正念课程是否可以防止儿科实习期间的医生倦怠？
正念课程可以防止儿科实习期间的倦怠吗？多中心集群随机对照试验。
疲惫、人格解体和低效的三重奏，医生倦怠是与提供低质量护理相关的受训人员中的一种流行病。 培训项目迫切需要以证据为基础的项目，以防止住院期间的倦怠。 正念训练计划可以减少初级保健医生的倦怠，但尚未在医生培训期间进行测试。 发现在儿科实习期间对新型正念课程进行试点测试是可行的。
本研究的主要目的是确定实施由七个 1 小时课程组成的为期 6 个月的新颖正念课程是否可以减少医生的倦怠并增加正念练习和同理心。 一项多中心集群随机对照试验将在不同规模和地区的实习生培训中进行，以实现这一目标。 研究人员假设，在实习期间完成正念课程将降低实习生的医生倦怠程度，并增加他们的正念练习和同理心。
在按规模（倦怠的代表）匹配的儿科住院医师项目中，每个项目中的实习生群体将被随机分配到体验 6 个月的正念课程（干预）或接受通常的教育课程（控制）。 在为期 15 个月的研究期间，将在基线、6 个月和 15 个月的随访中使用经过验证的措施评估倦怠、正念和同理心。 干预的影响将通过比较干预组和对照组实习生之间的医生倦怠、同理心和正念得分来确定。 这种方法论严谨的多中心集群 RCT 将确定实施为期 6 个月的创新正念课程是否会减少儿科实习生的倦怠并改善同理心和正念练习。
研究概览
详细说明
理由和目的：住院期间职业倦怠的发生率高得令人无法接受，这使得培训计划迫切需要旨在防止住院期间职业倦怠的循证计划。 正念训练计划已被证明可以减少初级保健医生以及无数其他职业的倦怠和抑郁。 调查人员在大型繁忙的儿科实习中实施创新正念课程的纵向试点测试被确定为可行和可接受的。 然而，由于缺乏对照组、样本量小和单一的住院医师项目地点，限制了对可能具有普遍价值的倦怠、正念或同理心水平的有意义的统计显着差异的检测。
研究目标：将进行一项方法严格的研究，以确定在儿科实习期间实施的为期 6 个月的正念课程是否可以减少医生的倦怠并增加正念练习和同理心。 研究人员假设，在实习期间完成正念课程将降低实习生的医生倦怠程度，并增加他们的正念练习和同理心。
结果测量：主要结果测量将是医生倦怠，通过 Maslach 倦怠量表 (MBI) 的情绪衰竭子量表进行评估。 许多研究使用这个子量表作为倦怠的唯一衡量标准，因为“情绪耗竭被认为是倦怠的最核心方面”。 次要结果将包括：根据 MBI 指南，倦怠作为一种二分法测量，定义为情绪耗竭评分 >=27 或人格解体评分 >=10；参与者的正念水平，基于五面正念问卷；和同理心，由杰斐逊医师同理心量表评估。 这些措施是根据先前的概念框架和与倦怠相关的因素模型选择的。
研究设计：将实施和分析儿科住院医师项目中 7 节正念课程的大型多中心、分层、整群、随机、对照试验。 为确保在同一项目中接受培训的实习生具有相同的教育经历，将使用计算机生成的随机分配序列集中进行整群随机化。 在将基于体型的儿科住院医师项目配对作为基线倦怠的代表后，每个项目中的实习生群体将被随机分配以体验：1) 为期 6 个月的强化正念课程或 2) 常规教育课程（对照） . 对照组受试者不知道干预组收到了什么，但干预组受试者不会不知道是否参与正念课程。
研究干预：随机分配到干预组的项目将被要求在前 6 个月的培训中（从学年的 7 月到 12 月）向实习生提供正念课程，遵循 MINDI 辅导员指南，其中包括辅导员准备材料，经常被问及问题，以及运行正念课程七节课的详细说明。 . 在之前的 MINDI 课程试点实施中，对正念练习缺乏强有力的影响表明，在 6 个月内每月进行一次长达一小时的正念课程可能不足以改变实习生的行为。 因此，研究人员将通过在定期安排的临床教学课程（例如， 中午会议）在 7 个 MINDI 会议中的每一个会议之后两周。 随机分配到控制臂的项目不会改变他们当前的课程，但会在研究完成后提供协调员指南。
研究程序：干预组的受试者将在 6 个月的时间内体验七节正念课程。 这些课程将在住院医师计划用于教育实习生的常规教学计划中进行（例如 中午会议和/或每周下午的教育活动等）。 对照组中的受试者将接受通常的教育课程。 研究人员将通过邀请受试者在一年的研究期间完成三次自愿的、去识别化的调查来评估独立和依赖的措施：在基线时（在第一次 MINDI 会议之前，可能在实习生指导期间进行），以及在 6-个月，然后是课程开始后的 15 个月。 非调查人员将对返回已完成调查的受试者提供适度的激励，以最大限度地提高完成率。
统计方法：将计算医生倦怠的数量和比率，以及正念、同理心和倦怠的情绪耗竭子量表的平均分、中位数和范围。 将在这些结果测量和选定的人口测量之间进行双变量比较。 对照组和干预组之间的比较将使用卡方检验进行二分结果（如倦怠）和连续测量的 t 检验。 将进行多变量聚类逻辑和线性回归分析以确定二分结果和连续测量的独立预测因子，同时控制随机分组分配和与结果相关的相关测量。 研究中集群的大小会有所不同，因为对相同数量的受试者进行集群随机化通常会产生不均匀的群体规模。 所有未调整和调整后的回归都将集中在住院医师计划上。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：实习班的所有成员（例如 参加本研究的儿科住院医师项目的研究生第 1 年）将有资格参加本研究。
排除标准：无。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MINDI正念课程
该干预是一个为期 6 个月的七节正念课程，将向儿科实习生提供。
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在儿科实习期间实施了为期六个月的七节正念课程。
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安慰剂比较：控制
平时的教育。
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平时教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医师职业倦怠从基线到 6 个月随访的变化
大体时间：将在基线和 6 个月的随访中进行测量
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将使用 Maslach 职业倦怠量表测量医生职业倦怠。
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将在基线和 6 个月的随访中进行测量
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医生职业倦怠从基线到 15 个月随访的变化
大体时间：将在基线和 15 个月的随访中进行测量
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医生职业倦怠将使用 Maslach 职业倦怠量表进行衡量。
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将在基线和 15 个月的随访中进行测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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同理心从基线到 6 个月随访的变化
大体时间：将在基线和 6 个月随访时进行测量
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同理心将使用医生同理心的杰斐逊量表和/或戴维斯的人际反应指数来衡量。
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将在基线和 6 个月随访时进行测量
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同理心从基线到 15 个月随访的变化
大体时间：将在基线和 6 个月的随访中进行测量
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同理心将使用医生同理心的杰斐逊量表和/或戴维斯的人际反应指数来衡量。
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将在基线和 6 个月的随访中进行测量
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正念从基线到 6 个月随访的变化
大体时间：将在基线和 15 个月的随访中进行测量
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正念是一种精神状态，通过将注意力集中在当下，同时冷静地承认和接受自己的感受、思想和身体感觉，将使用五面正念问卷进行测量。
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将在基线和 15 个月的随访中进行测量
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正念从基线到 15 个月随访的变化
大体时间：将在基线和 15 个月的随访中进行测量
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正念是一种精神状态，通过将注意力集中在当下，同时冷静地承认和接受自己的感受、思想和身体感觉，将使用五面正念问卷进行测量。
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将在基线和 15 个月的随访中进行测量
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 研究主任：Colin Sox, MD, MS、Boston Medical Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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