Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntoutus Ileo-peräaukon pussileikkauksen jälkeen (RAP)

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Angela Khera, St Vincent's Hospital Melbourne

Käyttäytymishoito Ileo-Anaalipussin muodostumisen jälkeen:

Monikeskus, arvioija-sokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin fysioterapeutin johtamaa käyttäytymisinterventiota (mukaan lukien lantionpohjan lihasten harjoittelu) tavanomaiseen hoitoon postoperatiivisten ileo-peräaukon pussipotilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital
      • Prahran, Victoria, Australia, 3181
        • Alfred Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todistettu (dokumentoitu) haavainen paksusuolentulehdus tai familiaalinen adenomatoottinen polypoosin historia
  • Proktokolektomia ja odottamassa ileo-peräaukon pussin muodostumista tai sinulla on luotu ileo-peräaukon pussi ja odottavat avanneen palautumista tai sinulla on ollut avanne kääntynyt viimeisen 60 päivän aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Primaarinen sklerosoiva kolangiitti
  • Merkittävä lääketieteellinen tai psykiatrinen rinnakkaissairaus, joka tutkijoiden mielestä häiritsisi suolen toimintaa tai protokollan noudattamista
  • Kliinisesti merkittävä huume- tai päihdekäyttö, joka tutkijoiden mielestä häiritsee suolen toimintaa tai protokollan noudattamista
  • Tunnustettu syömishäiriö
  • Ei-englanninkielinen tai lukutaidoton
  • Raskaus
  • Toisen kokeilun nykyinen osallistuja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventio käsi
Lantionpohjan ja suoliston käyttäytymisharjoitteluohjelma, jonka fysioterapeutit tarjoavat 2-6 kertaa 6 kuukauden sisällä ileostomian sulkemisesta potilaille, joilla on ileo-anaalipussi
Käyttäytyminen: Lantionpohjan ja suoliston käyttäytymiskoulutus
Fysioterapeutin johtama lantionpohjan lihasten ja suoliston käyttäytymisharjoittelu
Placebo Comparator: Vakiovarsi
Normaali leikkauksen jälkeinen sairaanhoito ja sairaanhoito sairaalaklinikalla
Muut: Vakiovarsi
Normaali lääketieteellinen ja sairaanhoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Colo-peräsuolen toiminnallinen tulos (COREFO)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta ileostoman palautumisen jälkeen
Ryhmävertailu tulospisteiden välillä - yhteensä ja kukin 5 verkkotunnuksesta
6 ja 12 kuukautta ileostoman palautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pussin toimintahäiriön pisteet
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta ileostoman sulkemisen jälkeen
Pisteiden vertailu ryhmien välillä
1, 3, 6 ja 12 kuukautta ileostoman sulkemisen jälkeen
Elämänlaadun lyhyt lomake 36 (SF-36)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta ileostoman sulkemisen jälkeen
Elämänlaatu SF-36 verrattuna ryhmien välillä - mielenterveysalue, fyysinen terveysalue ja kokonaispistemäärä
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta ileostoman sulkemisen jälkeen
Elämänlaatu EQ-5D
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta ileostoman sulkemisen jälkeen
EQ-5D:n pisteitä verrataan ryhmien välillä, ja laatua säädetyt elinvuodet (QALY) johdetaan EQ-5D:stä.
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta ileostoman sulkemisen jälkeen
Tulehduksellinen suolistosairauskysely (IBDQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta ileostoman sulkemisen jälkeen
Tautikohtainen elämänlaatupisteet ryhmien vertailussa
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta ileostoman sulkemisen jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HAD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta ileostoman sulkemisen jälkeen
Psykologisen hyvinvoinnin pisteet ahdistuksen ja masennuksen vertailuryhmissä
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta ileostoman sulkemisen jälkeen
Lyhyt sairaushavainnon kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta ileostoman sulkemisen jälkeen
Kognitiivisen ja emotionaalisen sairauden käsityksen ryhmävertailu
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta ileostoman sulkemisen jälkeen
Lyhyt Cope
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta ileostoman sulkemisen jälkeen
Ryhmävertailu selviytymistyylien ja stressinsietokyvyn välillä
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta ileostoman sulkemisen jälkeen
Uusi yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta ileostoman sulkemisen jälkeen
Ryhmän välillä vertaamalla luottamusta kykyyn suorittaa tehtäviä ja saavuttaa tavoitteet
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta ileostoman sulkemisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan maailmanlaajuinen vaikutelma paranemisesta ja tyytyväisyydestä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta ileostoman sulkemisen jälkeen
Potilaiden parannusarvion ja tyytyväisyyden ryhmien välinen vertailu 7-pisteen Likert-asteikolla
3, 6 ja 12 kuukautta ileostoman sulkemisen jälkeen
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 kuukautta ileostoman sulkemisen jälkeen
Potilaan arvio koulutusohjelman noudattamisen tasosta
1, 2, 3, 4, 5 ja 6 kuukautta ileostoman sulkemisen jälkeen
Lantionpohjan lihasten toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta ileostoman sulkemisen jälkeen
Puborektaalisen siirtymän transperineaaliset mittaukset ja anorektaalisen kulman muutos lantionpohjan lihasten supistumisen ja simuloidun ulostamisen kanssa
Lähtötilanne ja 6 kuukautta ileostoman sulkemisen jälkeen
Kustannukset terveydenhuoltojärjestelmälle
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta ileostoman sulkemisen jälkeen
Vertaa terveydenhuollon käyttöä ryhmien välillä
Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta ileostoman sulkemisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St Vincent's Hospital Melbourne

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael A Kamm, MBBS,PhD, St Vincent's Hospital Melbourne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HREC/16/SVHM/214

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fysioterapiamenetelmät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa