- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03148470
Влияние стимуляции тета-всплеска левой ДЛПФК на переключение языка
Влияние стимуляции тета-всплеска над левой дорсолатеральной префронтальной корой на переключение языка и когнитивную гибкость
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фон:
Клинические наблюдения и исследования нейровизуализации, по-видимому, подтверждают роль исполнительных функций и лобных структур в языковой обработке у двуязычных субъектов.
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция, такая как, например, стимуляция тета-всплеска (TBS), все чаще используется в качестве ценного инструмента для нейробиологов, исследующих основные механизмы когнитивных функций. Тематические исследования показали изменение в переключении языка после того, как двуязычные пациенты получили повторяющуюся магнитную стимуляцию левой DLPFC. Тем не менее, нет исследований, изучающих влияние TBS, применяемого к DLPFC, на переключение языка у здоровых участников.
Процедура:
Планируется, что в общей сложности будет включено 40 несбалансированных двуязычных участников. Половина участников получит тормозящую стимуляцию тета-всплеска (непрерывная TBS), другая половина — возбуждающую стимуляцию тета-всплеска (прерывистая TBS). После TBS во время измерения ЭЭГ будут выполняться различные языковые и невербальные задачи. Перед стимуляцией каждый субъект будет выполнять те же задачи с имитацией TBS в качестве базовой меры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Fribourg, Швейцария, 1700
- Laboratory for Cognitive and Neurological Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- L1 (швейцарский)Немецкий язык, знание английского языка как иностранного
- 18-45 лет
- праворукость
Критерий исключения:
- эпилепсия / семейный анамнез эпилепсии
- операции на головном мозге, черепно-мозговые травмы
- кардиостимулятор, металлические предметы в голове
- наличие в анамнезе неврологических заболеваний или тяжелых психических расстройств
- употребление наркотиков (алкоголь, психотропные препараты)
- сильная головная боль
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: прерывистая стимуляция тета-всплеска
прерывистая стимуляция тета-всплеска (iTBS) + имитация iTBS
|
Стимуляция плацебо для группы iTBS
Возбуждающая стимуляция тета-всплеска
|
|
Экспериментальный: непрерывная стимуляция тета-всплеска
непрерывная тета-импульсная стимуляция (cTBS) + имитация cTBS
|
Стимуляция плацебо для группы cTBS
тормозная стимуляция тета-всплеска
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
RT для именования изображений с помощью языка факторов (L1, L2) и блока (переключение, непереключение)
Временное ограничение: В течение 30 минут после вмешательства
|
Название изображения с факторами Язык (L1, L2) и Блок (Переключение, Непереключение): Время начала речи (мс) L1 относится к родному языку. L2 относится к поздно приобретенному (> 7 лет) второму языку. Блок переключения относится к блоку переключения языка, в котором имена изображений чередуются между родным языком и вторым языком. Блок без переключения относится к блоку именования изображений либо только на родном, либо только на втором языке. |
В течение 30 минут после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Невербальное переключение
Временное ограничение: В течение 30 минут после вмешательства
|
Невербальное переключение: время отклика
|
В течение 30 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Marie Annoni, Prof. Dr., University of Fribourg
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
- Holtzheimer P, Fawaz W, Wilson C, Avery D. Repetitive transcranial magnetic stimulation may induce language switching in bilingual patients. Brain Lang. 2005 Sep;94(3):274-7. doi: 10.1016/j.bandl.2005.01.003.
- Nardone R, De Blasi P, Bergmann J, Caleri F, Tezzon F, Ladurner G, Golaszewski S, Trinka E. Theta burst stimulation of dorsolateral prefrontal cortex modulates pathological language switching: A case report. Neurosci Lett. 2011 Jan 10;487(3):378-82. doi: 10.1016/j.neulet.2010.10.060. Epub 2010 Oct 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SNF325130_156937_4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Шам iTBS
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoРекрутинг
-
University of California, Los AngelesРекрутингХроническая боль | Сильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
Uppsala UniversityЗавершенныйДепрессия | Шизофрения | Ангедония | АволицияШвеция
-
Centre for Addiction and Mental HealthЗавершенный
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Еще не набираютСильное депрессивное расстройство | Резистентная к лечению депрессияСоединенные Штаты
-
Centre for Addiction and Mental HealthBrain CanadaРекрутингБольшое депрессивное расстройство (БДР)Канада
-
Beijing Tiantan HospitalРекрутингКогнитивные нарушения | Церебральные заболевания мелких сосудовКитай
-
Central South UniversityРекрутингСуицидальные мысли | Самоубийство и членовредительство | Несуицидальное самоповреждениеКитай
-
Changping LaboratoryChina Rehabilitation Research CenterРекрутингКогнитивные нарушения | Хронический инсультКитай