- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03148470
Impacto de la estimulación Theta Burst sobre el DLPFC izquierdo en el cambio de idioma
Impacto de la estimulación Theta Burst sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda en el cambio de idioma y la flexibilidad cognitiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo:
Las observaciones clínicas y los estudios de neuroimagen parecen confirmar el papel de las funciones ejecutivas y las estructuras frontales en el procesamiento del lenguaje en sujetos bilingües.
La estimulación magnética transcraneal repetitiva, como por ejemplo la estimulación de ráfagas theta (TBS), se utiliza cada vez más como una herramienta valiosa para los neurocientíficos que investigan los mecanismos subyacentes de las funciones cognitivas. Los estudios de casos han mostrado un cambio en el cambio de idioma después de que los pacientes bilingües recibieran estimulación magnética repetitiva en la DLPFC izquierda. Sin embargo, no hay ningún estudio que investigue el efecto de TBS aplicado a DLPFC en el cambio de idioma en participantes sanos.
Procedimiento:
Se incluirá un total planificado de 40 participantes bilingües no balanceados. La mitad de los participantes recibirá estimulación de ráfaga theta inhibidora (TBS continuo), la otra mitad estimulación de ráfaga theta excitadora (TBS intermitente). Después de TBS, se realizarán diferentes tareas no verbales y de lenguaje mientras se mide un EEG. Antes de ser estimulado, cada sujeto realizará las mismas tareas con un Sham-TBS como medida de referencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Fribourg, Suiza, 1700
- Laboratory for Cognitive and Neurological Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- L1 (Suiza)Alemán, conocimientos de inglés como lengua extranjera
- 18-45 años de edad
- diestro
Criterio de exclusión:
- epilepsia / antecedentes familiares de epilepsia
- cirugía cerebral, lesiones cerebrales traumáticas
- marcapasos cardíaco, objetos metálicos en la cabeza
- antecedentes de enfermedades neurológicas o trastornos psiquiátricos graves
- consumo de drogas (alcohol, medicación psicoactiva)
- fuerte dolor de cabeza
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: estimulación intermitente theta burst
estimulación intermitente theta burst (iTBS) + Sham iTBS
|
Estimulación con placebo para el grupo iTBS
Estimulación excitatoria theta burst
|
|
Experimental: estimulación continua de ráfagas theta
estimulación continua de ráfagas theta (cTBS) + Sham cTBS
|
Estimulación con placebo para el grupo cTBS
Estimulación inhibidora del estallido theta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
RT para denominación de imágenes con los factores Idioma (L1, L2) y bloque (conmutable, sin conmutación)
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos posteriores a la intervención
|
Denominación de imágenes con los factores Idioma (L1, L2) y Bloque (Switching, Non-Switching): Tiempos de inicio del habla (mseg) L1 se refiere a la lengua materna. L2 se refiere al segundo idioma adquirido tardíamente (> 7 años). Switching Block se refiere a un bloque de cambio de idioma con nombres de imágenes alternados entre la lengua materna y el segundo idioma. Bloque sin cambio se refiere a un bloque de nombres de imágenes, ya sea solo en la lengua materna o solo en el segundo idioma. |
Dentro de los 30 minutos posteriores a la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio no verbal
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos posteriores a la intervención
|
Conmutación no verbal: tiempos de respuesta
|
Dentro de los 30 minutos posteriores a la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Marie Annoni, Prof. Dr., University of Fribourg
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
- Holtzheimer P, Fawaz W, Wilson C, Avery D. Repetitive transcranial magnetic stimulation may induce language switching in bilingual patients. Brain Lang. 2005 Sep;94(3):274-7. doi: 10.1016/j.bandl.2005.01.003.
- Nardone R, De Blasi P, Bergmann J, Caleri F, Tezzon F, Ladurner G, Golaszewski S, Trinka E. Theta burst stimulation of dorsolateral prefrontal cortex modulates pathological language switching: A case report. Neurosci Lett. 2011 Jan 10;487(3):378-82. doi: 10.1016/j.neulet.2010.10.060. Epub 2010 Oct 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SNF325130_156937_4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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