Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbøjelig versus bøjet position til perkutan nefrolitotomi (PCNL)

5. juni 2017 opdateret af: Abdelwahab Hashem, Mansoura University

Tilbøjelig versus bøjet position for perkutan nefrolitotomi (PCNL) sammenligner effektivitet og komplikation ifølge Clavien-Dindo klassifikationsscore Randomiseret kontrolleret undersøgelse

sammenligne den tilbøjelige med den tilbøjelige-flekserede positions-tilgængelighed af øvre og mellemste calyceal tilgang ved subkostal punktering og PCNL-rapportering af komplikationer ved hjælp af Clavien-Dindo-systemet med Kategorisering af PCNL-specifikke komplikationer i henhold til Clavien-Dindo klassifikationsscore

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egypten, 35516
        • Urology and nephrology center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stor nyrebækkensten
  • Øvre kalyceal sten
  • Mellem calyceal sten

Ekskluderingskriterier:

  • nederste kalyceal sten
  • Bilateral samtidig PCNL
  • Behov for 3 perkutane kanaler intraoperativt
  • Sygelig fedme (BMI >40)
  • Ikke uigennemsigtige nyresten.
  • Nægter at opfylde studiekrav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Prone-Flexed PCNL
Tilbøjelig bøjet position for perkutan nefrolitotomi (PCNL)
Procedure: Prone-Flexed PCNL
Tilbøjelig bøjet position for perkutan nefrolitotomi (PCNL)
Andre navne:
  • Prone-Flexed Perkutan Nephrolitotomi
ACTIVE_COMPARATOR: Tilbøjelige PCNL
Tilbøjelig position for perkutan nefrolitotomi (PCNL)
Procedure: Tilbøjelige PCNL
Tilbøjelig position for perkutan nefrolitotomi (PCNL)
Andre navne:
  • Udsat perkutan nefrolitotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af den tilbøjelige med den tilbøjelige bøjede position for PCNL-rapportering af komplikationer
Tidsramme: 1 år
Resultatmål ved brug af clavien dindo klassifikationssystemet
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af stenfri takst (SFR) af de to grupper
Tidsramme: 1 år
Resultatmål ved stenfragmentrest ≤ 2 mm ved computertomografi (CT)
1 år
Vurderer let tilgængeligheden af ​​den målrettede sten
Tidsramme: 1 år
Resultatmål ved at tælle antal og sted for stikprøve
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studiestol: Ahmed Shoma, MD, Urology and nephrology center
  • Studieleder: Ahmed Elassmy, MD, Urology and nephrology center
  • Ledende efterforsker: Mohamed Zahran, MD, Urology and nephrology center
  • Ledende efterforsker: Hossam Nabeeh, Msc, Urology and nephrology center
  • Ledende efterforsker: Mohamed Abdulatif, Msc, Urology and nephrology center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

10. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • F-Prone PNL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

meta-analyser ved at kontakte prof. Ahmed Shoma, MD, Phd (studieformand)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikation af kirurgisk indgreb

Kliniske forsøg med Prone-Flexed PCNL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner