Ambu AuraGain™ のパフォーマンスに対する頭と首の位置の影響
2017年12月26日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
Ambu AuraGain エアウェイによる換気の有効性に対する頭と首の位置の違いによる影響は、まだ評価されていません。
この研究の目的は、AuraGain 気道による換気に対する頭と首のさまざまな位置の影響を評価することでした。
AuraGain はすべての患者に配置され、1 回換気量 10 ml/kg の容量制御モードを使用して人工呼吸が行われます。
呼気 1 回換気量、最大吸気圧、口腔咽頭リーク圧、および換気スコアは、最初にニュートラル ヘッド ポジションで評価され、次に拡張、屈曲、回転したヘッド ポジションでランダムな順序で評価されます。
気管支ファイバースコープによる視野も、頭と首の位置ごとに評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 声門上気道器具を使用して全身麻酔下で待機的手術を受ける予定だった成人
除外基準:
- 挿管困難の危険因子を有する患者
- BMI > 30kg/m2
- NPO抜きの緊急運営
- -頸椎手術または疾患の病歴
- -食道手術または胃食道逆流症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：中性
Ambu AuraGain™ の挿入後、変数はニュートラル、屈曲、伸展、右回転を含む各位置でランダムな順序で評価されます。
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実験的：屈曲
屈曲に被験者の首を配置した後、変数が評価されます。
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被験者の頭頸部の位置を屈曲させた後、変数を測定した。
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実験的：拡大
被験者の首を伸ばした後、変数が評価されます。
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被験者の頭と首の位置を伸展に変更した後、変数を測定しました。
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実験的：右回転
被験者の頭を右回転に配置した後、変数が評価されます。
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被験者の頭頸部の位置を右屈曲に変更した後、変数を測定しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中咽頭漏れ圧
時間枠：頭と首の位置決め後30秒
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麻酔呼吸システムの圧力制限バルブを閉じ、フレッシュガス流量を 3 L/min に固定したとき、患者の口の周りで漏れ音が検出され、気道内圧が平衡に達したときの気道内圧。 .
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頭と首の位置決め後30秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク吸気圧
時間枠：頭と首の位置決め後30秒
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ピーク吸気圧
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頭と首の位置決め後30秒
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呼気一回換気量
時間枠：頭と首の位置決め後30秒
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呼気一回換気量
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頭と首の位置決め後30秒
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換気スコア
時間枠：頭と首の位置決め後30秒
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気道内圧 15cmH2O で漏れなし。ピーク吸気圧が 20cmH2O の両側胸部エクスカーション。および方形波カプノグラム
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頭と首の位置決め後30秒
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光ファイバースコア
時間枠：頭と首の位置決め後30秒
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1、声帯が見えない。 2、声帯と前喉頭蓋が見える。 3、声帯と後喉頭蓋が見える。 4、声帯だけ見える
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頭と首の位置決め後30秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月17日
一次修了 (実際)
2017年7月5日
研究の完了 (実際)
2017年7月5日
試験登録日
最初に提出
2017年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月8日
最初の投稿 (実際)
2017年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月26日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-1704-068-844
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
屈曲の臨床試験
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VA New York Harbor Healthcare SystemWalter Reed National Military Medical Center; VA Puget Sound Health Care System; James A. Haley...積極的、募集していない