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Position en décubitus ventral ou en décubitus ventral pour la néphrolithotomie percutanée (PCNL)

5 juin 2017 mis à jour par: Abdelwahab Hashem, Mansoura University

Position en décubitus ventral et en décubitus ventral pour la néphrolithotomie percutanée (PCNL) Comparaison de l'efficacité et des complications selon le score de classification de Clavien-Dindo Étude contrôlée randomisée

comparer la position ventrale avec la position ventrale fléchie accessibilité de l'approche calicielle supérieure et moyenne par ponction sous-costale et PCNL signalement des complications à l'aide du système Clavien-Dindo avec Catégorisation des complications spécifiques à la PCNL selon le score de classification de Clavien-Dindo

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egypte, 35516
        • Urology and nephrology center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Gros calcul pelvien rénal
  • Pierre calice supérieure
  • Pierre calice moyenne

Critère d'exclusion:

  • calcul calcique inférieur
  • PCNL bilatérale simultanée
  • Nécessité de 3 voies percutanées peropératoires
  • Obésité morbide (IMC >40)
  • Calculs rénaux non opaques.
  • Refuser de remplir les exigences de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: PCNL enclin à la flexion
Position en décubitus ventral pour la néphrolithotomie percutanée (PCNL)
Procédure: PCNL enclin à la flexion
Position en décubitus ventral pour la néphrolithotomie percutanée (PCNL)
Autres noms:
  • Néphrolithotomie percutanée en décubitus ventral
ACTIVE_COMPARATOR: PCNL enclin
Position couchée pour la néphrolithotomie percutanée (PCNL)
Procédure: PCNL enclin
Position couchée pour la néphrolithotomie percutanée (PCNL)
Autres noms:
  • Néphrolithotomie percutanée en décubitus ventral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la position ventrale avec la position ventrale fléchie pour les complications de déclaration PCNL
Délai: 1 an
Mesures des résultats en utilisant le système de classification clavien dindo
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan du taux sans calcul (SFR) des deux groupes
Délai: 1 an
Mesures des résultats par fragment de calcul résiduel ≤ 2 mm par tomodensitométrie (CT)
1 an
Évalue la facilité d'accessibilité de la pierre ciblée
Délai: 1 an
Mesures des résultats en comptant le nombre et le site de l'essai de ponction
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ahmed Shoma, MD, Urology and nephrology center
  • Directeur d'études: Ahmed Elassmy, MD, Urology and nephrology center
  • Chercheur principal: Mohamed Zahran, MD, Urology and nephrology center
  • Chercheur principal: Hossam Nabeeh, Msc, Urology and nephrology center
  • Chercheur principal: Mohamed Abdulatif, Msc, Urology and nephrology center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2017

Première publication (RÉEL)

10 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • F-Prone PNL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

méta-analyses par contact avec le Prof. Ahmed Shoma, MD, Phd (Study Chair)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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