- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03148470
Theta-purske-stimulaation vaikutus vasemmalla DLPFC:llä kielenvaihtoon
Theta-purske-stimulaation vaikutus vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren yli kielenvaihtoon ja kognitiiviseen joustavuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Kliiniset havainnot ja neuroimaging-tutkimukset näyttävät vahvistavan toimeenpanotoimintojen ja frontaalirakenteiden roolin kielenkäsittelyssä kaksikielisissä aiheissa.
Toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota, kuten esimerkiksi theta burst stimulaatiota (TBS), käytetään yhä enemmän arvokkaana työkaluna neurotieteilijöille, jotka tutkivat kognitiivisten toimintojen taustalla olevia mekanismeja. Tapaustutkimukset ovat osoittaneet muutoksen kielenvaihdossa sen jälkeen, kun kaksikieliset potilaat saivat toistuvaa magneettista stimulaatiota vasemmalle DLPFC:lle. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi DLPFC:hen sovelletun TBS:n vaikutusta kielenvaihtoon terveillä osallistujilla.
Toimenpide:
Mukana on suunniteltu yhteensä 40 epätasapainoista kaksikielistä osallistujaa. Puolet osallistujista saa inhiboivaa thetapurske-stimulaatiota (jatkuva TBS), toinen puoli eksitatorista thetapurske-stimulaatiota (jaksollinen TBS). TBS:n jälkeen suoritetaan erilaisia kieli- ja ei-verbaalisia tehtäviä samalla, kun EEG:tä mitataan. Ennen stimulointia jokainen koehenkilö suorittaa samat tehtävät vale-TBS:llä perusmittauksena.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Fribourg, Sveitsi, 1700
- Laboratory for Cognitive and Neurological Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- L1 (Sveitsin)saksa, englannin taito vieraana kielenä
- 18-45 vuoden iässä
- oikeakätisyys
Poissulkemiskriteerit:
- epilepsia / suvussa esiintynyt epilepsia
- aivoleikkaus, traumaattiset aivovammat
- sydämentahdistin, metalliesineet päässä
- anamneesissa neurologisia sairauksia tai vakavia psykiatrisia häiriöitä
- huumeiden käyttö (alkoholi, psykoaktiiviset lääkkeet)
- voimakas päänsärky
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ajoittaista thetapurske-stimulaatiota
ajoittainen thetapurske-stimulaatio (iTBS) + vale iTBS
|
Plasebostimulaatio iTBS-ryhmälle
Kiihottava thetapurske-stimulaatio
|
Kokeellinen: jatkuva theta-purkausstimulaatio
jatkuva theta-purske-stimulaatio (cTBS) + näennäinen cTBS
|
Lumestimulaatio cTBS-ryhmälle
inhiboiva theta-purkausstimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
RT:t kuvien nimeämiseen tekijöiden kielellä (L1, L2) ja lohkolla (vaihtava, ei vaihtava)
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa toimenpiteestä
|
Kuvan nimeäminen tekijöillä Kieli (L1, L2) ja Block (Switching, Non-Switching): Puheen alkamisajat (ms) L1 viittaa äidinkieleen. L2 tarkoittaa myöhään opittua (> 7-vuotias) toista kieltä. Switching Block tarkoittaa kielenvaihtolohkoa, jossa kuvan nimeäminen vuorotellen äidinkielen ja toisen kielen välillä. Non-Switching Block viittaa kuvan nimeämiseen joko vain äidinkielisellä tai vain toisella kielellä. |
30 minuutin kuluessa toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sanaton vaihto
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa toimenpiteestä
|
Sanaton vaihto: vasteajat
|
30 minuutin kuluessa toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Marie Annoni, Prof. Dr., University of Fribourg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
- Holtzheimer P, Fawaz W, Wilson C, Avery D. Repetitive transcranial magnetic stimulation may induce language switching in bilingual patients. Brain Lang. 2005 Sep;94(3):274-7. doi: 10.1016/j.bandl.2005.01.003.
- Nardone R, De Blasi P, Bergmann J, Caleri F, Tezzon F, Ladurner G, Golaszewski S, Trinka E. Theta burst stimulation of dorsolateral prefrontal cortex modulates pathological language switching: A case report. Neurosci Lett. 2011 Jan 10;487(3):378-82. doi: 10.1016/j.neulet.2010.10.060. Epub 2010 Oct 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNF325130_156937_4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huijaa iTBS
-
Pamukkale UniversityEi vielä rekrytointia
-
Jakub AntczakInstitute of Psychiatry and Neurology, WarsawEi vielä rekrytointiaKaksisuuntainen mielialahäiriö | Unipolaarinen masennusPuola
-
Uppsala UniversityValmisMasennus | Skitsofrenia | Anhedonia | TahtoisuusRuotsi
-
University of California, Los AngelesRekrytointi
-
Centre Hospitalier St AnneUniversity of Paris 5 - Rene DescartesTuntematon
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityValmisAivohalvaus | Elämänlaatu | Neurologinen kuntoutus | Alaraajojen ongelmaTurkki
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustRekrytointi
-
Central South UniversityRekrytointiItsemurha-ajattelu | Itsemurha ja itsensä vahingoittaminen | Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminenKiina
-
Changping LaboratoryChina Rehabilitation Research CenterRekrytointiKognitiivinen rajoite | Krooninen aivohalvausKiina
-
Central South UniversityRekrytointi