Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hanyatt fekvő és hajlított helyzet perkután nephrolithotómiához (PCNL)

2017. június 5. frissítette: Abdelwahab Hashem, Mansoura University

Hanyatt fekvő és hajlított helyzet perkután nephrolithotomia (PCNL) esetén A hatékonyság és a szövődmények összehasonlítása a Clavien-Dindo osztályozási pontszám szerint, randomizált, kontrollált vizsgálat

Hasonlítsa össze a hason fekvő helyzetet a felső és középső kehely megközelítés hajlított helyzettel való hozzáférhetőségével subcostalis punkcióval és PCNL komplikációk jelentésével a Clavien-Dindo rendszer használatával a PCNL-specifikus szövődmények kategorizálásával a Clavien-Dindo osztályozási pontszám szerint

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egyiptom, 35516
        • Urology and nephrology center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nagy vesemedencekő
  • Felső kehelykő
  • Középső kehelykő

Kizárási kritériumok:

  • alsó kehelykő
  • Kétoldalú szimultán PCNL
  • Intraoperatívan 3 perkután traktus szükséges
  • Morbid elhízás (BMI >40)
  • Nem átlátszó vesekövek.
  • A tanulmányi követelmények teljesítésének elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Hajlékony PCNL
Hanyatt-hajlított helyzet perkután nefrolitotómiához (PCNL)
Eljárás: Hajlékony PCNL
Hanyatt-hajlított helyzet perkután nefrolitotómiához (PCNL)
Más nevek:
  • Hanyatt-hajlított perkután nephrolithotómia
ACTIVE_COMPARATOR: Hajlamos PCNL
Hanyatt fekvő helyzet perkután nefrolitotómiához (PCNL)
Eljárás: Hajlamos PCNL
Hanyatt fekvő helyzet perkután nefrolitotómiához (PCNL)
Más nevek:
  • Hajlamos perkután nephrolithotomia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hason fekvő és a hajlított hason fekvő helyzet összehasonlítása a PCNL szövődményeinek jelentésére
Időkeret: 1 év
Eredménymérések a clavien dindo osztályozási rendszer használatával
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A két csoport kőmentes kamatlábának (SFR) értékelése
Időkeret: 1 év
Eredménymérések: ≤ 2 mm-es maradék kődarabok számítógépes tomográfiával (CT)
1 év
Felméri a megcélzott kő hozzáférhetőségét
Időkeret: 1 év
Eredménymérések a szúrási kísérlet számának és helyének megszámlálásával
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ahmed Shoma, MD, Urology and nephrology center
  • Tanulmányi igazgató: Ahmed Elassmy, MD, Urology and nephrology center
  • Kutatásvezető: Mohamed Zahran, MD, Urology and nephrology center
  • Kutatásvezető: Hossam Nabeeh, Msc, Urology and nephrology center
  • Kutatásvezető: Mohamed Abdulatif, Msc, Urology and nephrology center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F-Prone PNL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

metaanalízisek Prof. Ahmed Shoma, MD, Phd (tanulmányi elnök) segítségével

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hajlékony PCNL

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel