Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verhindert ein Achtsamkeits-Curriculum Burnout bei Ärzten während des pädiatrischen Praktikums?

28. Januar 2019 aktualisiert von: Boston Medical Center

Kann ein Mindfulness-Curriculum Burnout im pädiatrischen Praktikum vorbeugen? Eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Cluster-Studie.

Als Trias aus Erschöpfung, Depersonalisierung und Ineffektivität ist Burnout bei Ärzten eine Epidemie unter Auszubildenden, die mit der Erbringung qualitativ schlechter Pflege in Verbindung gebracht werden. Trainingsprogramme suchen verzweifelt nach evidenzbasierten Programmen, die Burnout während des Aufenthalts verhindern können. Achtsamkeitstrainingsprogramme können Burnout bei Hausärzten reduzieren, wurden jedoch nicht während der Ärzteausbildung getestet. Pilottests eines neuartigen Achtsamkeitscurriculums während eines pädiatrischen Praktikums erwiesen sich als umsetzbar.

Das Hauptziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Implementierung eines neuartigen 6-monatigen Achtsamkeitslehrplans, der aus sieben einstündigen Sitzungen besteht, das Burnout bei Ärzten reduzieren und die Achtsamkeitspraxis und Empathie steigern kann. Um dieses Ziel zu erreichen, wird eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Cluster-Studie mit Praktikanten durchgeführt, die in Programmen unterschiedlicher Größe und Region ausgebildet werden. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass das Absolvieren eines Achtsamkeitscurriculums während des Praktikums das Burnout-Niveau der Praktikanten bei Ärzten verringern und ihre Achtsamkeitspraxis und Empathie steigern wird.

Innerhalb von Paaren in pädiatrischen Residency-Programmen, die auf Größe abgestimmt sind (ein Proxy für Burnout), werden Gruppen von Praktikanten in jedem Programm randomisiert, um entweder den Achtsamkeitslehrplan über einen Zeitraum von 6 Monaten zu durchlaufen (Intervention) oder den üblichen Lehrplan zu erhalten (Kontrolle). Während eines 15-monatigen Studienzeitraums werden Burnout, Achtsamkeit und Empathie anhand validierter Maßnahmen zu Studienbeginn, 6- und 15-Monats-Follow-up bewertet. Die Wirkung der Intervention wird durch den Vergleich von Burnout-, Empathie- und Achtsamkeitswerten zwischen Praktikanten in der Interventions- und Kontrollgruppe bestimmt. Dieses methodisch rigorose multizentrische Cluster-RCT wird bestimmen, ob die Implementierung eines innovativen 6-monatigen Achtsamkeitslehrplans das Burnout von pädiatrischen Praktikanten reduziert und die Empathie- und Achtsamkeitspraxis verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Begründung und Zweck: Die unannehmbar hohe Prävalenz von Burnout während des Aufenthalts hat dazu geführt, dass Schulungsprogramme verzweifelt nach evidenzbasierten Programmen suchen, die darauf ausgelegt sind, Burnout während des Aufenthalts zu verhindern. Es hat sich gezeigt, dass Achtsamkeitstrainingsprogramme Burnout und Depressionen bei Hausärzten sowie in unzähligen anderen Berufen reduzieren. Der Longitudinalpilottest der Forscher zur Implementierung eines innovativen Achtsamkeitscurriculums in einem großen geschäftigen pädiatrischen Praktikum wurde als machbar und akzeptabel eingestuft. Das Fehlen einer Kontrollgruppe, die kleine Stichprobengröße und der Standort des einzigen Aufenthaltsprogramms schränkten jedoch die Erkennung bedeutsamer statistisch signifikanter Unterschiede im Grad von Burnout, Achtsamkeit oder Empathie ein, die einen verallgemeinerbaren Wert haben könnten.

Studienziele: Es wird eine methodisch strenge Studie durchgeführt, um festzustellen, ob ein 6-monatiger Achtsamkeitslehrplan, der während eines pädiatrischen Praktikums implementiert wird, Burnout bei Ärzten reduzieren und die Achtsamkeitspraxis und Empathie steigern kann. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass das Absolvieren eines Achtsamkeitscurriculums während des Praktikums das Burnout-Niveau der Praktikanten bei Ärzten verringern und ihre Achtsamkeitspraxis und Empathie steigern wird.

Ergebnismaße: Das primäre Ergebnismaß ist das Burnout des Arztes, bewertet anhand der Subskala emotionale Erschöpfung des Maslach Burnout Inventory (MBI). Viele Studien verwenden diese Subskala als einziges Maß für Burnout, weil "emotionale Erschöpfung als der zentralste Aspekt von Burnout angesehen wird". Zu den sekundären Ergebnissen gehören: Burnout als dichotomes Maß, definiert als emotionale Erschöpfungswerte >=27 oder Depersonalisationswerte >=10, gemäß MBI-Richtlinien; Achtsamkeitslevel der Teilnehmer, basierend auf dem Five Facet Mindfulness Questionnaire; und Empathie, bewertet anhand der Jefferson Scale of Physician Empathy. Diese Maßnahmen wurden basierend auf früheren konzeptionellen Rahmen und dem Modell der Burnout-Faktoren ausgewählt.

Studiendesign: Eine große multizentrische, geschichtete, gruppierte, randomisierte, kontrollierte Studie des 7-Sitzungen-Achtsamkeits-Curriculums in pädiatrischen Residenzprogrammen wird implementiert und analysiert. Um sicherzustellen, dass Praktikanten, die im selben Programm trainieren, die gleiche Bildungserfahrung haben, wird eine geclusterte Randomisierung zentral unter Verwendung einer computergenerierten zufälligen Zuweisungssequenz durchgeführt. Nach der Paarung von pädiatrischen Residenzprogrammen basierend auf der Größe als Proxy für Burnout-Ausgangswert werden die Gruppen von Praktikanten in jedem Programm randomisiert, um entweder: 1) den erweiterten Achtsamkeitslehrplan über einen Zeitraum von 6 Monaten oder 2) den üblichen Lehrplan (Kontrolle) zu durchlaufen. . Die Probanden der Kontrollgruppe sind blind gegenüber dem Wissen, was die Interventionsgruppe erhalten hat, aber die Interventionssubjekte sind nicht blind gegenüber der Teilnahme an den Achtsamkeitssitzungen.

Studienintervention: Programme, die randomisiert dem Interventionsarm zugeteilt werden, werden gebeten, den Praktikanten in den ersten 6 Monaten der Ausbildung (von Juli bis Dezember des akademischen Jahres) den Achtsamkeitslehrplan gemäß dem MINDI-Leitfaden für Moderatoren zu vermitteln, der häufig nachgefragte Materialien zur Vorbereitung von Moderatoren enthält Fragen und detaillierte Anweisungen für die Durchführung der sieben Sitzungen des Achtsamkeitslehrplans. . Das Fehlen eines robusten Einflusses auf die Achtsamkeitspraxis in der vorherigen Pilotimplementierung des MINDI-Lehrplans legt nahe, dass einstündige Achtsamkeitssitzungen, die einmal im Monat über 6 Monate durchgeführt werden, möglicherweise nicht häufig genug durchgeführt werden, um das Verhalten der Praktikanten zu ändern. Daher werden die Ermittler die Intervention verbessern, indem sie 10 Minuten geführte Meditation zu Beginn regelmäßig geplanter klinisch-didaktischer Sitzungen (z. Mittagskonferenz) zwei Wochen nach jeder der 7 MINDI-Sitzungen. Programme, die dem Kontrollarm randomisiert zugeteilt wurden, ändern ihren aktuellen Lehrplan nicht, erhalten jedoch nach Abschluss der Studie den Moderatorenleitfaden.

Studienverfahren: Probanden im Interventionsarm werden den Achtsamkeitslehrplan mit sieben Sitzungen über einen Zeitraum von 6 Monaten durchlaufen. Diese Sitzungen werden während des routinemäßigen didaktischen Zeitplans abgehalten, den das Residency-Programm zur Ausbildung seiner Praktikanten verwendet (z. Mittagskonferenzen und/oder wöchentliche Bildungsnachmittage usw.). Die Fächer im Kontrollarm erhalten den üblichen Lehrplan. Die Ermittler werden unabhängige und abhängige Maßnahmen bewerten, indem sie Probanden einladen, freiwillige, nicht identifizierte Umfragen dreimal während der einjährigen Studiendauer auszufüllen: zu Studienbeginn (vor der 1. Monate und dann 15 Monate nach Kursbeginn. Mitarbeiter, die keine Prüfer sind, bieten Probanden, die ausgefüllte Umfragen zurücksenden, einen bescheidenen Anreiz, um die Abschlussquoten zu maximieren.

Statistische Methoden: Die Anzahl und Raten von Burnout bei Ärzten sowie Mittelwert, Median und Spannweite der Werte für Achtsamkeit, Empathie und die Subskala emotionale Erschöpfung von Burnout werden berechnet. Zwischen diesen Ergebnismaßen und ausgewählten demografischen Maßen werden bivariate Vergleiche durchgeführt. Vergleiche zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe werden unter Verwendung von Chi-Quadrat-Tests für dichotome Ergebnisse (wie Burnout) und t-Tests für kontinuierliche Messungen durchgeführt. Es werden multivariate geclusterte logistische und lineare Regressionsanalysen durchgeführt, um unabhängige Prädiktoren für dichotome Ergebnisse und kontinuierliche Maßnahmen zu bestimmen, während die Zuweisung von Randomisierungsgruppen und abhängige Maßnahmen, die mit den Ergebnissen verbunden sind, kontrolliert werden. die Größe der Cluster in der Studie zu variieren, da die Cluster-Randomisierung einer gleichen Anzahl von Probanden typischerweise zu ungleichmäßigen Gruppengrößen führt. Alle nicht angepassten und angepassten Regressionen werden im Residency-Programm geclustert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

358

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alle Mitglieder der Praktikantenklasse (z.B. Postgraduiertenjahr 1) von pädiatrischen Residenzprogrammen, die sich für diese Studie angemeldet haben, sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt.

Ausschlusskriterien: Keine.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MINDI-Achtsamkeitslehrplan
Die Intervention ist ein Achtsamkeits-Curriculum mit sieben Sitzungen, das über sechs Monate an pädiatrische Praktikanten geliefert wird.
Ein Achtsamkeitslehrplan mit sieben Sitzungen, der über sechs Monate während eines pädiatrischen Praktikums umgesetzt wird.
Placebo-Komparator: Kontrolle
Übliche Ausbildung.
Übliche Ausbildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Burnouts bei Ärzten von der Baseline bis zur 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten gemessen
Burnout bei Ärzten wird mit dem Maslach Burnout Inventory gemessen.
Wird zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten gemessen
Veränderung des Burnouts bei Ärzten von der Baseline bis zur 15-monatigen Nachbeobachtung
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und 15-Monats-Follow-up gemessen
Burnout bei Ärzten wird mit dem Maslach Burnout Inventory gemessen.
Wird zu Studienbeginn und 15-Monats-Follow-up gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Empathie von der Baseline bis zum 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und bei beiden 6-Monats-Follow-ups gemessen
Empathie wird anhand der Jefferson Scale of Physician Empathy und/oder des Davis' Interpersonal Reactivity Index gemessen.
Wird zu Studienbeginn und bei beiden 6-Monats-Follow-ups gemessen
Veränderung der Empathie von der Baseline bis zum Follow-up nach 15 Monaten
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten gemessen
Empathie wird anhand der Jefferson Scale of Physician Empathy und/oder des Davis' Interpersonal Reactivity Index gemessen.
Wird zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten gemessen
Veränderung der Achtsamkeit von der Baseline bis zur 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und 15-Monats-Follow-up gemessen
Achtsamkeit, ein mentaler Zustand, der erreicht wird, indem man seine Aufmerksamkeit auf den gegenwärtigen Moment richtet, während man seine Gefühle, Gedanken und Körperempfindungen ruhig anerkennt und akzeptiert, wird mit dem Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit gemessen.
Wird zu Studienbeginn und 15-Monats-Follow-up gemessen
Veränderung der Achtsamkeit von der Baseline bis zur 15-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und 15-Monats-Follow-up gemessen
Achtsamkeit, ein mentaler Zustand, der erreicht wird, indem man seine Aufmerksamkeit auf den gegenwärtigen Moment richtet, während man seine Gefühle, Gedanken und Körperempfindungen ruhig anerkennt und akzeptiert, wird mit dem Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit gemessen.
Wird zu Studienbeginn und 15-Monats-Follow-up gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-36221

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Burnout, Profi

Klinische Studien zur MINDI-Achtsamkeitslehrplan

3
Abonnieren