Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Theta Burst-stimulatie over de linker DLPFC op taalwisseling

11 april 2020 bijgewerkt door: Jean-Marie Annoni

Impact van Theta Burst-stimulatie over de linker dorsolaterale prefrontale cortex op taalwisseling en cognitieve flexibiliteit

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of theta burst-stimulatie (TBS) over de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) invloed heeft op taalomschakeling en cognitieve flexibiliteit. Het experimentele paradigma zal de impact beoordelen van remmende en prikkelende prefrontale stimulatie door TBS versus sham-TBS op de DLPFC bij gezonde tweetaligen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Klinische observaties en neuroimaging-onderzoeken lijken de rol van executieve functies en frontale structuren bij taalverwerking bij tweetalige proefpersonen te bevestigen.

Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie, zoals bijvoorbeeld theta burst-stimulatie (TBS), wordt steeds vaker gebruikt als een waardevol hulpmiddel voor neurowetenschappers die de onderliggende mechanismen van cognitieve functies onderzoeken. Casestudy's hebben een verandering in taalomschakeling aangetoond nadat tweetalige patiënten herhaalde magnetische stimulatie aan de linker DLPFC hadden ontvangen. Er is echter geen onderzoek naar het effect van TBS toegepast op de DLPFC op taalwisseling bij gezonde deelnemers.

Procedure:

Een gepland totaal van 40 onevenwichtige tweetalige deelnemers zal worden opgenomen. De helft van de deelnemers krijgt remmende theta-burst-stimulatie (continue TBS), de andere helft prikkelende theta-burst-stimulatie (intermitterende TBS). Na TBS worden verschillende taal- en non-verbale taken uitgevoerd terwijl een EEG wordt gemeten. Voordat ze worden gestimuleerd, voert elke proefpersoon dezelfde taken uit met een schijn-TBS als nulmeting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Fribourg, Zwitserland, 1700
        • Laboratory for Cognitive and Neurological Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • L1 (Zwitsers)Duits, kennis van Engels als vreemde taal
  • 18-45 jaar
  • rechtshandigheid

Uitsluitingscriteria:

  • epilepsie / familiegeschiedenis van epilepsie
  • hersenoperatie, traumatisch hersenletsel
  • pacemaker, metalen voorwerpen in het hoofd
  • geschiedenis van neurologische ziekten of ernstige psychiatrische stoornissen
  • drugsgebruik (alcohol, psychoactieve medicatie)
  • erge hoofdpijn
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: intermitterende theta burst-stimulatie
intermitterende theta burst-stimulatie (iTBS) + Sham iTBS
Apparaat: Schijn iTBS
Placebo-stimulatie voor de iTBS-groep
Apparaat: intermitterende theta burst-stimulatie (iTBS)
Excitatoire theta burst-stimulatie
Experimenteel: continue theta burst-stimulatie
continue theta burst-stimulatie (cTBS) + Sham cTBS
Apparaat: Schijn cTBS
Placebostimulatie voor de cTBS-groep
Apparaat: continue theta burst-stimulatie (cTBS)
remmende theta burst-stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RT's voor het benoemen van afbeeldingen met de factoren Taal (L1, L2) en Blok (schakelend, niet-schakelend)
Tijdsspanne: Binnen 30 minuten na interventie

Naamgeving van afbeeldingen met de factoren Taal (L1, L2) en Blok (Switching, Non-Switching): Spraakbegintijden (msec) L1 verwijst naar de moedertaal. T2 verwijst naar de laat verworven (> 7 jaar) tweede taal. Schakelblok verwijst naar een taalschakelblok waarbij de naamgeving van afbeeldingen wordt afgewisseld tussen de moedertaal en de tweede taal.

Non-Switching Block verwijst naar een blok met naamgeving van afbeeldingen, hetzij alleen in de moedertaal, hetzij alleen in de tweede taal.
Binnen 30 minuten na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Non-verbaal schakelen
Tijdsspanne: Binnen 30 minuten na interventie
Non-verbaal schakelen: reactietijden
Binnen 30 minuten na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jean-Marie Annoni

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Marie Annoni, Prof. Dr., University of Fribourg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SNF325130_156937_4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schijn iTBS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren