头部和颈部位置对 Ambu AuraGain™ 性能的影响
2017年12月26日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
不同头部和颈部位置对 Ambu AuraGain 气道通气效果的影响仍未评估。
本研究旨在评估不同头部和颈部位置对 AuraGain 气道通气的影响。
AuraGain 将被放置在所有患者体内，机械通气将使用容量控制模式进行，潮气量为 10 ml/kg。
首先评估中立头位的呼气潮气量、吸气峰压、口咽漏压和通气评分，然后以随机顺序评估伸展、屈曲和旋转头位。
还将评估每个头部和颈部位置的纤维支气管镜视图。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 使用声门上气道装置在全身麻醉下接受择期手术的成人
排除标准：
- 有插管困难危险因素的患者
- 体重指数 > 30 公斤/平方米
- 无 NPO 的应急操作
- 颈椎手术史或疾病史
- 食管手术史或胃食管反流病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：中性的
插入 Ambu AuraGain™ 后，将在随机顺序下评估每个位置的变量，包括中立、屈曲、伸展、右旋。
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实验性的：屈曲
将受试者的颈部定位到屈曲位置后，将评估变量。
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在将受试者的头部和颈部位置改变为屈曲后，测量变量。
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实验性的：扩大
将受试者的颈部伸直后，将对变量进行评估。
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在将受试者的头部和颈部位置改变为伸展后，测量变量。
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实验性的：右旋
将受试者的头部定位到右旋后，将评估变量。
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在将受试者的头部和颈部位置改变为右屈后，测量变量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口咽漏压
大体时间：头颈定位后30秒
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麻醉呼吸系统限压阀关闭，新鲜气体流量固定为3L/min时，在患者嘴部周围检测到漏音时气道压力达到平衡时的气道压力.
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头颈定位后30秒
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸气峰压
大体时间：头颈定位后30秒
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吸气峰压
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头颈定位后30秒
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呼气潮气量
大体时间：头颈定位后30秒
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呼气潮气量
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头颈定位后30秒
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通风评分
大体时间：头颈定位后30秒
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气道压力15cmH2O无漏气；吸气峰压为 20cmH2O 的双侧胸部漂移；和方波二氧化碳图
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头颈定位后30秒
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光纤评分
大体时间：头颈定位后30秒
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1、声带不可见； 2、声带加会厌前部可见； 3、声带加会厌后部可见； 4、只有声带可见
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头颈定位后30秒
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月17日
初级完成 (实际的)
2017年7月5日
研究完成 (实际的)
2017年7月5日
研究注册日期
首次提交
2017年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月8日
首次发布 (实际的)
2017年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月26日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H-1704-068-844
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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