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Einfluss der Theta-Burst-Stimulation über dem linken DLPFC auf den Sprachwechsel

11. April 2020 aktualisiert von: Jean-Marie Annoni

Einfluss der Theta-Burst-Stimulation über den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex auf den Sprachwechsel und die kognitive Flexibilität

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die Theta-Burst-Stimulation (TBS) über den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) den Sprachwechsel und die kognitive Flexibilität beeinflusst. Das experimentelle Paradigma wird die Wirkung der inhibitorischen und erregenden präfrontalen Stimulation durch TBS im Vergleich zu Schein-TBS auf die DLPFC bei gesunden Zweisprachigen bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Klinische Beobachtungen und Neuroimaging-Studien scheinen die Rolle von Exekutivfunktionen und Frontalstrukturen bei der Sprachverarbeitung bei zweisprachigen Probanden zu bestätigen.

Repetitive transkranielle Magnetstimulation, wie beispielsweise die Theta-Burst-Stimulation (TBS), wird zunehmend als wertvolles Werkzeug für Neurowissenschaftler eingesetzt, die die zugrunde liegenden Mechanismen kognitiver Funktionen untersuchen. Fallstudien haben eine Veränderung des Sprachwechsels gezeigt, nachdem zweisprachige Patienten wiederholte Magnetstimulation des linken DLPFC erhalten hatten. Es gibt jedoch keine Studie, die die Wirkung von TBS bei der DLPFC auf den Sprachwechsel bei gesunden Teilnehmern untersucht.

Verfahren:

Geplant sind insgesamt 40 unausgeglichene zweisprachige Teilnehmer. Die Hälfte der Teilnehmer erhält eine hemmende Theta-Burst-Stimulation (kontinuierliche TBS), die andere Hälfte eine erregende Theta-Burst-Stimulation (intermittierende TBS). Nach der TBS werden verschiedene sprachliche und nonverbale Aufgaben ausgeführt, während ein EEG gemessen wird. Vor der Stimulation führt jeder Proband die gleichen Aufgaben mit einem Schein-TBS als Basismaßnahme durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Fribourg, Schweiz, 1700
        • Laboratory for Cognitive and Neurological Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • L1 (Schweizer)Deutsch, Kenntnisse in Englisch als Fremdsprache
  • 18-45 Jahre alt
  • Rechtshändigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Epilepsie / familiäre Vorgeschichte von Epilepsie
  • Gehirnoperationen, traumatische Hirnverletzungen
  • Herzschrittmacher, metallische Gegenstände im Kopf
  • Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen oder schwerer psychiatrischer Störungen
  • Drogenkonsum (Alkohol, psychoaktive Medikamente)
  • starke Kopfschmerzen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: intermittierende Theta-Burst-Stimulation
intermittierende Theta-Burst-Stimulation (iTBS) + Schein-iTBS
Gerät: Schein-iTBS
Placebo-Stimulation für die iTBS-Gruppe
Gerät: intermittierende Theta-Burst-Stimulation (iTBS)
Erregende Theta-Burst-Stimulation
Experimental: kontinuierliche Theta-Burst-Stimulation
Kontinuierliche Theta-Burst-Stimulation (cTBS) + Schein-cTBS
Gerät: Schein-cTBS
Placebo-Stimulation für die cTBS-Gruppe
Gerät: Kontinuierliche Theta-Burst-Stimulation (cTBS)
Hemmende Theta-Burst-Stimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RTs zur Bildbenennung mit den Faktoren Sprache (L1, L2) und Block (schaltend, nicht schaltend)
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten nach dem Eingriff

Bildbenennung mit den Faktoren Sprache (L1, L2) und Block (Switching, Non-Switching): Sprechbeginnzeiten (ms) L1 bezieht sich auf die Muttersprache. L2 bezieht sich auf die spät (> 7 Jahre) erworbene Zweitsprache. Unter Switching Block versteht man einen Sprachwechselblock mit abwechselnder Bildbenennung in der Muttersprache und der Zweitsprache.

Unter „Non-Switching Block“ versteht man einen Block von Bildbenennungen entweder nur in der Muttersprache oder nur in der Zweitsprache.
Innerhalb von 30 Minuten nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nonverbale Vermittlung
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten nach dem Eingriff
Nonverbale Vermittlung: Reaktionszeiten
Innerhalb von 30 Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jean-Marie Annoni

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Marie Annoni, Prof. Dr., University of Fribourg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SNF325130_156937_4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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