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经皮肾镜取石术 (PCNL) 的俯卧位与俯卧屈曲位

2017年6月5日 更新者：Abdelwahab Hashem、Mansoura University

根据 Clavien-Dindo 分类评分随机对照研究比较经皮肾镜取石术 (PCNL) 的俯卧位与俯卧屈曲位的疗效和并发症

使用 Clavien-Dindo 系统根据 Clavien-Dindo 分类评分对 PCNL 特定并发症进行分类，通过肋下穿刺和 PCNL 报告并发症比较俯卧位和俯卧位屈曲位可及性

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
    • Aldakahlia
      • Mansoura、Aldakahlia、埃及、35516
        • Urology and nephrology center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 巨大的肾盂结石
  • 上肾盏结石
  • 中盏结石

排除标准：

  • 下盏结石
  • 双侧同步PCNL
  • 术中需要 3 个经皮束
  • 病态肥胖（BMI >40）
  • 非不透明肾结石。
  • 拒绝完成学习要求

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：俯屈 PCNL
俯卧位经皮肾镜取石术 (PCNL)
程序：俯屈 PCNL
俯卧位经皮肾镜取石术 (PCNL)
其他名称：
  • 俯卧屈曲经皮肾镜取石术
ACTIVE_COMPARATOR：易发性 PCNL
俯卧位经皮肾镜取石术 (PCNL)
程序：易发性 PCNL
俯卧位经皮肾镜取石术 (PCNL)
其他名称：
  • 俯卧位经皮肾镜取石术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较 PCNL 报告并发症的俯卧位和俯卧屈曲位
大体时间：1年
使用 clavien dindo 分类系统的结果测量
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估两组结石游离率（SFR）
大体时间：1年
通过计算机断层扫描 (CT) 通过结石碎片残留 ≤ 2 毫米的结果测量
1年
评估目标结石的可及性
大体时间：1年
通过穿刺试验的计数和部位进行结果测量
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mansoura University

调查人员

  • 学习椅：Ahmed Shoma, MD、Urology and nephrology center
  • 研究主任：Ahmed Elassmy, MD、Urology and nephrology center
  • 首席研究员：Mohamed Zahran, MD、Urology and nephrology center
  • 首席研究员：Hossam Nabeeh, Msc、Urology and nephrology center
  • 首席研究员：Mohamed Abdulatif, Msc、Urology and nephrology center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年7月1日

初级完成 (预期的)

2018年7月1日

研究完成 (预期的)

2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月8日

首次发布 (实际的)

2017年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月5日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • F-Prone PNL

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

通过联系医学博士 Ahmed Shoma 教授（研究主席）进行荟萃分析

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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