Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af Theta Burst-stimulering over venstre DLPFC på sprogskift

11. april 2020 opdateret af: Jean-Marie Annoni

Indvirkning af Theta Burst-stimulering over venstre Dorsolateral præfrontal cortex på sprogskift og kognitiv fleksibilitet

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om theta burst stimulation (TBS) over den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) påvirker sprogskift og kognitiv fleksibilitet. Det eksperimentelle paradigme vil vurdere virkningen af ​​hæmmende og excitatorisk præfrontal stimulering af TBS versus sham-TBS over DLPFC hos raske tosprogede.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Kliniske observationer og neuroimaging undersøgelser synes at bekræfte rollen af ​​eksekutive funktioner og frontale strukturer i sprogbehandling i tosprogede forsøgspersoner.

Gentagen transkraniel magnetisk stimulering, såsom for eksempel theta burst stimulation (TBS), bliver i stigende grad brugt som et værdifuldt værktøj for neurovidenskabsmænd, der undersøger de underliggende mekanismer for kognitive funktioner. Casestudier har vist en ændring i sprogskifte, efter at tosprogede patienter modtog gentagen magnetisk stimulation til venstre DLPFC. Der er dog ingen undersøgelse, der undersøger effekten af ​​TBS anvendt på DLPFC på sprogskifte hos raske deltagere.

Procedure:

Der vil blive inkluderet i alt 40 ubalancerede tosprogede deltagere. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage hæmmende theta burst stimulation (kontinuerlig TBS), den anden halvdel excitatorisk theta burst stimulation (intermitterende TBS). Efter TBS vil forskellige sproglige og nonverbale opgaver blive udført, mens et EEG måles. Inden de bliver stimuleret, vil hvert forsøgsperson udføre de samme opgaver med en sham-TBS som basislinjemål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Fribourg, Schweiz, 1700
        • Laboratory for Cognitive and Neurological Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • L1 (schweizisk)tysk, kendskab til engelsk som fremmedsprog
  • 18-45 år
  • højrehåndethed

Ekskluderingskriterier:

  • epilepsi / familiehistorie med epilepsi
  • hjernekirurgi, traumatiske hjerneskader
  • pacemaker, metalliske genstande i hovedet
  • historie med neurologiske sygdomme eller alvorlige psykiatriske lidelser
  • stofbrug (alkohol, psykoaktiv medicin)
  • stærk hovedpine
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intermitterende theta burst stimulering
intermitterende theta burst stimulation (iTBS) + Sham iTBS
Enhed: Sham iTBS
Placebo-stimulering for iTBS-gruppen
Enhed: intermitterende theta burst stimulation (iTBS)
Stimulering af excitatorisk theta burst
Eksperimentel: kontinuerlig theta burst-stimulering
kontinuerlig theta burst stimulation (cTBS) + Sham cTBS
Enhed: Sham cTBS
Placebo-stimulering for cTBS-gruppen
Enhed: kontinuerlig theta burst stimulation (cTBS)
hæmmende theta burst stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RT'er til billednavngivning med faktorerne sprog (L1, L2) og blok (skifter, ikke-skifter)
Tidsramme: Inden for 30 minutter efter indgreb

Billednavngivning med faktorerne Sprog (L1, L2) og Blok (Switching, Non-Switching): Talestarttider (msec) L1 refererer til modersmålet. L2 refererer til det sent erhvervede (> 7 år) andetsprog. Skifteblok refererer til en sprogskifteblok med billednavne vekslende mellem modersmålet og det andet sprog.

Non-Switching Block refererer til en blok med billednavngivning enten kun på moderen eller kun på det andet sprog.
Inden for 30 minutter efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nonverbal skift
Tidsramme: Inden for 30 minutter efter indgreb
Nonverbal Switching: responstider
Inden for 30 minutter efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jean-Marie Annoni

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Marie Annoni, Prof. Dr., University of Fribourg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNF325130_156937_4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sham iTBS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner