Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv polohy hlavy a krku na výkon Ambu AuraGain™

26. prosince 2017 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Vliv různých poloh hlavy a krku na účinnost ventilace pomocí dýchacích cest Ambu AuraGain zůstává nevyhodnocen.

Cílem této studie bylo zhodnotit vliv různých poloh hlavy a krku na ventilaci pomocí dýchacích cest AuraGain.

Všem pacientům bude aplikován AuraGain a mechanická ventilace bude prováděna pomocí objemově řízeného režimu s dechovým objemem 10 ml/kg.

Výdechový dechový objem, maximální inspirační tlak, orofaryngeální únikový tlak a ventilační skóre budou hodnoceny nejprve pro neutrální polohu hlavy a poté pro nataženou, flektovanou a otočenou polohu hlavy v náhodném pořadí.

Pro každou polohu hlavy a krku bude také posouzen fibrooptický bronchoskopický pohled.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí, kteří měli podstoupit elektivní operaci v celkové anestezii za použití supraglotického dýchacího přístroje

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli rizikový faktor pro obtížnou intubaci
  • BMI > 30kg/m2
  • Nouzový provoz bez NPO
  • Operace nebo onemocnění krční páteře v anamnéze
  • Operace jícnu nebo gastroezofageální refluxní choroba v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Neutrální
Po zavedení Ambu AuraGain™ budou proměnné vyhodnoceny v každé poloze včetně neutrální polohy, flexe, extenze, rotace vpravo v náhodném pořadí.
EXPERIMENTÁLNÍ: Ohnutí
Po umístění krku subjektů do flexe budou vyhodnoceny proměnné.
Postup: Ohnutí
Po změně polohy hlavy a krku subjektů do flexe byly měřeny proměnné.
EXPERIMENTÁLNÍ: Rozšíření
Po umístění krku subjektů do extenze budou proměnné hodnoceny.
Postup: Rozšíření
Po změně polohy hlavy a krku subjektů do extenze byly měřeny proměnné.
EXPERIMENTÁLNÍ: Pravá rotace
Po umístění hlavy subjektů do pravé rotace budou proměnné vyhodnoceny.
Postup: Pravá rotace
Po změně polohy hlavy a krku subjektů do pravé flexe byly měřeny proměnné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Orofaryngeální únikový tlak
Časové okno: 30 sekund po umístění hlavy a krku
Tlak v dýchacích cestách, při kterém je detekován únikový zvuk kolem úst pacienta a při kterém tlak v dýchacích cestách dosáhl rovnováhy, když je omezovač tlaku anesteziologického dýchacího systému uzavřen a průtok čerstvého plynu byl fixován na 3 l/min. .
30 sekund po umístění hlavy a krku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičkový inspirační tlak
Časové okno: 30 sekund po umístění hlavy a krku
Špičkový inspirační tlak
30 sekund po umístění hlavy a krku
Výdechový dechový objem
Časové okno: 30 sekund po umístění hlavy a krku
Výdechový dechový objem
30 sekund po umístění hlavy a krku
Skóre ventilace
Časové okno: 30 sekund po umístění hlavy a krku
Žádný únik při tlaku v dýchacích cestách 15 cmH2O; bilaterální exkurze hrudníku s maximálním inspiračním tlakem 20 cmH2O; a čtvercový kapnogram
30 sekund po umístění hlavy a krku
Fiberoptic skóre
Časové okno: 30 sekund po umístění hlavy a krku
1, hlasivky nejsou vidět; 2, viditelné hlasivky plus přední epiglottis; 3, viditelné hlasivky plus zadní epiglottis; 4, viditelné pouze hlasivky
30 sekund po umístění hlavy a krku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. července 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H-1704-068-844

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ohnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit