- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03148470
언어 전환에 대한 왼쪽 DLPFC에 대한 세타 버스트 자극의 영향
언어 전환 및 인지 유연성에 대한 좌측 배외측 전두엽 피질에 대한 세타 버스트 자극의 영향
연구 개요
상세 설명
배경:
임상 관찰 및 신경 영상 연구는 이중 언어 피험자의 언어 처리에서 실행 기능 및 전두엽 구조의 역할을 확인하는 것 같습니다.
예를 들어 세타 버스트 자극(TBS)과 같은 반복적인 경두개 자기 자극은 인지 기능의 기본 메커니즘을 조사하는 신경과학자에게 유용한 도구로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 사례 연구는 이중 언어 환자가 왼쪽 DLPFC에 반복적인 자기 자극을 받은 후 언어 전환의 변화를 보여주었습니다. 그러나 DLPFC에 적용된 TBS가 건강한 참가자의 언어 전환에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다.
절차:
계획된 총 40명의 불균형 이중 언어 참가자가 포함될 것입니다. 참가자의 절반은 억제성 세타 버스트 자극(연속 TBS)을 받고 나머지 절반은 흥분성 세타 버스트 자극(간헐적 TBS)을 받게 됩니다. TBS 후에 EEG가 측정되는 동안 다른 언어 및 비언어적 작업이 수행됩니다. 자극을 받기 전에 각 피험자는 가짜 TBS를 기본 측정으로 사용하여 동일한 작업을 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Fribourg, 스위스, 1700
- Laboratory for Cognitive and Neurological Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- L1(스위스)독일어, 외국어로서의 영어 지식
- 18-45세
- 오른손잡이
제외 기준:
- 간질 / 간질의 가족력
- 뇌수술, 외상성 뇌손상
- 심장 박동기, 머리의 금속 물체
- 신경계 질환 또는 심각한 정신 질환의 병력
- 약물 사용(알코올, 향정신성 약물)
- 강한 두통
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간헐적 세타 버스트 자극
간헐적 세타 버스트 자극(iTBS) + 가짜 iTBS
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ITBS 그룹에 대한 위약 자극
흥분성 세타 버스트 자극
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실험적: 지속적인 세타 버스트 자극
연속 세타 버스트 자극(cTBS) + 가짜 cTBS
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CTBS 그룹에 대한 위약 자극
억제 세타 버스트 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요소 언어(L1, L2) 및 블록(스위칭, 비전환)을 사용한 사진 명명을 위한 RT
기간: 개입 후 30분 이내
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언어(L1, L2) 및 블록(스위칭, 비스위칭) 요소를 사용한 그림 명명: 음성 시작 시간(msec) L1은 모국어를 나타냅니다. L2는 늦게 획득한(> 7세) 제2 언어를 나타냅니다. 스위칭 블록은 모국어와 제2 언어 사이에 그림 이름이 번갈아 나타나는 언어 스위칭 블록을 말합니다. Non-Switching Block은 모국어로만 또는 제2언어로만 그림 이름을 지정하는 블록을 말합니다. |
개입 후 30분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비언어적 스위칭
기간: 개입 후 30분 이내
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비언어적 전환: 응답 시간
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개입 후 30분 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Marie Annoni, Prof. Dr., University of Fribourg
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
- Holtzheimer P, Fawaz W, Wilson C, Avery D. Repetitive transcranial magnetic stimulation may induce language switching in bilingual patients. Brain Lang. 2005 Sep;94(3):274-7. doi: 10.1016/j.bandl.2005.01.003.
- Nardone R, De Blasi P, Bergmann J, Caleri F, Tezzon F, Ladurner G, Golaszewski S, Trinka E. Theta burst stimulation of dorsolateral prefrontal cortex modulates pathological language switching: A case report. Neurosci Lett. 2011 Jan 10;487(3):378-82. doi: 10.1016/j.neulet.2010.10.060. Epub 2010 Oct 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- SNF325130_156937_4
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샴 iTBS에 대한 임상 시험
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