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경피적 신장절개술(PCNL)을 위한 엎드린 자세와 엎드린 자세

2017년 6월 5일 업데이트: Abdelwahab Hashem, Mansoura University

Clavien-Dindo 분류 점수에 따른 PCNL(Percutaneous Nephrolithotomy)의 엎드린 자세와 엎드린 자세의 효능 및 합병증 비교 무작위 통제 연구

Clavien-Dindo 분류 점수에 따른 PCNL 특정 합병증의 분류와 함께 Clavien-Dindo 시스템을 사용하여 늑골 천자 및 PCNL 보고 합병증에 의한 상부 및 중간 종골 접근법의 엎드린 자세와 엎드린 굴곡 위치 접근성 비교

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, 이집트, 35516
        • Urology and nephrology center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 큰 신장 골반 결석
  • 상부 꽃받침 돌
  • 중간 꽃받침 돌

제외 기준:

  • 낮은 꽃받침 돌
  • 양자 동시 PCNL
  • 수술 중 경피관 3개 필요
  • 병적 비만(BMI >40)
  • 불투명하지 않은 신장 결석.
  • 학습 요구 사항 완료 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 복굴곡 PCNL
경피적 신장절개술(PCNL)을 위한 엎드린 자세
경피적 신장절개술(PCNL)을 위한 엎드린 자세
다른 이름들:
  • 엎드린 굴곡 경피적 신장절개술
ACTIVE_COMPARATOR: 엎드린 PCNL
경피적 신장절개술(PCNL)을 위한 엎드린 자세
경피적 신장절개술(PCNL)을 위한 엎드린 자세
다른 이름들:
  • 엎드린 경피적 신절개술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCNL 보고 합병증에 대한 엎드린 자세와 엎드린 자세 비교
기간: 일년
Clavien dindo 분류 체계를 사용한 결과 측정
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹의 무결석율(SFR) 평가
기간: 일년
컴퓨터 단층 촬영(CT)에 의한 결석 잔여물 ≤ 2 mm에 의한 결과 측정
일년
대상 스톤의 접근 용이성을 평가합니다.
기간: 일년
천자 시도 횟수 및 부위를 세어 결과 측정
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Ahmed Shoma, MD, Urology and nephrology center
  • 연구 책임자: Ahmed Elassmy, MD, Urology and nephrology center
  • 수석 연구원: Mohamed Zahran, MD, Urology and nephrology center
  • 수석 연구원: Hossam Nabeeh, Msc, Urology and nephrology center
  • 수석 연구원: Mohamed Abdulatif, Msc, Urology and nephrology center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • F-Prone PNL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

Ahmed Shoma 교수, MD, Phd(연구 위원장)에게 연락하여 메타 분석

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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복굴곡 PCNL에 대한 임상 시험

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