Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stimulace Theta burst přes levý DLPFC na přepínání jazyků

11. dubna 2020 aktualizováno: Jean-Marie Annoni

Vliv stimulace Theta burst přes levý dorzolaterální prefrontální kortex na přepínání jazyka a kognitivní flexibilitu

Účelem této studie je zjistit, zda stimulace výbuchem theta (TBS) nad levým dorzolaterálním prefrontálním kortexem (DLPFC) ovlivňuje přepínání jazyka a kognitivní flexibilitu. Experimentální paradigma bude hodnotit dopad inhibiční a excitační prefrontální stimulace pomocí TBS versus falešné TBS oproti DLPFC u zdravých bilingvistů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Zdá se, že klinická pozorování a neurozobrazovací studie potvrzují roli exekutivních funkcí a frontálních struktur při zpracování jazyka u bilingvních subjektů.

Repetitivní transkraniální magnetická stimulace, jako je například stimulace theta burst (TBS), se stále více používá jako cenný nástroj pro neurovědce, kteří zkoumají základní mechanismy kognitivních funkcí. Případové studie ukázaly změnu v přepínání jazyka poté, co bilingvní pacienti dostávali opakovanou magnetickou stimulaci do levého DLPFC. Neexistuje však žádná studie, která by zkoumala účinek TBS aplikovaného na DLPFC na změnu jazyka u zdravých účastníků.

Postup:

Plánováno bude celkem 40 nevyvážených bilingvních účastníků. Polovina účastníků dostane inhibiční stimulaci theta burstem (kontinuální TBS), druhá polovina excitační stimulaci theta burstem (intermitentní TBS). Po TBS budou během měření EEG provedeny různé jazykové a neverbální úkoly. Před stimulací bude každý subjekt provádět stejné úkoly s předstíraným TBS jako základním měřítkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Fribourg, Švýcarsko, 1700
        • Laboratory for Cognitive and Neurological Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • L1 (švýcarská) němčina, znalost angličtiny jako cizího jazyka
  • 18-45 let věku
  • pravorukosti

Kritéria vyloučení:

  • epilepsie / rodinná anamnéza epilepsie
  • operace mozku, traumatická poranění mozku
  • kardiostimulátor, kovové předměty v hlavě
  • anamnéza neurologických onemocnění nebo závažných psychiatrických poruch
  • užívání drog (alkohol, psychoaktivní léky)
  • silná bolest hlavy
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: přerušovaná stimulace výbuchem theta
přerušovaná stimulace theta burstem (iTBS) + Sham iTBS
Přístroj: Hanba iTBS
Placebo stimulace pro skupinu iTBS
Přístroj: přerušovaná stimulace theta burstem (iTBS)
Stimulace excitačního theta výbuchu
Experimentální: kontinuální stimulace výbuchem theta
kontinuální stimulace theta burstem (cTBS) + falešné cTBS
Přístroj: Falešné cTBS
Placebo stimulace pro skupinu cTBS
Přístroj: kontinuální stimulace výbuchem theta (cTBS)
inhibiční theta burst stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RT pro pojmenování obrázků pomocí jazyka faktorů (L1, L2) a bloku (přepínání, nepřepínání)
Časové okno: Do 30 minut po zásahu

Pojmenování obrázků pomocí faktorů Jazyk (L1, L2) a Blok (Přepínání, Nepřepínání): Doba nástupu řeči (ms) L1 odkazuje na mateřský jazyk. L2 označuje opožděně osvojený (> věk 7) druhý jazyk. Přepínací blok označuje blok přepínání jazyků se střídáním pojmenování obrázků mezi mateřským jazykem a druhým jazykem.

Nepřepínací blok označuje blok pojmenování obrázků buď pouze v mateřském jazyce, nebo pouze ve druhém jazyce.
Do 30 minut po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neverbální přepínání
Časové okno: Do 30 minut po zásahu
Neverbální přepínání: doba odezvy
Do 30 minut po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jean-Marie Annoni

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Marie Annoni, Prof. Dr., University of Fribourg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SNF325130_156937_4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hanba iTBS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit