Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Положение лежа на животе в сравнении с положением на животе и согнутом колене при чрескожной нефролитотомии (ЧНЛТ)

5 июня 2017 г. обновлено: Abdelwahab Hashem, Mansoura University

Сравнение положения лежа на животе в сравнении с положением на животе и согнутой спине для чрескожной нефролитотомии (ЧНЛТ) и осложнений в соответствии с классификационной шкалой Clavien-Dindo Рандомизированное контролируемое исследование

сравнить доступность доступа к верхней и средней чашечкам в положении лежа и в согнутом положении с помощью подреберной пункции и ЧНЛ, сообщая об осложнениях с использованием системы Clavien-Dindo с категоризацией специфических для ЧНЛ осложнений в соответствии со шкалой классификации Clavien-Dindo.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Египет, 35516
        • Urology and nephrology center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Большой камень почечной лоханки
  • Камень верхней чашечки
  • Средний чашечковый камень

Критерий исключения:

  • камень нижней чашечки
  • Двусторонняя одновременная ЧНЛ
  • Необходимость 3 чрескожных трактов во время операции
  • Морбидное ожирение (ИМТ>40)
  • Непрозрачные почечные камни.
  • Отказаться выполнять требования к учебе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Сгибание и перегибание лежа
Положение лежа на животе для чрескожной нефролитотомии (ЧНЛ)
Процедура: Сгибание и перегибание лежа
Положение лежа на животе для чрескожной нефролитотомии (ЧНЛ)
Другие имена:
  • Чрескожная нефролитотомия со сгибанием на животе
ACTIVE_COMPARATOR: ЧНЛ лежа
Положение лежа на животе для чрескожной нефролитотомии (ЧНЛ)
Процедура: ЧНЛ лежа
Положение лежа на животе для чрескожной нефролитотомии (ЧНЛ)
Другие имена:
  • Чрескожная нефролитотомия на животе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение положения лежа на животе и в согнутом положении для выявления осложнений ЧНЛТ
Временное ограничение: 1 год
Оценка результатов с использованием системы классификации clavien dindo
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка частоты отсутствия камней (SFR) в двух группах
Временное ограничение: 1 год
Оценка исхода по остаточному фрагменту камня ≤ 2 мм по данным компьютерной томографии (КТ)
1 год
Оценивает легкость доступа к целевому камню
Временное ограничение: 1 год
Оценка результатов путем подсчета количества проб и места пункции
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Учебный стул: Ahmed Shoma, MD, Urology and nephrology center
  • Директор по исследованиям: Ahmed Elassmy, MD, Urology and nephrology center
  • Главный следователь: Mohamed Zahran, MD, Urology and nephrology center
  • Главный следователь: Hossam Nabeeh, Msc, Urology and nephrology center
  • Главный следователь: Mohamed Abdulatif, Msc, Urology and nephrology center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • F-Prone PNL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

мета-анализы по контактам с профессором Ахмедом Шомой, доктором медицины, доктором наук (учебный председатель)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сгибание и перегибание лежа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться