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経皮的腎切石術 (PCNL) の腹臥位と腹臥位の屈曲位

2017年6月5日 更新者:Abdelwahab Hashem、Mansoura University

Clavien-Dindo分類スコアによる有効性と合併症の比較による経皮的腎結石術(PCNL)の腹臥位と腹臥位屈曲位無作為対照試験

Clavien-Dindo 分類スコアによる PCNL 固有の合併症の分類を備えた Clavien-Dindo システムを使用して、肋骨下穿刺および PCNL 報告合併症による上部および中部腎杯アプローチの腹臥位と腹臥位屈曲位のアクセシビリティを比較する

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Aldakahlia
      • Mansoura、Aldakahlia、エジプト、35516
        • Urology and nephrology center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大きな腎盂結石
  • 上萼石
  • 中萼石

除外基準:

  • 下の萼石
  • 両側同時 PCNL
  • 術中に 3 つの経皮路が必要
  • 病的肥満 (BMI >40)
  • 不透明でない腎結石。
  • 研究要件の完了を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:うつ伏せPCNL
経皮的腎切石術 (PCNL) のための腹臥位
経皮的腎切石術 (PCNL) のための腹臥位
他の名前:
  • 腹臥位の経皮的腎切石術
ACTIVE_COMPARATOR:傾向のあるPCNL
経皮的腎切石術 (PCNL) のための腹臥位
経皮的腎切石術 (PCNL) のための腹臥位
他の名前:
  • 腹臥位の経皮的腎切石術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹臥位と腹臥位を比較して PCNL の合併症を報告する
時間枠:1年
Clavien dindo分類システムを使用した結果測定
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 つのグループの無結石率 (SFR) の評価
時間枠:1年
コンピュータ断層撮影法(CT)による結石片の残存≦2 mmによる結果測定
1年
対象石へのアクセスのしやすさを評価
時間枠:1年
穿刺試行回数・部位カウントによるアウトカム対策
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Ahmed Shoma, MD、Urology and nephrology center
  • スタディディレクター:Ahmed Elassmy, MD、Urology and nephrology center
  • 主任研究者:Mohamed Zahran, MD、Urology and nephrology center
  • 主任研究者:Hossam Nabeeh, Msc、Urology and nephrology center
  • 主任研究者:Mohamed Abdulatif, Msc、Urology and nephrology center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2017年7月1日

一次修了 (予期された)

2018年7月1日

研究の完了 (予期された)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月8日

最初の投稿 (実際)

2017年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月5日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • F-Prone PNL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Ahmed Shoma教授、MD、Phd(研究委員長)に連絡することによるメタ分析

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

うつ伏せPCNLの臨床試験

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