
Tidsramme: 30 sekunder efter placering af hoved og nakke
Ingen lækage med et luftvejstryk på 15cmH2O; bilateral brystekskursion med et maksimalt inspiratorisk tryk på 20cmH2O; og et firkantbølge-kapnogram
30 sekunder efter placering af hoved og nakke
Fiberoptisk score
Tidsramme: 30 sekunder efter placering af hoved og nakke
1, stemmebånd ikke synlige; 2, stemmebånd plus anterior epiglottis synlige; 3, stemmebånd plus posterior epiglottis synlige; 4, kun stemmebånd synlige
30 sekunder efter placering af hoved og nakke

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. juli 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

10. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-1704-068-844

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med Flexion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner