Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utsatt versus bøyd posisjon for perkutan nefrolitotomi (PCNL)

5. juni 2017 oppdatert av: Abdelwahab Hashem, Mansoura University

Utsatt versus bøyd posisjon for perkutan nefrolitotomi (PCNL) som sammenligner effekt og komplikasjon i henhold til Clavien-Dindo klassifikasjonspoeng Randomisert kontrollert studie

sammenlign den utsatte med den tilbøyelige posisjonstilgjengeligheten for øvre og midtre calyceal-tilnærming ved subkostal punktering og PCNL-rapportering av komplikasjoner ved bruk av Clavien-Dindo-systemet med kategorisering av PCNL-spesifikke komplikasjoner i henhold til Clavien-Dindo klassifiseringspoeng

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egypt, 35516
        • Urology and nephrology center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stor nyrebekkenstein
  • Øvre kalycealstein
  • Mellombeinstein

Ekskluderingskriterier:

  • nedre kalycealstein
  • Bilateral samtidig PCNL
  • Behov for 3 perkutane kanaler intraoperativt
  • Sykelig fedme (BMI >40)
  • Ikke ugjennomsiktig nyrestein.
  • Nekter å fullføre studiekrav

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Prone-Flexed PCNL
Utbøyd posisjon for perkutan nefrolitotomi (PCNL)
Fremgangsmåte: Prone-Flexed PCNL
Utbøyd posisjon for perkutan nefrolitotomi (PCNL)
Andre navn:
  • Prone-Flexed Perkutan Nephrolithotomy
ACTIVE_COMPARATOR: Utsatt PCNL
Utsatt stilling for perkutan nefrolitotomi (PCNL)
Fremgangsmåte: Utsatt PCNL
Utsatt stilling for perkutan nefrolitotomi (PCNL)
Andre navn:
  • Utsatt perkutan nefrolitotomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av utsatt med bøyelig posisjon for PCNL-rapportering av komplikasjoner
Tidsramme: 1 år
Utfallsmål ved bruk av clavien dindo-klassifiseringssystemet
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av steinfri takst (SFR) av de to gruppene
Tidsramme: 1 år
Utfallsmål ved steinfragmentrest ≤ 2 mm ved computertomografi (CT)
1 år
Vurderer tilgjengeligheten til den målrettede steinen
Tidsramme: 1 år
Utfallsmål ved å telle antall og sted for stikkprøve
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Studiestol: Ahmed Shoma, MD, Urology and nephrology center
  • Studieleder: Ahmed Elassmy, MD, Urology and nephrology center
  • Hovedetterforsker: Mohamed Zahran, MD, Urology and nephrology center
  • Hovedetterforsker: Hossam Nabeeh, Msc, Urology and nephrology center
  • Hovedetterforsker: Mohamed Abdulatif, Msc, Urology and nephrology center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • F-Prone PNL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

metaanalyser ved å kontakte prof. Ahmed Shoma, MD, Phd (studieleder)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplikasjon av kirurgisk prosedyre

Kliniske studier på Prone-Flexed PCNL

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere