- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03148470
A bal oldali DLPFC théta-kitörési stimulációjának hatása a nyelvváltásra
A bal dorsolaterális prefrontális kéreg théta-kitörésének hatása a nyelvváltásra és a kognitív rugalmasságra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér:
A klinikai megfigyelések és a neuroimaging vizsgálatok megerősítik a végrehajtó funkciók és a frontális struktúrák szerepét a kétnyelvű alanyok nyelvi feldolgozásában.
Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációt, mint például a théta burst stimulációt (TBS), egyre gyakrabban használják értékes eszközként a kognitív funkciók mögött meghúzódó mechanizmusokat vizsgáló idegtudósok számára. Az esettanulmányok változást mutattak ki a nyelvváltásban, miután a kétnyelvű betegek ismétlődő mágneses stimulációt kaptak a bal DLPFC-re. Nincs azonban olyan tanulmány, amely a DLPFC-re alkalmazott TBS-nek az egészséges résztvevők nyelvváltására gyakorolt hatását vizsgálná.
Eljárás:
A tervek szerint összesen 40 kiegyensúlyozatlan kétnyelvű résztvevő lesz benne. A résztvevők fele gátló théta burst stimulációt (folyamatos TBS), a másik fele serkentő théta burst stimulációt (intermittens TBS) kap. A TBS után különböző nyelvi és nonverbális feladatokat hajtanak végre az EEG mérése közben. Mielőtt stimulálnák, minden alany ugyanazokat a feladatokat hajtja végre ál-TBS-sel, mint alapmérés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Fribourg, Svájc, 1700
- Laboratory for Cognitive and Neurological Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- L1 (svájci)német, angol, mint idegen nyelv ismerete
- 18-45 éves korig
- jobbkezesség
Kizárási kritériumok:
- epilepszia / epilepszia a családban
- agysebészet, traumás agysérülések
- szívritmus-szabályozó, fémtárgyak a fejben
- neurológiai betegségek vagy súlyos pszichiátriai rendellenességek anamnézisében
- kábítószer-használat (alkohol, pszichoaktív gyógyszerek)
- erős fejfájás
- terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: szakaszos théta kitörési stimuláció
szakaszos théta burst stimuláció (iTBS) + Hamis iTBS
|
Placebo stimuláció az iTBS csoport számára
Izgató théta burst stimuláció
|
|
Kísérleti: folyamatos théta burst stimuláció
folyamatos théta burst stimuláció (cTBS) + Hamis cTBS
|
Placebo stimuláció a cTBS csoport számára
gátló theta burst stimuláció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
RT-k képelnevezéshez a faktorok nyelvével (L1, L2) és blokkkal (váltás, nem váltás)
Időkeret: A beavatkozás után 30 percen belül
|
Képelnevezés a Nyelv (L1, L2) és Blokk (Váltó, Nem Váltó) tényezőkkel: Beszédkezdési idők (msec) Az L1 az anyanyelvre utal. Az L2 a későn elsajátított (7 évesnél idősebb) második nyelvre utal. A Switching Block egy nyelvváltó blokkra utal, amelyben a kép elnevezése váltakozik az anyanyelv és a második nyelv között. A nem váltó blokk a kép elnevezésének blokkjára utal, vagy csak az anyanyelven, vagy csak a második nyelven. |
A beavatkozás után 30 percen belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nonverbális váltás
Időkeret: A beavatkozás után 30 percen belül
|
Nonverbális váltás: válaszidők
|
A beavatkozás után 30 percen belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Marie Annoni, Prof. Dr., University of Fribourg
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
- Holtzheimer P, Fawaz W, Wilson C, Avery D. Repetitive transcranial magnetic stimulation may induce language switching in bilingual patients. Brain Lang. 2005 Sep;94(3):274-7. doi: 10.1016/j.bandl.2005.01.003.
- Nardone R, De Blasi P, Bergmann J, Caleri F, Tezzon F, Ladurner G, Golaszewski S, Trinka E. Theta burst stimulation of dorsolateral prefrontal cortex modulates pathological language switching: A case report. Neurosci Lett. 2011 Jan 10;487(3):378-82. doi: 10.1016/j.neulet.2010.10.060. Epub 2010 Oct 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SNF325130_156937_4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hamis iTBS
-
Pamukkale UniversityMég nincs toborzás
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaToborzásStroke | Stroke, szív- és érrendszeriOlaszország
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoToborzás
-
Uppsala UniversityBefejezveDepresszió | Skizofrénia | Anhedonia | AvolitionSvédország
-
University of California, Los AngelesToborzás
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarIndian Council of Medical ResearchMég nincs toborzás
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ToborzásSzociális szorongásos zavar (SAD)Kína
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Még nincs toborzásDepresszió – súlyos depressziós rendellenességKína
-
Centre Hospitalier St AnneUniversity of Paris 5 - Rene DescartesIsmeretlen
-
Neurolab PlusAl-Farabi Kazakh National University (KazNU)Jelentkezés meghívóvalADHD - Figyelemhiányos rendellenesség hiperaktivitássalKazahsztán