이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

회항문주머니 수술 후 재활 (RAP)

2024년 5월 7일 업데이트: Angela Khera, St Vincent's Hospital Melbourne

회항문 주머니 형성 후 행동 치료:

수술 후 회항문주머니 환자 관리에서 물리치료사가 주도하는 행동 중재(골반저근 훈련 포함)와 표준 치료를 비교하는 다기관, 평가자 맹검, 무작위 통제 시험.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 호주
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, 호주, 3065
      • Prahran, Victoria, 호주, 3181

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 궤양성 대장염 또는 가족성 선종성 용종증의 입증된(문서화된) 병력
  • 직장결장절제술을 받고 회장-항문 주머니 형성을 기다리고 있거나 회장-항문 주머니를 만들었고 장루 역전을 기다리고 있거나 지난 60일 이내에 장루 역전이 있었습니다

제외 기준:

  • 원발성 경화성 담관염
  • 조사관의 의견에 따라 장 기능 또는 프로토콜 준수를 방해할 수 있는 중대한 의학적 또는 정신과적 동반이환
  • 조사관의 의견에 따라 장 기능 또는 프로토콜 준수를 방해할 임상적으로 중요한 마약 또는 약물 남용
  • 인식된 섭식 장애
  • 비영어권 또는 문맹자
  • 임신
  • 현재 다른 시험 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 중재 팔
회장-항문주머니가 있는 환자를 대상으로 회장루 폐쇄 후 6개월 이내에 물리치료사가 2~6회 세션에 걸쳐 제공하는 골반저 및 장 행동 훈련 프로그램
행동: 골반기저근 및 장 행동 훈련
물리치료사가 진행하는 골반저 근육 및 배변 행동 훈련
위약 비교기: 표준 팔
병원 클리닉에서 제공되는 표준 수술 후 간호 및 의료 서비스
다른: 표준 팔
표준 의료 및 간호

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결장 직장 기능 결과 점수(COREFO)
기간: 회장루 반전 후 6개월 및 12개월
결과 점수의 그룹 간 비교 - 총 및 5개 영역 각각
회장루 반전 후 6개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파우치 기능 장애 점수
기간: 회장루 폐쇄 후 1,3,6 및 12개월
그룹 간 점수 비교
회장루 폐쇄 후 1,3,6 및 12개월
삶의 질 약식 36(SF-36)
기간: 기준선, 회장루 폐쇄 후 3, 6, 12개월
그룹 간 삶의 질 SF-36 비교 - 정신 건강 영역, 신체 건강 영역 및 총 점수
기준선, 회장루 폐쇄 후 3, 6, 12개월
삶의 질 EQ-5D
기간: 회장루 폐쇄 후 기준선, 3, 6 및 12개월
EQ-5D의 점수는 그룹 간에 비교되며 품질 조정 수명(QALY)은 EQ-5D에서 파생됩니다.
회장루 폐쇄 후 기준선, 3, 6 및 12개월
염증성 장 질환 설문지(IBDQ)
기간: 회장루 폐쇄 후 기준선, 3, 6 및 12개월
그룹을 비교하는 질병 특정 삶의 질 점수
회장루 폐쇄 후 기준선, 3, 6 및 12개월
병원 불안 및 우울 척도(HAD)
기간: 회장루 폐쇄 후 기준선, 3, 6 및 12개월
그룹을 비교한 불안 및 우울증에 대한 심리적 웰빙 점수
회장루 폐쇄 후 기준선, 3, 6 및 12개월
간단한 질병 인식 설문지
기간: 회장루 폐쇄 후 기준선, 3, 6 및 12개월
질병에 대한 인지 및 정서적 인식의 그룹 비교
회장루 폐쇄 후 기준선, 3, 6 및 12개월
간단한 대처
기간: 회장루 폐쇄 후 기준선, 3, 6 및 12개월
대처 스타일과 스트레스 대처 능력의 집단 비교
회장루 폐쇄 후 기준선, 3, 6 및 12개월
새로운 일반 자기효능감 척도
기간: 회장루 폐쇄 후 기준선, 3, 6 및 12개월
작업 수행 및 목표 달성 능력에 대한 그룹 간 자신감 비교
회장루 폐쇄 후 기준선, 3, 6 및 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개선 및 만족도에 대한 환자의 전반적인 인상
기간: 회장루 폐쇄 후 3,6 및 12개월
7점 리커트 척도에서 개선 및 만족도에 대한 환자 평가의 그룹 간 비교
회장루 폐쇄 후 3,6 및 12개월
부착
기간: 회장루 폐쇄 후 1,2,3,4,5 및 6개월
교육 프로그램 준수 수준에 대한 환자 평가
회장루 폐쇄 후 1,2,3,4,5 및 6개월
골반기저근 기능
기간: 회장루 폐쇄 후 기준선 및 6개월
치골직장근의 변위와 골반기저근 수축 및 모의 배변에 따른 항문직장각의 변화에 ​​대한 회음부 측정
회장루 폐쇄 후 기준선 및 6개월
의료 시스템 비용
기간: 기준선, 회장루 폐쇄 후 6개월 및 12개월
그룹 간 의료 이용률 비교
기준선, 회장루 폐쇄 후 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St Vincent's Hospital Melbourne

수사관

  • 수석 연구원: Michael A Kamm, MBBS,PhD, St Vincent's Hospital Melbourne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HREC/16/SVHM/214

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

물리 치료 양식에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Burundi

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다