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Impacto da estimulação Theta Burst sobre o DLPFC esquerdo na troca de idioma

11 de abril de 2020 atualizado por: Jean-Marie Annoni

Impacto da estimulação Theta Burst sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo na troca de linguagem e flexibilidade cognitiva

O objetivo deste estudo é investigar se a estimulação theta burst (TBS) sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) influencia a troca de linguagem e a flexibilidade cognitiva. O paradigma experimental avaliará o impacto da estimulação pré-frontal inibitória e excitatória por TBS versus sham-TBS sobre o DLPFC em bilíngues saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

Observações clínicas e estudos de neuroimagem parecem confirmar o papel das funções executivas e das estruturas frontais no processamento da linguagem em indivíduos bilíngues.

A estimulação magnética transcraniana repetitiva, como, por exemplo, a estimulação theta burst (TBS), está sendo cada vez mais usada como uma ferramenta valiosa para os neurocientistas que investigam os mecanismos subjacentes das funções cognitivas. Estudos de caso mostraram uma mudança na troca de linguagem após pacientes bilíngues receberem estimulação magnética repetitiva para o DLPFC esquerdo. No entanto, não há nenhum estudo investigando o efeito do TBS aplicado ao DLPFC na troca de linguagem em participantes saudáveis.

Procedimento:

Um total planejado de 40 participantes bilíngues não balanceados será incluído. Metade dos participantes receberá estimulação theta burst inibitória (TBS contínua), a outra metade estimulação theta burst excitatória (TBS intermitente). Após o TBS, diferentes tarefas de linguagem e não-verbais serão executadas enquanto um EEG é medido. Antes de ser estimulado, cada sujeito realizará as mesmas tarefas com um simulado TBS como medida de linha de base.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Fribourg, Suíça, 1700
        • Laboratory for Cognitive and Neurological Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • L1 (suíço)alemão, conhecimento de inglês como língua estrangeira
  • 18-45 anos de idade
  • destro

Critério de exclusão:

  • epilepsia/história familiar de epilepsia
  • cirurgia cerebral, lesões cerebrais traumáticas
  • marca-passo cardíaco, objetos metálicos na cabeça
  • história de doenças neurológicas ou transtornos psiquiátricos graves
  • uso de drogas (álcool, medicamentos psicoativos)
  • Forte dor de cabeça
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: estimulação theta burst intermitente
estimulação theta burst intermitente (iTBS) + Sham iTBS
Estimulação placebo para o grupo iTBS
Estimulação Excitatória Theta Burst
Experimental: estimulação theta burst contínua
estimulação theta burst contínua (cTBS) + Sham cTBS
Estimulação placebo para o grupo cTBS
estimulação inibitória de explosão teta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
RTs para nomeação de imagens com os fatores Language (L1, L2) e Block (Switching, Non-Switching)
Prazo: Dentro de 30 minutos após a intervenção

Nomeação de figuras com os fatores Idioma (L1, L2) e Bloqueio (Switching, Non-Switching): Tempos de início da fala (mseg) L1 refere-se à língua materna. L2 refere-se à segunda língua adquirida tardiamente (> 7 anos). Bloco de comutação refere-se a um bloco de comutação de idioma com nomes de imagens alternados entre a língua materna e a segunda língua.

Non-Switching Block refere-se a um bloco de nomeação de imagens apenas na língua materna ou apenas na segunda língua.

Dentro de 30 minutos após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Troca não verbal
Prazo: Dentro de 30 minutos após a intervenção
Comutação não verbal: tempos de resposta
Dentro de 30 minutos após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Marie Annoni, Prof. Dr., University of Fribourg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SNF325130_156937_4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sham iTBS

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