左侧 DLPFC 的 Theta 爆发刺激对语言切换的影响
2020年4月11日 更新者：Jean-Marie Annoni
左侧背外侧前额叶皮层 Theta 爆发刺激对语言转换和认知灵活性的影响
本研究的目的是调查左侧背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 的 θ 爆发刺激 (TBS) 是否影响语言转换和认知灵活性。
实验范式将评估 TBS 与假 TBS 对健康双语者 DLPFC 的抑制性和兴奋性前额叶刺激的影响。
研究概览
详细说明
背景：
临床观察和神经影像学研究似乎证实了执行功能和额叶结构在双语受试者的语言处理中的作用。
重复经颅磁刺激，例如 θ 脉冲刺激 (TBS)，越来越多地被用作神经科学家研究认知功能潜在机制的宝贵工具。 案例研究表明，在双语患者接受对左侧 DLPFC 的重复磁刺激后，语言转换发生了变化。 然而，没有研究调查 TBS 应用于 DLPFC 对健康参与者语言转换的影响。
程序：
计划总共包括 40 名不平衡的双语参与者。 一半的参与者将接受抑制性 theta 爆发刺激（连续 TBS），另一半将接受兴奋性 theta 爆发刺激（间歇性 TBS）。 在 TBS 之后，将在测量脑电图时执行不同的语言和非语言任务。 在受到刺激之前，每个主题将使用假 TBS 作为基线测量来执行相同的任务。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Fribourg、瑞士、1700
- Laboratory for Cognitive and Neurological Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- L1（瑞士）德语，英语作为外语的知识
- 18-45岁
- 右撇子
排除标准：
- 癫痫/癫痫家族史
- 脑外科手术，创伤性脑损伤
- 心脏起搏器，头部金属物体
- 神经系统疾病或严重精神疾病史
- 吸毒（酒精、精神药物）
- 强烈的头痛
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：间歇性θ爆发刺激
间歇性 theta 爆发刺激 (iTBS) + 假 iTBS
|
ITBS 组的安慰剂刺激
兴奋性θ爆发刺激
|
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实验性的：持续的θ爆发刺激
连续 θ 爆发刺激 (cTBS) + 假 cTBS
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CTBS 组的安慰剂刺激
抑制性θ爆发刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用因素语言（L1、L2）和块（切换、非切换）进行图片命名的 RT
大体时间：干预后30分钟内
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具有语言（L1，L2）和块（切换，非切换）因素的图片命名：语音起始时间（毫秒）L1指的是母语。 L2 是指晚期获得（> 7 岁）的第二语言。 切换块是指在母语和第二语言之间交替进行图片命名的语言切换块。 Non-Switching Block 是指只用母语或只用第二语言命名的图片块。 |
干预后30分钟内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非语言转换
大体时间：干预后30分钟内
|
非语言转换：响应时间
|
干预后30分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Marie Annoni, Prof. Dr.、University of Fribourg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
- Holtzheimer P, Fawaz W, Wilson C, Avery D. Repetitive transcranial magnetic stimulation may induce language switching in bilingual patients. Brain Lang. 2005 Sep;94(3):274-7. doi: 10.1016/j.bandl.2005.01.003.
- Nardone R, De Blasi P, Bergmann J, Caleri F, Tezzon F, Ladurner G, Golaszewski S, Trinka E. Theta burst stimulation of dorsolateral prefrontal cortex modulates pathological language switching: A case report. Neurosci Lett. 2011 Jan 10;487(3):378-82. doi: 10.1016/j.neulet.2010.10.060. Epub 2010 Oct 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月8日
首次发布 (实际的)
2017年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月11日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
假 iTBS的临床试验
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Changping LaboratoryChina Rehabilitation Research Center招聘中
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