Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Posizione prona contro posizione prona-flessa per nefrolitotomia percutanea (PCNL)

5 giugno 2017 aggiornato da: Abdelwahab Hashem, Mansoura University

Posizione prona contro posizione prona-flessa per la nefrolitotomia percutanea (PCNL) che confronta l'efficacia e la complicanza in base al punteggio di classificazione di Clavien-Dindo Studio controllato randomizzato

confrontare l'accessibilità della posizione prona con quella prona-flessa dell'approccio caliceale superiore e medio mediante puntura sottocostale e complicanze di segnalazione del PCNL utilizzando il sistema Clavien-Dindo con Categorizzazione delle complicanze specifiche del PCNL in base al punteggio di classificazione Clavien-Dindo

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egitto, 35516
        • Urology and nephrology center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Grosso calcolo pelvico renale
  • Pietra caliceale superiore
  • Pietra medio caliceale

Criteri di esclusione:

  • pietra caliceale inferiore
  • PCNL simultaneo bilaterale
  • Necessità di 3 vie percutanee intraoperatorie
  • Obesità patologica (IMC >40)
  • Calcoli renali non opachi.
  • Rifiutare di completare i requisiti di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: PCNL prono-flesso
Posizione prona-flessa per nefrolitotomia percutanea (PCNL)
Procedura: PCNL prono-flesso
Posizione prona-flessa per nefrolitotomia percutanea (PCNL)
Altri nomi:
  • Nefrolitotomia percutanea prona flessa
ACTIVE_COMPARATORE: PCNL incline
Posizione prona per nefrolitotomia percutanea (PCNL)
Procedura: PCNL incline
Posizione prona per nefrolitotomia percutanea (PCNL)
Altri nomi:
  • Nefrolitotomia percutanea prona

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra la posizione prona e quella prona flessa per la segnalazione di complicanze del PCNL
Lasso di tempo: 1 anno
Misure di risultato utilizzando il sistema di classificazione clavien dindo
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello stone free rate (SFR) dei due gruppi
Lasso di tempo: 1 anno
Misure di esito per frammento di calcolo residuo ≤ 2 mm mediante tomografia computerizzata (TC)
1 anno
Valuta la facilità di accessibilità della pietra mirata
Lasso di tempo: 1 anno
Misure di risultato contando il numero e il sito della prova di puntura
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ahmed Shoma, MD, Urology and nephrology center
  • Direttore dello studio: Ahmed Elassmy, MD, Urology and nephrology center
  • Investigatore principale: Mohamed Zahran, MD, Urology and nephrology center
  • Investigatore principale: Hossam Nabeeh, Msc, Urology and nephrology center
  • Investigatore principale: Mohamed Abdulatif, Msc, Urology and nephrology center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F-Prone PNL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

meta-analisi per contatto con il Prof. Ahmed Shoma, MD, Phd (Cattedra di studio)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PCNL prono-flesso

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malaysia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi