- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03147950
Makaava vs. makaava asento perkutaaniseen nefrolitotomiaan (PCNL)
maanantai 5. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Abdelwahab Hashem, Mansoura University
Makaava ja taipunut asento perkutaanisessa nefrolitotomiassa (PCNL) Tehokkuuden ja komplikaatioiden vertailu Clavien-Dindon luokituspisteiden satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa
vertaa vatsaa vatsa-taivutettuun asentoon saavutettavuutta ylemmän ja keskimmäisen verhiön lähestymisen avulla rintakehän pistoksen avulla ja PCNL raportoi komplikaatioista Clavien-Dindo-järjestelmää käyttäen PCNL-spesifisten komplikaatioiden luokitteluun Clavien-Dindon luokittelupisteiden mukaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Aldakahlia
-
Mansoura, Aldakahlia, Egypti, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iso munuaislantion kivi
- Yläkalkkikivi
- Keskimmäinen kalkkikivi
Poissulkemiskriteerit:
- alempi kalkkikivi
- Kahdenvälinen samanaikainen PCNL
- Leikkauksen aikana tarvitaan 3 perkutaanista kanavaa
- Sairaasta liikalihavuus (BMI > 40)
- Läpinäkymättömät munuaiskivet.
- Kieltäytyä suorittamasta opintovaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Prone-Flexed PCNL
Makaava-taivutettu asento perkutaaniseen nefrolitotomiaan (PCNL)
|
Makaava-taivutettu asento perkutaaniseen nefrolitotomiaan (PCNL)
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Altis PCNL
Maalma-asento perkutaanista nefrolitotomiaa varten (PCNL)
|
Maalma-asento perkutaanista nefrolitotomiaa varten (PCNL)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaamalla makaavaa ja makaavaa asentoon PCNL-raportointikomplikaatioiden varalta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tulosmittaukset käyttämällä clavien dindo -luokitusjärjestelmää
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden ryhmän kivivapaan hinnan (SFR) arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tulos mitataan ≤ 2 mm:n jäännöskiven perusteella tietokonetomografialla (CT)
|
1 vuosi
|
|
Arvioi kohteena olevan kiven saavutettavuuden helppoutta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tulos mitataan laskemalla pistokokeen lukumäärä ja paikka
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Shoma, MD, Urology and nephrology center
- Opintojohtaja: Ahmed Elassmy, MD, Urology and nephrology center
- Päätutkija: Mohamed Zahran, MD, Urology and nephrology center
- Päätutkija: Hossam Nabeeh, Msc, Urology and nephrology center
- Päätutkija: Mohamed Abdulatif, Msc, Urology and nephrology center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- F-Prone PNL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
meta-analyysit ottamalla yhteyttä prof. Ahmed Shomaan, MD, Phd (opintotuoli)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Prone-Flexed PCNL
-
Duke UniversityUniversity of CyprusValmisKehonkuva | SyömishäiriötYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Massachusetts General Hospital; University College London Hospitals; University... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonLeikkaus | Kivi, Munuainen | Munuaisten litiaasi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Ei vielä rekrytointiaKivi, MunuainenKiina
-
Mahidol UniversityEi vielä rekrytointiaTurvallisuus asiat | Leikkaus-komplikaatiot | Munuakivitauti Staghorn CalculusThaimaa
-
University Hospital Center of MartiniqueLopetettu
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Cleveland ClinicMassachusetts General Hospital; University of British Columbia; Columbia University ja muut yhteistyökumppanitValmisMunuaissairaudet | Munuaiskivi | Virtsakivitauti | Virtsaputken kivi | MunuaiskivetYhdysvallat
-
Assiut UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Hôpital de VerdunValmisVaikea akuutti hengityssyndrooma | Koronavirustartunta | Keuhkosairaudet | Hengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | COVID | Hengitysvaikeusoireyhtymä | ARDSKanada