Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benläge kontra benböjd position för perkutan nefrolitotomi (PCNL)

5 juni 2017 uppdaterad av: Abdelwahab Hashem, Mansoura University

Benläge kontra benböjd position för perkutan nefrolitotomi (PCNL) Jämför effekt och komplikation enligt Clavien-Dindo klassificeringspoäng Randomiserad kontrollerad studie

jämför den benägna med den benägna flexibla positionstillgängligheten för övre och mellersta kalycealangrepp genom subkostal punktering och PCNL-rapportering av komplikationer med Clavien-Dindo-systemet med Kategorisering av PCNL-specifika komplikationer enligt Clavien-Dindo klassificeringspoäng

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egypten, 35516
        • Urology and nephrology center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stor njurbäckensten
  • Övre kalyceal sten
  • Mellersta calyceal sten

Exklusions kriterier:

  • nedre kalyceal sten
  • Bilateral samtidig PCNL
  • Behov av 3 perkutana kanaler intraoperativt
  • Sjuklig fetma (BMI >40)
  • Icke ogenomskinliga njursten.
  • Vägra att fullfölja studiekraven

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Prone-Flexed PCNL
Böjd position för perkutan nefrolitotomi (PCNL)
Procedur: Prone-Flexed PCNL
Böjd position för perkutan nefrolitotomi (PCNL)
Andra namn:
  • Prone-Flexed Perkutan Nephrolithotomy
ACTIVE_COMPARATOR: Benägen PCNL
Benläge för perkutan nefrolitotomi (PCNL)
Procedur: Benägen PCNL
Benläge för perkutan nefrolitotomi (PCNL)
Andra namn:
  • Benägen perkutan nefrolitotomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämföra den liggande med den liggande böjda positionen för PCNL-rapportering av komplikationer
Tidsram: 1 år
Resultatmått genom att använda klassificeringssystemet clavien dindo
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av stenfri taxa (SFR) för de två grupperna
Tidsram: 1 år
Utfallsmått med resterande stenfragment ≤ 2 mm med datortomografi (CT)
1 år
Bedömer lättillgängligheten för den riktade stenen
Tidsram: 1 år
Resultatmått genom att räkna antal och punkteringsförsök
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Studiestol: Ahmed Shoma, MD, Urology and nephrology center
  • Studierektor: Ahmed Elassmy, MD, Urology and nephrology center
  • Huvudutredare: Mohamed Zahran, MD, Urology and nephrology center
  • Huvudutredare: Hossam Nabeeh, Msc, Urology and nephrology center
  • Huvudutredare: Mohamed Abdulatif, Msc, Urology and nephrology center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

10 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • F-Prone PNL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

metaanalyser genom att kontakta prof. Ahmed Shoma, MD, Phd (studieordförande)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikation av kirurgiskt ingrepp

Kliniska prövningar på Prone-Flexed PCNL

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera