Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Theta Burst-stimulering over venstre DLPFC på språkbytte

11. april 2020 oppdatert av: Jean-Marie Annoni

Effekten av Theta Burst-stimulering over venstre Dorsolateral prefrontal cortex på språkveksling og kognitiv fleksibilitet

Hensikten med denne studien er å undersøke om theta burst stimulation (TBS) over venstre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) påvirker språkveksling og kognitiv fleksibilitet. Det eksperimentelle paradigmet vil vurdere virkningen av hemmende og eksitatorisk prefrontal stimulering av TBS versus sham-TBS over DLPFC hos friske tospråklige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Kliniske observasjoner og nevroimaging-studier ser ut til å bekrefte rollen til eksekutive funksjoner og frontale strukturer i språkbehandling i tospråklige fag.

Repeterende transkraniell magnetisk stimulering, som for eksempel theta burst stimulation (TBS), blir i økende grad brukt som et verdifullt verktøy for nevrovitenskapsmenn som undersøker de underliggende mekanismene til kognitive funksjoner. Kasusstudier har vist en endring i språkbytte etter at tospråklige pasienter mottok gjentatt magnetisk stimulering til venstre DLPFC. Imidlertid er det ingen studie som undersøker effekten av TBS brukt på DLPFC på språkbytte hos friske deltakere.

Fremgangsmåte:

Det er planlagt totalt 40 ubalanserte tospråklige deltakere. Halvparten av deltakerne vil motta hemmende theta burst stimulering (kontinuerlig TBS), den andre halvparten eksitatorisk theta burst stimulering (intermitterende TBS). Etter TBS vil forskjellige språklige og nonverbale oppgaver utføres mens et EEG måles. Før de blir stimulert, vil hvert forsøksperson utføre de samme oppgavene med en sham-TBS som basislinjemål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Fribourg, Sveits, 1700
        • Laboratory for Cognitive and Neurological Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • L1 (sveitsisk)tysk, kunnskap om engelsk som fremmedspråk
  • 18-45 år
  • høyrehendthet

Ekskluderingskriterier:

  • epilepsi / familiehistorie med epilepsi
  • hjernekirurgi, traumatiske hjerneskader
  • pacemaker, metalliske gjenstander i hodet
  • historie med nevrologiske sykdommer eller alvorlige psykiatriske lidelser
  • narkotikabruk (alkohol, psykoaktive medisiner)
  • sterk hodepine
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intermitterende theta burst stimulering
intermitterende theta burst stimulering (iTBS) + Sham iTBS
Enhet: Sham iTBS
Placebo-stimulering for iTBS-gruppen
Enhet: intermitterende theta burst stimulering (iTBS)
Stimulering av eksitatorisk theta-utbrudd
Eksperimentell: kontinuerlig theta burst stimulering
kontinuerlig theta burst stimulering (cTBS) + Sham cTBS
Enhet: Sham cTBS
Placebo-stimulering for cTBS-gruppen
Enhet: kontinuerlig theta burst stimulering (cTBS)
hemmende theta burst stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RT-er for bildenavngivning med faktorene Språk (L1, L2) og Blokk (bytter, ikke-bytter)
Tidsramme: Innen 30 minutter etter intervensjon

Bildenavn med faktorene Språk (L1, L2) og Blokk (Switching, Non-Switching): Talestarttider (msec) L1 refererer til morsmålet. L2 refererer til det sent ervervede (> 7 år) andrespråket. Bytteblokk refererer til en språkbytteblokk med bildenavn vekslet mellom morsmålet og andrespråket.

Non-Switching Block refererer til en blokk med bildenavn enten bare på mor eller bare på andrespråket.
Innen 30 minutter etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nonverbal veksling
Tidsramme: Innen 30 minutter etter intervensjon
Nonverbal Switching: responstider
Innen 30 minutter etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jean-Marie Annoni

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Marie Annoni, Prof. Dr., University of Fribourg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SNF325130_156937_4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sham iTBS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere