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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03148626
Mindfulness 커리큘럼은 소아과 인턴쉽 동안 의사의 소진을 예방합니까?
마음 챙김 커리큘럼이 소아과 인턴쉽 동안 소진을 예방할 수 있습니까? 다중 센터 클러스터 무작위 제어 시험.
소진, 비인간화, 무능의 3요소인 의사 소진은 열악한 의료 서비스 제공과 관련하여 연수생들 사이에서 만연한 전염병입니다. 연수 프로그램은 레지던트 기간 동안 번아웃을 예방할 수 있는 근거 기반 프로그램이 절실하다. Mindfulness 교육 프로그램은 일차 진료 의사의 번 아웃을 줄일 수 있지만 의사 교육 중에 테스트되지 않았습니다. 소아과 인턴십 기간 동안 새로운 마음챙김 커리큘럼의 파일럿 테스트는 구현이 가능한 것으로 밝혀졌습니다.
이 연구의 주요 목표는 7개의 1시간 세션으로 구성된 새로운 6개월 마음챙김 커리큘럼을 구현하여 의사의 번아웃을 줄이고 마음챙김 연습과 공감을 증가시킬 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 다양한 규모와 지역의 프로그램에서 인턴 교육을 받는 다기관 클러스터 무작위 통제 시험이 실시될 것입니다. 연구자들은 인턴십 기간 동안 마음챙김 커리큘럼을 완료하면 인턴의 의사 소진 수준이 줄어들고 마음챙김 연습과 공감이 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다.
규모에 맞는 소아 레지던트 프로그램의 쌍 내에서(소진에 대한 대리) 각 프로그램의 인턴 클러스터는 6개월 동안 마음챙김 커리큘럼을 경험하거나(개입) 일반적인 교육 커리큘럼을 받도록(통제) 무작위로 배정됩니다. 15개월 연구 기간 동안 기준선, 6개월 및 15개월 후속 조치에서 검증된 측정을 사용하여 소진, 마음 챙김 및 공감을 평가합니다. 개입의 영향은 개입 그룹과 통제 그룹의 인턴 간의 의사 소진, 공감 및 마음 챙김 점수를 비교하여 결정됩니다. 이 방법론적으로 엄격한 다중 센터 클러스터 RCT는 혁신적인 6개월 마음챙김 커리큘럼을 구현하여 소아과 인턴의 소진을 줄이고 공감 및 마음챙김 실습을 개선하는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근거 및 목적: 레지던트 기간 동안 용납할 수 없을 정도로 높은 번아웃 발생률로 인해 레지던트 기간 동안 번아웃을 방지하기 위해 고안된 증거 기반 프로그램에 대한 교육 프로그램이 절실히 필요했습니다. 마음 챙김 훈련 프로그램은 일차 진료 의사뿐만 아니라 수많은 다른 직업에서 소진과 우울증을 줄이는 것으로 나타났습니다. 바쁜 대규모 소아과 인턴십에서 혁신적인 마음챙김 커리큘럼을 구현하는 조사관의 종단 파일럿 테스트는 실행 가능하고 수용 가능한 것으로 결정되었습니다. 그러나 통제 그룹의 부재, 작은 표본 크기, 단일 레지던트 프로그램 사이트는 일반화할 수 있는 가치를 가질 수 있는 번아웃, 마음챙김 또는 공감 수준에서 의미 있는 통계적으로 유의미한 차이를 감지하는 데 제한이 있었습니다.
연구 목표: 소아과 인턴 기간 동안 구현된 6개월 마음챙김 커리큘럼이 의사의 소진을 줄이고 마음챙김 연습과 공감을 증가시킬 수 있는지를 결정하기 위해 방법론적으로 엄격한 연구가 수행될 것입니다. 연구자들은 인턴십 기간 동안 마음챙김 커리큘럼을 완료하면 인턴의 의사 소진 수준이 줄어들고 마음챙김 연습과 공감이 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다.
결과 측정: 기본 결과 측정은 Maslach Burnout Inventory(MBI)의 정서적 소진 하위 척도로 평가되는 의사 소진입니다. 많은 연구에서 "감정적 소진이 소진의 가장 중요한 측면으로 간주되기" 때문에 이 하위 척도를 소진의 유일한 척도로 사용합니다. 2차 결과에는 다음이 포함됩니다: MBI 가이드라인에 따라 감정적 소진 점수 >=27 또는 이인증 점수 >=10으로 정의되는 이분법적 척도로서의 소진; Five Facet Mindfulness Questionnaire에 기반한 참가자의 마음 챙김 수준; 의사 공감의 Jefferson 척도에 의해 평가되는 공감. 이러한 조치는 이전의 개념적 틀과 소진과 관련된 요인 모델을 기반으로 선택되었습니다.
연구 설계: 소아 레지던트 프로그램의 7개 세션 마음챙김 커리큘럼의 대규모 다중 센터, 계층화, 군집, 무작위, 통제 시험을 구현하고 분석할 것입니다. 동일한 프로그램의 인턴 교육이 동일한 교육 경험을 갖도록 하기 위해 컴퓨터에서 생성된 무작위 할당 순서를 사용하여 중앙 집중식으로 클러스터된 무작위화가 수행됩니다. 기본 소진에 대한 프록시로 크기에 따라 소아 레지던트 프로그램을 짝지은 후 각 프로그램의 인턴 클러스터는 무작위로 선택되어 다음 중 하나를 경험하게 됩니다. 1) 6개월 동안 강화된 마음챙김 커리큘럼 또는 2) 일반적인 교육 커리큘럼 . 대조군 피험자는 개입 그룹이 무엇을 받았는지 알지 못하지만 개입 피험자는 마음챙김 세션 참여에 대해 눈이 멀지 않습니다.
연구 중재: 중재 부문에 무작위 배정된 프로그램은 MINDI 촉진자 가이드에 따라 처음 6개월의 교육 기간(학년도 7월부터 12월까지) 동안 인턴에게 마음챙김 커리큘럼을 제공하도록 요청받게 됩니다. 여기에는 자주 묻는 촉진자 준비 자료가 포함됩니다. 마음챙김 커리큘럼의 7개 세션을 실행하기 위한 질문 및 자세한 지침. . MINDI 커리큘럼의 이전 파일럿 구현에서 마음챙김 실천에 대한 강력한 영향의 부족은 6개월에 걸쳐 한 달에 한 번 제공되는 1시간 길이의 마음챙김 세션이 인턴의 행동을 변화시키기에 충분히 빈번한 개입이 아닐 수 있음을 시사합니다. 따라서 조사관은 정기적으로 예정된 임상 교육 세션(예: 정오 컨퍼런스) 7개의 MINDI 세션 2주 후. 대조군으로 무작위 배정된 프로그램은 현재 커리큘럼을 변경하지 않지만 연구가 완료된 후 진행자 가이드가 제공됩니다.
연구 절차: 개입 부문의 피험자는 6개월 동안 7회기 마음챙김 커리큘럼을 경험하게 됩니다. 이 세션은 레지던시 프로그램에서 인턴을 교육하는 데 사용하는 일상적인 교육 일정(예: 정오 회의 및/또는 주간 교육 오후 등). Control arm의 과목은 일반적인 교육 커리큘럼을 받게 됩니다. 조사관은 1년의 연구 기간 동안 3번에 걸쳐 피험자들이 자발적이고 비식별화된 설문 조사를 완료하도록 초대하여 독립적이고 의존적인 조치를 평가할 것입니다. 과정 시작 후 15개월. 조사자가 아닌 직원은 완료율을 최대화하기 위해 완료된 설문 조사를 반환하는 피험자에게 약간의 인센티브를 제공합니다.
통계적 방법: 의사 소진의 수와 비율, 마음 챙김, 공감 및 소진의 감정 소진 하위 척도에 대한 점수의 평균, 중앙값 및 범위가 계산됩니다. 이러한 결과 측정과 선택된 인구통계 측정 사이에 이변량 비교가 수행됩니다. 대조군과 중재군 간의 비교는 이분법적 결과(번아웃 등)에 대한 카이제곱 검정과 연속 측정에 대한 t 검정을 사용하여 수행됩니다. 다변량 군집 로지스틱 및 선형 회귀 분석을 수행하여 무작위화 그룹 할당 및 결과와 관련된 종속 측정을 제어하면서 이분법 결과 및 연속 측정의 독립적인 예측 변수를 결정합니다. 동일한 수의 피험자의 클러스터 무작위화가 일반적으로 고르지 않은 그룹 크기를 생성하기 때문에 연구에서 클러스터의 크기는 다양합니다. 모든 조정되지 않은 회귀 및 조정된 회귀는 레지던트 프로그램에 클러스터링됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 인턴 클래스의 모든 구성원(예: 이 연구에 등록한 소아과 레지던트 프로그램의 대학원 1학년)은 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.
제외 기준: 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MINDI 마음챙김 커리큘럼
중재는 6개월에 걸쳐 소아과 인턴에게 전달되는 7개 세션 마음챙김 커리큘럼입니다.
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소아과 인턴십 기간 동안 6개월 동안 구현된 7개 세션 마음챙김 커리큘럼.
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위약 비교기: 제어
평소 교육.
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평소 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 6개월 추적 관찰까지 의사 소진의 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치에서 측정됩니다.
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Maslach Burnout Inventory를 사용하여 의사의 번아웃을 측정합니다.
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기준선 및 6개월 후속 조치에서 측정됩니다.
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기준선에서 15개월 추적 관찰까지 의사 소진의 변화
기간: 기준선 및 15개월 후속 조치에서 측정됩니다.
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Maslach Burnout Inventory로 의사의 번아웃을 측정합니다.
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기준선 및 15개월 후속 조치에서 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 6개월 후속 조치로의 공감 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치에서 측정됩니다.
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공감은 Jefferson Scale of Physician Empathy 및/또는 Davis의 대인 관계 반응 지수를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 6개월 후속 조치에서 측정됩니다.
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기준선에서 15개월 후속 조치까지의 공감 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치에서 측정됩니다.
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공감은 Jefferson Scale of Physician Empathy 및/또는 Davis의 대인 관계 반응 지수를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 6개월 후속 조치에서 측정됩니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치로 마음챙김의 변화
기간: 기준선 및 15개월 후속 조치에서 측정됩니다.
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마음챙김(Mindfulness)은 현재 순간에 집중하면서 자신의 감정, 생각, 신체 감각을 침착하게 인정하고 받아들이는 정신 상태를 Five Facet Mindfulness Questionnaire로 측정한다.
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기준선 및 15개월 후속 조치에서 측정됩니다.
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기준선에서 15개월 후속 조치로 마음챙김의 변화
기간: 기준선 및 15개월 후속 조치에서 측정됩니다.
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마음챙김(Mindfulness)은 현재 순간에 집중하면서 자신의 감정, 생각, 신체 감각을 침착하게 인정하고 받아들이는 정신 상태를 Five Facet Mindfulness Questionnaire로 측정한다.
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기준선 및 15개월 후속 조치에서 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Colin Sox, MD, MS, Boston Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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MINDI 마음챙김 커리큘럼에 대한 임상 시험
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University of California, Los Angeles완전한
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University of JyvaskylaFinnish Social Insurance Institution알려지지 않은
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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University of Colorado, Denver모병