Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av hode- og nakkeposisjon på ytelsen til Ambu AuraGain™

26. desember 2017 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Påvirkningen av ulike hode- og nakkeposisjoner på effektiviteten av ventilasjon med Ambu AuraGain-luftveien forblir uevaluert.

Denne studien hadde som mål å evaluere påvirkningen av ulike hode- og nakkeposisjoner på ventilasjon med AuraGain-luftveien.

AuraGain vil bli plassert hos alle pasienter, og mekanisk ventilasjon vil bli utført ved bruk av volumkontrollert modus med tidalvolum på 10 ml/kg.

Ekspiratorisk tidalvolum, topp inspiratorisk trykk, orofaryngealt lekkasjetrykk og ventilasjonsscore vil først bli vurdert for nøytral hodeposisjon og deretter for utvidet, bøyd og rotert hodeposisjon i tilfeldig rekkefølge.

Fiberoptisk bronkoskopisk syn vil også bli vurdert for hver hode- og nakkeposisjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne som skulle gjennomgå elektiv kirurgi under generell anestesi med supraglottisk luftveisapparat

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde risikofaktor for vanskelig intubasjon
  • BMI > 30 kg/m2
  • Nødoperasjon uten NPO
  • Historie med kirurgi eller sykdom i livmorhalsen
  • Anamnese med esophageal operasjon eller gastroøsofageal reflukssykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Nøytral
Etter innsetting av Ambu AuraGain™ vil variablene bli vurdert ved hver posisjon inkludert nøytral, fleksjon, ekstensjon, høyrerotasjon i tilfeldig rekkefølge.
EKSPERIMENTELL: Fleksjon
Etter å ha posisjonert forsøkspersonenes nakke til fleksjon, vil variablene bli vurdert.
Fremgangsmåte: Fleksjon
Etter å ha endret posisjonen til hode og nakke til forsøkspersoner til fleksjon, ble variablene målt.
EKSPERIMENTELL: Utvidelse
Etter å ha plassert forsøkspersonenes nakke til ekstensjon, vil variablene bli vurdert.
Fremgangsmåte: Utvidelse
Etter å ha endret posisjonen til hode og nakke til forsøkspersonene til ekstensjon, ble variablene målt.
EKSPERIMENTELL: Høyre rotasjon
Etter å ha plassert forsøkspersonens hode mot høyre rotasjon, vil variablene bli vurdert.
Fremgangsmåte: Høyre rotasjon
Etter å ha endret posisjonen til hode og nakke til forsøkspersoner til høyre fleksjon, ble variablene målt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Orofaryngealt lekkasjetrykk
Tidsramme: 30 sekunder etter plassering av hode og nakke
Luftveistrykket der det oppdages en lekkasjelyd rundt pasientens munn og luftveistrykket har nådd likevekt, når trykkbegrensningsventilen til anestesipustesystemet er lukket og friskgassstrømningshastigheten ble fastsatt til 3 l/min. .
30 sekunder etter plassering av hode og nakke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt inspirasjonstrykk
Tidsramme: 30 sekunder etter plassering av hode og nakke
Maksimalt inspirasjonstrykk
30 sekunder etter plassering av hode og nakke
Ekspiratorisk tidalvolum
Tidsramme: 30 sekunder etter plassering av hode og nakke
Ekspiratorisk tidalvolum
30 sekunder etter plassering av hode og nakke
Ventilasjonsscore
Tidsramme: 30 sekunder etter plassering av hode og nakke
Ingen lekkasje med et luftveistrykk på 15cmH2O; bilateral brystekskursjon med et maksimalt inspirasjonstrykk på 20cmH2O; og et firkantbølgekapnogram
30 sekunder etter plassering av hode og nakke
Fiberoptisk poengsum
Tidsramme: 30 sekunder etter plassering av hode og nakke
1, stemmebåndene er ikke synlige; 2, stemmebånd pluss fremre epiglottis synlig; 3, stemmebånd pluss posterior epiglottis synlig; 4, kun stemmebåndene er synlige
30 sekunder etter plassering av hode og nakke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. juli 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H-1704-068-844

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Generell anestesi

Kliniske studier på Fleksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere