Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poloha na břiše versus poloha na břiše pro perkutánní nefrolitotomii (PCNL)

5. června 2017 aktualizováno: Abdelwahab Hashem, Mansoura University

Na břiše versus na břiše - ohnutá poloha pro perkutánní nefrolitotomii (PCNL) Porovnání účinnosti a komplikací podle skóre klasifikace Clavien-Dindo Randomizovaná kontrolovaná studie

porovnejte přístupnost přístupu horního a středního kalicha na břiše a na břiše pomocí subkostální punkce a PCNL hlášení komplikací pomocí systému Clavien-Dindo s Kategorizací PCNL-specifických komplikací podle klasifikačního skóre Clavien-Dindo

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egypt, 35516
        • Urology and nephrology center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Velký ledvinový pánevní kámen
  • Horní kalichový kámen
  • Střední kalichový kámen

Kritéria vyloučení:

  • spodní kalichový kámen
  • Bilaterální simultánní PCNL
  • Potřeba 3 perkutánních traktů během operace
  • Morbidní obezita (BMI > 40)
  • Neprůhledné ledvinové kameny.
  • Odmítněte splnit studijní požadavky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Prone-Flexed PCNL
Poloha na břiše pro perkutánní nefrolitotomii (PCNL)
Postup: Prone-Flexed PCNL
Poloha na břiše pro perkutánní nefrolitotomii (PCNL)
Ostatní jména:
  • Prone-flexed perkutánní nefrolitotomie
ACTIVE_COMPARATOR: Náchylné PCNL
Poloha na břiše pro perkutánní nefrolitotomii (PCNL)
Postup: Náchylné PCNL
Poloha na břiše pro perkutánní nefrolitotomii (PCNL)
Ostatní jména:
  • Perkutánní nefrolitotomie na břiše

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání polohy na břiše s polohou na břiše pro hlášení komplikací PCNL
Časové okno: 1 rok
Měření výsledku pomocí klasifikačního systému clavien dindo
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení míry bez kamenů (SFR) u dvou skupin
Časové okno: 1 rok
Výsledky měření reziduálním fragmentem kamene ≤ 2 mm pomocí počítačové tomografie (CT)
1 rok
Posuzuje snadnou dostupnost cíleného kamene
Časové okno: 1 rok
Měří se výsledek počítáním počtu a místa pokusu o punkci
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ahmed Shoma, MD, Urology and nephrology center
  • Ředitel studie: Ahmed Elassmy, MD, Urology and nephrology center
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Zahran, MD, Urology and nephrology center
  • Vrchní vyšetřovatel: Hossam Nabeeh, Msc, Urology and nephrology center
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Abdulatif, Msc, Urology and nephrology center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. července 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • F-Prone PNL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

metaanalýzy kontaktuje prof. Ahmed Shoma, MD, Phd (study Chair)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prone-Flexed PCNL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit