Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycja leżąca kontra pozycja zgięta na brzuchu do przezskórnej nefrolitotomii (PCNL)

5 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Abdelwahab Hashem, Mansoura University

Pozycja na brzuchu a pozycja na brzuchu do przezskórnej nefrolitotomii (PCNL) Porównanie skuteczności i powikłań według klasyfikacji Clavien-Dindo Randomizowane badanie kontrolowane

porównanie pozycji leżącej i zgiętej dostępność górnego i środkowego kielicha przez nakłucie podżebrowe i zgłaszanie powikłań PCNL za pomocą systemu Clavien-Dindo z kategoryzacją powikłań specyficznych dla PCNL według wyniku klasyfikacji Clavien-Dindo

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egipt, 35516
        • Urology and nephrology center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Duży kamień w miednicy nerkowej
  • Górny kamień kielichowy
  • Środkowy kamień kielichowy

Kryteria wyłączenia:

  • dolny kamień kielichowy
  • Dwustronne jednoczesne PCNL
  • Konieczność założenia 3 dróg przezskórnych śródoperacyjnie
  • Chorobliwa otyłość (BMI >40)
  • Nieprzezroczyste kamienie nerkowe.
  • Odmów spełnienia wymagań dotyczących nauki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Prone-Flexed PCNL
Pozycja na brzuchu do przezskórnej nefrolitotomii (PCNL)
Procedura: Prone-Flexed PCNL
Pozycja na brzuchu do przezskórnej nefrolitotomii (PCNL)
Inne nazwy:
  • Przezskórna nefrolitotomia ze zgięciem na brzuchu
ACTIVE_COMPARATOR: Podatny PCNL
Pozycja na brzuchu do przezskórnej nefrolitotomii (PCNL)
Procedura: Podatny PCNL
Pozycja na brzuchu do przezskórnej nefrolitotomii (PCNL)
Inne nazwy:
  • Przezskórna nefrolitotomia na brzuchu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie pozycji leżącej z pozycją zgiętą na brzuchu pod kątem powikłań zgłaszania PCNL
Ramy czasowe: 1 rok
Miary wyników przy użyciu systemu klasyfikacji clavien dindo
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wskaźnika wolnego od kamieni (SFR) w obu grupach
Ramy czasowe: 1 rok
Miary wyniku na podstawie pozostałości fragmentu kamienia ≤ 2 mm za pomocą tomografii komputerowej (CT)
1 rok
Ocenia łatwość dostępu do docelowego kamienia
Ramy czasowe: 1 rok
Miary wyniku poprzez zliczenie liczby i miejsca próby nakłucia
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ahmed Shoma, MD, Urology and nephrology center
  • Dyrektor Studium: Ahmed Elassmy, MD, Urology and nephrology center
  • Główny śledczy: Mohamed Zahran, MD, Urology and nephrology center
  • Główny śledczy: Hossam Nabeeh, Msc, Urology and nephrology center
  • Główny śledczy: Mohamed Abdulatif, Msc, Urology and nephrology center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F-Prone PNL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

metaanalizy przez kontakt z prof. dr hab. med. Ahmedem Shomą (kierownik studiów)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prone-Flexed PCNL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj