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Impact de la stimulation Theta Burst sur le DLPFC gauche sur le changement de langue

11 avril 2020 mis à jour par: Jean-Marie Annoni

Impact de la stimulation Theta Burst sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche sur le changement de langage et la flexibilité cognitive

Le but de cette étude est de déterminer si la stimulation thêta burst (TBS) sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) influence le changement de langage et la flexibilité cognitive. Le paradigme expérimental évaluera l'impact de la stimulation préfrontale inhibitrice et excitatrice par le TBS par rapport au TBS factice sur le DLPFC chez des bilingues sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière-plan:

Les observations cliniques et les études de neuroimagerie semblent confirmer le rôle des fonctions exécutives et des structures frontales dans le traitement du langage chez les sujets bilingues.

La stimulation magnétique transcrânienne répétitive, comme par exemple la stimulation par rafale thêta (TBS), est de plus en plus utilisée comme un outil précieux pour les neuroscientifiques qui étudient les mécanismes sous-jacents des fonctions cognitives. Des études de cas ont montré un changement de langue après que des patients bilingues ont reçu une stimulation magnétique répétitive du DLPFC gauche. Cependant, aucune étude n'a examiné l'effet du TBS appliqué au DLPFC sur le changement de langue chez les participants en bonne santé.

Procédure:

Un total prévu de 40 participants bilingues déséquilibrés seront inclus. La moitié des participants recevra une stimulation thêta burst inhibitrice (TBS continu), l'autre moitié une burst thêta excitatrice (TBS intermittent). Après le TBS, différentes tâches linguistiques et non verbales seront effectuées pendant qu'un EEG est mesuré. Avant d'être stimulé, chaque sujet effectuera les mêmes tâches avec un faux-TBS comme mesure de référence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Fribourg, Suisse, 1700
        • Laboratory for Cognitive and Neurological Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L1 (suisse)allemand, connaissance de l'anglais comme langue étrangère
  • 18-45 ans
  • droitier

Critère d'exclusion:

  • épilepsie / antécédents familiaux d'épilepsie
  • chirurgie cérébrale, lésions cérébrales traumatiques
  • stimulateur cardiaque, objets métalliques dans la tête
  • antécédents de maladies neurologiques ou de troubles psychiatriques graves
  • consommation de drogues (alcool, médicaments psychoactifs)
  • forts maux de tête
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: stimulation intermittente par rafale thêta
stimulation thêta intermittente (iTBS) + Sham iTBS
Dispositif: Sham iTBS
Stimulation placebo pour le groupe iTBS
Dispositif: stimulation intermittente par rafale thêta (iTBS)
Stimulation thêta excitatrice
Expérimental: stimulation continue par rafale thêta
stimulation thêta burst continue (cTBS) + Sham cTBS
Dispositif: SCT factice
Stimulation placebo pour le groupe cTBS
Dispositif: stimulation continue par rafale thêta (cTBS)
stimulation thêta burst inhibitrice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
RT pour la dénomination d'image avec le langage des facteurs (L1, L2) et le bloc (commutation, non-commutation)
Délai: Dans les 30 minutes suivant l'intervention

Dénomination des images avec les facteurs Langue (L1, L2) et Bloc (commutation, non-commutation) : Temps d'apparition de la parole (msec) L1 fait référence à la langue maternelle. L2 fait référence à la deuxième langue acquise tardivement (> 7 ans). Le bloc de commutation fait référence à un bloc de changement de langue avec une dénomination d'image alternée entre la langue maternelle et la langue seconde.

Le bloc sans commutation fait référence à un bloc de dénomination d'image soit uniquement dans la mère, soit uniquement dans la deuxième langue.
Dans les 30 minutes suivant l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Commutation non verbale
Délai: Dans les 30 minutes suivant l'intervention
Commutation non verbale : temps de réponse
Dans les 30 minutes suivant l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jean-Marie Annoni

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Marie Annoni, Prof. Dr., University of Fribourg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2017

Première publication (Réel)

11 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SNF325130_156937_4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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