- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03148470
Wpływ stymulacji Theta Burst na lewe DLPFC na przełączanie języka
Wpływ stymulacji Theta Burst na lewą grzbietowo-boczną korę przedczołową na zmianę języka i elastyczność poznawczą
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło:
Obserwacje kliniczne i badania neuroobrazowe zdają się potwierdzać rolę funkcji wykonawczych i struktur czołowych w przetwarzaniu języka u osób dwujęzycznych.
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna, taka jak na przykład stymulacja impulsem theta (TBS), jest coraz częściej wykorzystywana jako cenne narzędzie dla neuronaukowców badających mechanizmy leżące u podstaw funkcji poznawczych. Studia przypadków wykazały zmianę w przełączaniu języka po tym, jak pacjenci dwujęzyczni otrzymali powtarzalną stymulację magnetyczną lewego DLPFC. Jednak nie ma badań oceniających wpływ TBS zastosowanego do DLPFC na zmianę języka u zdrowych uczestników.
Procedura:
Planowana liczba 40 niezrównoważonych dwujęzycznych uczestników zostanie uwzględniona. Połowa uczestników otrzyma hamującą stymulację theta burst (ciągły TBS), druga połowa pobudzającą stymulację theta burst (przerywany TBS). Po TBS zostaną wykonane różne zadania językowe i niewerbalne podczas pomiaru EEG. Przed stymulacją każdy badany wykona te same zadania z pozorowaną TBS jako miarą podstawową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fribourg, Szwajcaria, 1700
- Laboratory for Cognitive and Neurological Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- L1 (szwajcarski)niemiecki, znajomość języka angielskiego jako języka obcego
- 18-45 lat
- praworęczność
Kryteria wyłączenia:
- padaczka / rodzinna historia padaczki
- operacja mózgu, urazy mózgu
- rozrusznik serca, metalowe przedmioty w głowie
- historia chorób neurologicznych lub ciężkich zaburzeń psychicznych
- używanie narkotyków (alkohol, leki psychoaktywne)
- silne bóle głowy
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: przerywana stymulacja impulsem theta
przerywana stymulacja impulsem theta (iTBS) + pozorowana iTBS
|
Stymulacja placebo dla grupy iTBS
Pobudzająca stymulacja wybuchem theta
|
Eksperymentalny: ciągła stymulacja impulsem theta
ciągła stymulacja impulsem theta (cTBS) + pozorowane cTBS
|
Stymulacja placebo dla grupy cTBS
hamująca stymulacja wybuchu theta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
RT do nazywania obrazów z językiem czynników (L1, L2) i blokiem (przełączanie, brak przełączania)
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut po interwencji
|
Nazywanie obrazków za pomocą czynników Język (L1, L2) i Blok (przełączanie, brak przełączania): Czas rozpoczęcia mowy (ms) L1 odnosi się do języka ojczystego. L2 odnosi się do późno nabytego drugiego języka (>7 lat). Blok przełączania odnosi się do bloku przełączania języków, w którym nazewnictwo obrazów zmienia się między językiem ojczystym a drugim językiem. Non-Switching Block odnosi się do bloku nazw obrazków tylko w języku macierzystym lub tylko w drugim języku. |
W ciągu 30 minut po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przełączanie niewerbalne
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut po interwencji
|
Przełączanie niewerbalne: czasy reakcji
|
W ciągu 30 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Marie Annoni, Prof. Dr., University of Fribourg
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
- Holtzheimer P, Fawaz W, Wilson C, Avery D. Repetitive transcranial magnetic stimulation may induce language switching in bilingual patients. Brain Lang. 2005 Sep;94(3):274-7. doi: 10.1016/j.bandl.2005.01.003.
- Nardone R, De Blasi P, Bergmann J, Caleri F, Tezzon F, Ladurner G, Golaszewski S, Trinka E. Theta burst stimulation of dorsolateral prefrontal cortex modulates pathological language switching: A case report. Neurosci Lett. 2011 Jan 10;487(3):378-82. doi: 10.1016/j.neulet.2010.10.060. Epub 2010 Oct 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SNF325130_156937_4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkoda iTBS
-
Uppsala UniversityZakończonyDepresja | Schizofrenia | Anhedonia | ZwolnienieSzwecja
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityRekrutacyjnyNadużywanie metamfetaminyStany Zjednoczone
-
Changping LaboratoryChina Rehabilitation Research CenterRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Przewlekły udarChiny
-
Central South UniversityRekrutacyjnyDepresja afektywna dwubiegunowa | Ciężkie zaburzenie depresyjneChiny
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, Toronto; University of British ColumbiaRekrutacyjny
-
Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence in Stroke RecoveryZakończony
-
University Hospital, BonnNieznanyZespołu stresu pourazowego | Natrętne myśliNiemcy
-
Changping LaboratoryHenan Provincial People's HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Changping LaboratoryChina Rehabilitation Research CenterRekrutacyjny
-
Chang Gung Memorial HospitalAktywny, nie rekrutującyZaburzenie depresyjne, oporne na leczenieTajwan