- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03148470
Impacto da estimulação Theta Burst sobre o DLPFC esquerdo na troca de idioma
Impacto da estimulação Theta Burst sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo na troca de linguagem e flexibilidade cognitiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
Observações clínicas e estudos de neuroimagem parecem confirmar o papel das funções executivas e das estruturas frontais no processamento da linguagem em indivíduos bilíngues.
A estimulação magnética transcraniana repetitiva, como, por exemplo, a estimulação theta burst (TBS), está sendo cada vez mais usada como uma ferramenta valiosa para os neurocientistas que investigam os mecanismos subjacentes das funções cognitivas. Estudos de caso mostraram uma mudança na troca de linguagem após pacientes bilíngues receberem estimulação magnética repetitiva para o DLPFC esquerdo. No entanto, não há nenhum estudo investigando o efeito do TBS aplicado ao DLPFC na troca de linguagem em participantes saudáveis.
Procedimento:
Um total planejado de 40 participantes bilíngues não balanceados será incluído. Metade dos participantes receberá estimulação theta burst inibitória (TBS contínua), a outra metade estimulação theta burst excitatória (TBS intermitente). Após o TBS, diferentes tarefas de linguagem e não-verbais serão executadas enquanto um EEG é medido. Antes de ser estimulado, cada sujeito realizará as mesmas tarefas com um simulado TBS como medida de linha de base.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Fribourg, Suíça, 1700
- Laboratory for Cognitive and Neurological Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- L1 (suíço)alemão, conhecimento de inglês como língua estrangeira
- 18-45 anos de idade
- destro
Critério de exclusão:
- epilepsia/história familiar de epilepsia
- cirurgia cerebral, lesões cerebrais traumáticas
- marca-passo cardíaco, objetos metálicos na cabeça
- história de doenças neurológicas ou transtornos psiquiátricos graves
- uso de drogas (álcool, medicamentos psicoativos)
- Forte dor de cabeça
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: estimulação theta burst intermitente
estimulação theta burst intermitente (iTBS) + Sham iTBS
|
Estimulação placebo para o grupo iTBS
Estimulação Excitatória Theta Burst
|
Experimental: estimulação theta burst contínua
estimulação theta burst contínua (cTBS) + Sham cTBS
|
Estimulação placebo para o grupo cTBS
estimulação inibitória de explosão teta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
RTs para nomeação de imagens com os fatores Language (L1, L2) e Block (Switching, Non-Switching)
Prazo: Dentro de 30 minutos após a intervenção
|
Nomeação de figuras com os fatores Idioma (L1, L2) e Bloqueio (Switching, Non-Switching): Tempos de início da fala (mseg) L1 refere-se à língua materna. L2 refere-se à segunda língua adquirida tardiamente (> 7 anos). Bloco de comutação refere-se a um bloco de comutação de idioma com nomes de imagens alternados entre a língua materna e a segunda língua. Non-Switching Block refere-se a um bloco de nomeação de imagens apenas na língua materna ou apenas na segunda língua. |
Dentro de 30 minutos após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Troca não verbal
Prazo: Dentro de 30 minutos após a intervenção
|
Comutação não verbal: tempos de resposta
|
Dentro de 30 minutos após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Marie Annoni, Prof. Dr., University of Fribourg
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
- Holtzheimer P, Fawaz W, Wilson C, Avery D. Repetitive transcranial magnetic stimulation may induce language switching in bilingual patients. Brain Lang. 2005 Sep;94(3):274-7. doi: 10.1016/j.bandl.2005.01.003.
- Nardone R, De Blasi P, Bergmann J, Caleri F, Tezzon F, Ladurner G, Golaszewski S, Trinka E. Theta burst stimulation of dorsolateral prefrontal cortex modulates pathological language switching: A case report. Neurosci Lett. 2011 Jan 10;487(3):378-82. doi: 10.1016/j.neulet.2010.10.060. Epub 2010 Oct 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SNF325130_156937_4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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