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Bauchlage versus Bauchlage für die perkutane Nephrolithotomie (PCNL)

5. Juni 2017 aktualisiert von: Abdelwahab Hashem, Mansoura University

Bauchlage versus Bauchlage für die perkutane Nephrolithotomie (PCNL) zum Vergleich von Wirksamkeit und Komplikation gemäß Clavien-Dindo-Klassifikations-Score randomisierter kontrollierter Studie

Vergleichen Sie die Zugänglichkeit des oberen und mittleren Kelchansatzes in Bauchlage mit der Bauchlage in Bauchlage durch subkostale Punktion und PCNL-Berichtskomplikationen unter Verwendung des Clavien-Dindo-Systems mit Kategorisierung von PCNL-spezifischen Komplikationen gemäß dem Clavien-Dindo-Klassifikations-Score

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Ägypten, 35516
        • Urology and nephrology center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Großer Nierenbeckenstein
  • Oberer Kelchstein
  • Mittlerer Kelchstein

Ausschlusskriterien:

  • unterer Kelchstein
  • Bilaterale simultane PCNL
  • Notwendigkeit von 3 perkutanen Trakten intraoperativ
  • Krankhaftes Übergewicht (BMI >40)
  • Nicht undurchsichtige Nierensteine.
  • Weigern Sie sich, die Studienanforderungen zu erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: PCNL in Bauchlage
Bauchlage für die perkutane Nephrolithotomie (PCNL)
Verfahren: PCNL in Bauchlage
Bauchlage für die perkutane Nephrolithotomie (PCNL)
Andere Namen:
  • Perkutane Nephrolithotomie in Bauchlage
ACTIVE_COMPARATOR: Anfällig für PCNL
Bauchlage für perkutane Nephrolithotomie (PCNL)
Verfahren: Anfällig für PCNL
Bauchlage für perkutane Nephrolithotomie (PCNL)
Andere Namen:
  • Perkutane Nephrolithotomie in Bauchlage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Bauchlage mit der Bauchlage für PCNL-Berichtskomplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
Ergebnismessungen unter Verwendung des Clavien-Dindo-Klassifizierungssystems
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der steinfreien Rate (SFR) der beiden Gruppen
Zeitfenster: 1 Jahr
Ergebnismessung durch Steinfragmentrest ≤ 2 mm durch Computertomographie (CT)
1 Jahr
Bewertet die leichte Zugänglichkeit des Zielsteins
Zeitfenster: 1 Jahr
Ergebnismessungen durch Zählen der Anzahl und Stelle des Punktionsversuchs
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ahmed Shoma, MD, Urology and nephrology center
  • Studienleiter: Ahmed Elassmy, MD, Urology and nephrology center
  • Hauptermittler: Mohamed Zahran, MD, Urology and nephrology center
  • Hauptermittler: Hossam Nabeeh, Msc, Urology and nephrology center
  • Hauptermittler: Mohamed Abdulatif, Msc, Urology and nephrology center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • F-Prone PNL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Metaanalysen bei Prof. Ahmed Shoma, MD, Phd (Lehrstuhl)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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