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Impacto de la estimulación Theta Burst sobre el DLPFC izquierdo en el cambio de idioma

11 de abril de 2020 actualizado por: Jean-Marie Annoni

Impacto de la estimulación Theta Burst sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda en el cambio de idioma y la flexibilidad cognitiva

El propósito de este estudio es investigar si la estimulación theta burst (TBS) sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) influye en el cambio de idioma y la flexibilidad cognitiva. El paradigma experimental evaluará el impacto de la estimulación prefrontal inhibitoria y excitatoria por TBS versus Sham-TBS sobre el DLPFC en bilingües sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

Las observaciones clínicas y los estudios de neuroimagen parecen confirmar el papel de las funciones ejecutivas y las estructuras frontales en el procesamiento del lenguaje en sujetos bilingües.

La estimulación magnética transcraneal repetitiva, como por ejemplo la estimulación de ráfagas theta (TBS), se utiliza cada vez más como una herramienta valiosa para los neurocientíficos que investigan los mecanismos subyacentes de las funciones cognitivas. Los estudios de casos han mostrado un cambio en el cambio de idioma después de que los pacientes bilingües recibieran estimulación magnética repetitiva en la DLPFC izquierda. Sin embargo, no hay ningún estudio que investigue el efecto de TBS aplicado a DLPFC en el cambio de idioma en participantes sanos.

Procedimiento:

Se incluirá un total planificado de 40 participantes bilingües no balanceados. La mitad de los participantes recibirá estimulación de ráfaga theta inhibidora (TBS continuo), la otra mitad estimulación de ráfaga theta excitadora (TBS intermitente). Después de TBS, se realizarán diferentes tareas no verbales y de lenguaje mientras se mide un EEG. Antes de ser estimulado, cada sujeto realizará las mismas tareas con un Sham-TBS como medida de referencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Fribourg, Suiza, 1700
        • Laboratory for Cognitive and Neurological Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • L1 (Suiza)Alemán, conocimientos de inglés como lengua extranjera
  • 18-45 años de edad
  • diestro

Criterio de exclusión:

  • epilepsia / antecedentes familiares de epilepsia
  • cirugía cerebral, lesiones cerebrales traumáticas
  • marcapasos cardíaco, objetos metálicos en la cabeza
  • antecedentes de enfermedades neurológicas o trastornos psiquiátricos graves
  • consumo de drogas (alcohol, medicación psicoactiva)
  • fuerte dolor de cabeza
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: estimulación intermitente theta burst
estimulación intermitente theta burst (iTBS) + Sham iTBS
Estimulación con placebo para el grupo iTBS
Estimulación excitatoria theta burst
Experimental: estimulación continua de ráfagas theta
estimulación continua de ráfagas theta (cTBS) + Sham cTBS
Estimulación con placebo para el grupo cTBS
Estimulación inhibidora del estallido theta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
RT para denominación de imágenes con los factores Idioma (L1, L2) y bloque (conmutable, sin conmutación)
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos posteriores a la intervención

Denominación de imágenes con los factores Idioma (L1, L2) y Bloque (Switching, Non-Switching): Tiempos de inicio del habla (mseg) L1 se refiere a la lengua materna. L2 se refiere al segundo idioma adquirido tardíamente (> 7 años). Switching Block se refiere a un bloque de cambio de idioma con nombres de imágenes alternados entre la lengua materna y el segundo idioma.

Bloque sin cambio se refiere a un bloque de nombres de imágenes, ya sea solo en la lengua materna o solo en el segundo idioma.

Dentro de los 30 minutos posteriores a la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio no verbal
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos posteriores a la intervención
Conmutación no verbal: tiempos de respuesta
Dentro de los 30 minutos posteriores a la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Marie Annoni, Prof. Dr., University of Fribourg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SNF325130_156937_4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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