Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vooroverliggende versus voorovergebogen positie voor percutane nefrolithotomie (PCNL)

5 juni 2017 bijgewerkt door: Abdelwahab Hashem, Mansoura University

Buikligging versus buikligging voor percutane nefrolithotomie (PCNL) Vergelijking van werkzaamheid en complicaties volgens Clavien-Dindo Classificatie Score Gerandomiseerde gecontroleerde studie

vergelijk de buikligging met de buikligging-gebogen positie toegankelijkheid van de bovenste en middelste calyceale benadering door subcostale punctie en PCNL rapportage van complicaties met behulp van het Clavien-Dindo-systeem met categorisatie van PCNL-specifieke complicaties volgens de Clavien-Dindo-classificatiescore

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egypte, 35516
        • Urology and nephrology center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote nierbekkensteen
  • Bovenste kelksteen
  • Middelste kelksteen

Uitsluitingscriteria:

  • onderste kelksteen
  • Bilaterale gelijktijdige PCNL
  • Behoefte aan 3 percutane tractus intraoperatief
  • Morbide obesitas (BMI >40)
  • Niet-opake nierstenen.
  • Weigeren om de studievereisten te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Liggend gebogen PCNL
Voorover gebogen positie voor percutane nefrolithotomie (PCNL)
Procedure: Liggend gebogen PCNL
Voorover gebogen positie voor percutane nefrolithotomie (PCNL)
Andere namen:
  • Percutane nefrolithotomie in buikligging
ACTIVE_COMPARATOR: Gevoelige PCNL
Buikligging voor percutane nefrolithotomie (PCNL)
Procedure: Gevoelige PCNL
Buikligging voor percutane nefrolithotomie (PCNL)
Andere namen:
  • Gevoelige percutane nefrolithotomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de buikligging met de buikgebogen positie voor PCNL-meldingscomplicaties
Tijdsspanne: 1 jaar
Uitkomstmaten met behulp van het clavien dindo classificatiesysteem
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de steenvrije snelheid (SFR) van de twee groepen
Tijdsspanne: 1 jaar
Uitkomstmaten per steenfragmentresidu ≤ 2 mm door computertomografie (CT)
1 jaar
Beoordeelt het gemak van toegankelijkheid van de beoogde steen
Tijdsspanne: 1 jaar
Uitkomstmaten door aantal en plaats van punctieproef te tellen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ahmed Shoma, MD, Urology and nephrology center
  • Studie directeur: Ahmed Elassmy, MD, Urology and nephrology center
  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Zahran, MD, Urology and nephrology center
  • Hoofdonderzoeker: Hossam Nabeeh, Msc, Urology and nephrology center
  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Abdulatif, Msc, Urology and nephrology center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • F-Prone PNL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

meta-analyses door contact op te nemen met de prof. Ahmed Shoma, MD, Phd (studievoorzitter)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Liggend gebogen PCNL

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren