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Impatto della stimolazione Theta Burst sulla DLPFC sinistra sul cambio di lingua

11 aprile 2020 aggiornato da: Jean-Marie Annoni

Impatto della stimolazione Theta Burst sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra sul cambio di lingua e sulla flessibilità cognitiva

Lo scopo di questo studio è indagare se la stimolazione theta burst (TBS) sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) influenza il cambio di lingua e la flessibilità cognitiva. Il paradigma sperimentale valuterà l'impatto della stimolazione prefrontale inibitoria ed eccitatoria da parte di TBS rispetto a sham-TBS sulla DLPFC in bilingui sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Osservazioni cliniche e studi di neuroimaging sembrano confermare il ruolo delle funzioni esecutive e delle strutture frontali nell'elaborazione del linguaggio nei soggetti bilingui.

La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva, come ad esempio la stimolazione theta burst (TBS), viene sempre più utilizzata come strumento prezioso per i neuroscienziati che studiano i meccanismi alla base delle funzioni cognitive. Casi di studio hanno mostrato un cambiamento nel cambio di lingua dopo che i pazienti bilingui hanno ricevuto una stimolazione magnetica ripetitiva al DLPFC sinistro. Tuttavia, non esiste uno studio che indaghi sull'effetto del TBS applicato al DLPFC sul cambio di lingua nei partecipanti sani.

Procedura:

Verrà incluso un totale pianificato di 40 partecipanti bilingue sbilanciati. La metà dei partecipanti riceverà stimolazione theta burst inibitoria (TBS continuo), l'altra metà stimolazione theta burst eccitatoria (TBS intermittente). Dopo TBS, verranno eseguiti diversi compiti linguistici e non verbali mentre viene misurato un EEG. Prima di essere stimolato, ogni soggetto svolgerà gli stessi compiti con un sham-TBS come misura di base.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Fribourg, Svizzera, 1700
        • Laboratory for Cognitive and Neurological Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L1 (svizzero)tedesco, conoscenza dell'inglese come lingua straniera
  • 18-45 anni
  • destrimani

Criteri di esclusione:

  • epilessia / storia familiare di epilessia
  • chirurgia cerebrale, lesioni cerebrali traumatiche
  • pacemaker cardiaco, oggetti metallici nella testa
  • storia di malattie neurologiche o gravi disturbi psichiatrici
  • uso di droghe (alcol, farmaci psicoattivi)
  • forte mal di testa
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: stimolazione theta burst intermittente
stimolazione theta burst intermittente (iTBS) + Sham iTBS
Dispositivo: Sham iTBS
Stimolazione con placebo per il gruppo iTBS
Dispositivo: stimolazione theta burst intermittente (iTBS)
Stimolazione eccitatoria theta burst
Sperimentale: stimolazione theta burst continua
stimolazione theta burst continua (cTBS) + Sham cTBS
Dispositivo: Sham cTBS
Stimolazione con placebo per il gruppo cTBS
Dispositivo: stimolazione theta burst continua (cTBS)
stimolazione theta burst inibitoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
RT per la denominazione delle immagini con la lingua dei fattori (L1, L2) e il blocco (commutazione, non commutazione)
Lasso di tempo: Entro 30 minuti dall'intervento

Denominazione delle immagini con i fattori Lingua (L1, L2) e Blocco (commutazione, non commutazione): Tempi di insorgenza del parlato (msec) L1 si riferisce alla lingua madre. L2 si riferisce alla seconda lingua acquisita tardivamente (> 7 anni). Il blocco di commutazione si riferisce a un blocco di commutazione della lingua con la denominazione delle immagini alternata tra la lingua madre e la seconda lingua.

Il blocco di non commutazione si riferisce a un blocco di nomi di immagini solo nella madre o solo nella seconda lingua.
Entro 30 minuti dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Commutazione non verbale
Lasso di tempo: Entro 30 minuti dall'intervento
Commutazione non verbale: tempi di risposta
Entro 30 minuti dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jean-Marie Annoni

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Marie Annoni, Prof. Dr., University of Fribourg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNF325130_156937_4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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